MT A S1 Generalidades Flashcards
Cómo interactúa un fármaco en el cuerpo
Farmacocinética
Lugar de metabolismo más común de fármacos
Hígado por p450
Mecanismo de excreción más común de fármacos
Renal
Cuantificación de la relación entre la dosis y respuesta del paciente a cierto fármaco.
Farmacometría
Variabilidad de un individuo para responder a un fármaco
Farmacogenética
Análisis del qué sucede con el fármaco una vez en el mercado
Farmacovigilancia
Análisis de costos de la terapia farmacológica en los sistemas de salud
Farmacoeconomía
Diferencia entre fármaco y medicamento
Fármaco es la sustancia activa o compuesto, un medicamento puede tener varios fármacos.
Fármaco que requiere de un proceso metabólico para ser activado y convertirse en farmaco.
Profármaco
Dosis aproximada a la que se llega al nivel estacionario de un fármaco por vía oral
3ª dosis
Requerimientos de un multivitamínico para ser considerado medicamento
Que tenga nutrientes que los de los alimentos y que tenga fines terapéuticos.
Medicamentos destinados a enfermedades raras
Medicamentos huérfanos
Sustancia que se añade con medicamentos para darle consistencia, olor, sabor, etc.
Excipiente
Sustancia para diluir el fármaco hasta una concentración deseada
Vehículo
Intervalo de tiempo que se administra un fármaco
Posología
Grupos de medicamentos en que te recogen la receta en farmacia
Grupo 1 y 2
Grupo de medicamentos que requieren un recetario de narcóticos para ser recetados
Grupo 1
Opiáceos que se escapan de la regulación del grupo 1 y se encuentran en el grupo 2
Buprenorfina
Nalbufina
Dextropropoxifeno
Grupo de fármacos para dormir, ansiolíticos, hipnóticos y antiepilépticos.
Grupo 2
Requerimientos de la receta de medicamentos del grupo 2
Papel seguridad y solos en la receta
Grupo de fármacos que se pueden surtir 3 veces como máximo la receta completa y deben ir solos
Grupo 3
Grupo principalmente de antidepresivos y antipsicóticos
Grupo 3
Porcentaje de teratogénesis atribuidas a factores ambientales.
5 a 9%
Período de mayor riesgo de teratogénesis
Primer trimestre
Primeras 8 semanas
Días 20-55
Clasificación de la FDA para fármacos sin riesgo en embarazo, probabilidad de teratogenia altamente remota
Grupo A
Clasificación de FDA para fármacos que solo se deben administrar si el beneficio supera el riesgo. No existen estudios en mujeres.
Grupo C (66% de los fármacos)
Clasificación de FDA con teratogenia comprobada pero que pueden ser aceptables por sus beneficios
Grupo D
Clasificación de FDA para fármacos contraindicados en mujeres que están o pueden quedar embarazadas.
Grupo X
Clasificación de FDA para hormononas que pueden ser teratógenas.
Grupo X
Describe fundamentos y evidencia preliminar de la eficacia y características del posible medicamento.
IND
Tiempo que tiene la FDA para revisar la solicitud IND
30 días
Primera legislación relacionada con fármacos en USA
Ley Federal de Alimentos y Medicamentos de 1906.
Caso que llevo a la enmienda de la Ley de Alimentos y Medicamentos en 1938
Muerte de >100 niños por elixir de sulfanilamida
Complicación del consumo de talidomida en inicios del embarazo
Focomelia (extremidades malformadas)
Solicitud que realiza el patrocinador de un fármaco a la FDA para comercializar el medicamento
NDA o BLA
Tarda 6 a 10 meses en revisarse
Características de un estudio válido por la FDA para un fármaco
Aleatorios, doble ciego y controlados con placebo
Fase en la que se conoce el verdadero espectro e incidencia de efectos adversos de un fármaco
Fase IV
Duración de una patente en USA
20 años
Duración de la patente de un fármaco ya en el mercado en USA
10-12 años de protección
Producto biológico similar a un producto de referencia, con diferencias en componentes clínicamente inactivos
Productos biosimilares
Mecanismo de la talidomida para causar alteraciones teratógenas
Lesión del ADN por radicales libres
Daño que causa el tabaco en el embarazo
Efectos sobre la circulación placentaria
EL síndrome fetal alcohólico produce una alteración en el desarrollo de…
La conducta
La talidomida, aminopterina y retinoides son teratógenos porque son…
Antagonistas del ácido fólico
Estudios más concluyentes para asociar un fármaco con su efecto teratógeno
Estudios de casos y controles
Estudios para afirmar la relación causal entre un fármaco y su efecto teratógeno, no sirven para afirmar que no la hay
Estudios de cohorte
pH de los fármacos que se concentran en sangre fetal
Fármacos básicos
pH fetal es 0.1 más ácido que el materno
Sistema que afecta la aminopterina en el feto
SNC
Trimestres donde son más importantes los efectos de la cocaína, crack y antidepresivos en el desarrollo del SNC en el embarazo
Segundo y tercer trimestres
Clase de FDA para fármacos con estudios en animales sin riesgo, o bien, estudios en animales con riesgo pero sin riesgo en mujeres.
Clase B
