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Épidémio > Module 7: Études expérimentales > Flashcards

Module 7: Études expérimentales Flashcards

1
Q

Parmi les énoncés suivants, lequel s’applique uniquement aux études expérimentales ?
a) Les sujets sont sélectionnés aléatoirement
dans la population à l’étude.
b) Les chercheurs ont constitué un ou plusieurs groupes témoins.
c) Les chercheurs précisent les critères de jugement qu’ils ont retenus.
d) Les chercheurs utilisent des instruments de
mesure dont les caractéristiques sont connues.
e) Les chercheurs forment des groupes de sujets et déterminent lequel recevra le traitement étudié

A

e) Les chercheurs forment des groupes de sujets et déterminent lequel recevra le traitement étudié

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2
Q

Quel est le but de la hasardisation dans un essai clinique ?
a) S’assurer que l’expérience sera menée en aveugle.
b) Répartir les variables de personnes de façon homogène entre les groupes.
c) Inclure le même nombre de sujets dans
chaque groupe.
d) S’assurer que le groupe à l’étude est représentatif de la population générale.
e) Contrôler les biais d’information.

A

b) Répartir les variables de personnes de façon homogène entre les groupes.

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3
Q

Quel type de biais l’utilisation d’une technique en aveugle permet-elle d’éviter dans une étude expérimentale ?
a) Biais de sélection.
b) Biais d’information.
c) Biais de confusion.

A

b) Biais d’information.

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4
Q

Quel type de biais l’utilisation d’un plan d’étude en croisé permet-elle d’éviter dans une étude expérimentale ?
a) Biais de sélection.
b) Biais d’information.
c) Biais de confusion.

A

c) Biais de confusion.

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5
Q

Une étude expérimentale (Experimental Study) est modèle d’étude qui permet de comparer des …. en comparant un groupe d’individus …. à un
autre groupe d’individus ….

A

traitements ou des interventions
assignés au traitement étudié
non assignés au traitement étudié

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6
Q

Étude expérimentale:
On modifie donc intentionnellement un (ou plusieurs) …. tout en contrôlant directement les autres conditions afin d’analyser les effets de cette exposition sur les issues d’intérêt.

A

facteur d’exposition

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7
Q

QSJ; étude qui vise à comprendre le mécanisme d’action d’une intervention, déterminer si l’intervention peut fonctionner dans des conditions idéales, en limitant au maximum les variables extérieures et les biais

A

essai explicatif

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8
Q

QSJ; étude qui vise à évaluer si l’intervention fonctionne dans des conditions de soins habituels et informer les décisions de santé dans le monde réel, prenant en compte la diversité des patients, des pratiques médicales et des contextes

A

essai pragmatique

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9
Q

Dit si l’énoncé se rapporte à l’essai explicatif ou pragmatique;
Mettent l’accent sur l’EFFICACITÉ de l’intervention, c’est-à-dire sur la capacité de l’intervention à produire l’effet
attendu dans un cadre contrôlé.

A

explicatif

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10
Q

Dit si l’énoncé se rapporte à l’essai explicatif ou pragmatique;
S’intéressent à l’EFFECTIVITÉ de l’intervention, c’est-à-dire sa capacité à produire
des effets bénéfiques dans la pratique courante.

A

pragmatique

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11
Q

Dit si l’énoncé se rapporte à l’essai explicatif ou pragmatique;
priorité = validité interne

A

explicatif

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12
Q

Dit si l’énoncé se rapporte à l’essai explicatif ou pragmatique;
priorité = validité externe/généralisabilité

A

pragmatique

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13
Q

Essai clinique (Clinical Trial) : étude menée dans un environnement …., souvent avec des patients …. , pour tester une ….

A

clinique
malades
intervention thérapeutique (comme un médicament ou une procédure médicale).

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14
Q

Essai de terrain (Field Trial) : Un cadre d’étude visant des … pour tester des interventions ….

A

populations saines ou à risque dans leur environnement naturel
préventives (comme des vaccinations ou des programmes de santé publique)

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15
Q

vrai ou faux; l’essai clinique s’inscrit dans la mise en place de développement de traitement préventif

A

faux; essai de terrain plutôt

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16
Q

étude en parallèle: Préciser
nb de tx/pt
séquence de test

A

chaque participant exposé à un seul tx
2 groupes suivis simultanément, séparément

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17
Q

étude en croisé: Préciser
nb de tx/pt
séquence de test

A

chaque pt reçoit successivement les 2 interventions, ds un ordre défini, avec un sevrage entre les 2

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18
Q

vrai ou faux; en étude en croisé, on ne retrouve pas de groupe témoins

A

vrai, et faux: chaque participant sert de son propre contrôle

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19
Q

Dit si l’énoncé se rapporte aux étude en croisé ou en parallèle:
✓ Simple à mettre en œuvre
✓ Meilleur contrôle des données manquantes
✓ Limite les effets de contamination ou d’interférence entre les traitements

A

parallèle

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20
Q

Dit si l’énoncé se rapporte aux étude en croisé ou en parallèle:
 Influence possible de la variabilité interindividuelle
 Nécessite plus de sujets
 Plus coûteuse

A

en parallèle

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21
Q

Dit si l’énoncé se rapporte aux étude en croisé ou en parallèle:
✓ Compare le sujet à lui-même : particulièrement intéressant pour les issues subjectives, avec une forte variabilité interindividuelle
✓ Nécessite moins de sujets
✓ Moins couteuse

A

en croisé

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22
Q

Dit si l’énoncé se rapporte aux étude en croisé ou en parallèle:
 Analyse statistique plus complexe
 Résultats fortement influencés par les sujets
perdus de vue
 Risque d’effet résiduel (carry-over)
 Non adapté aux interventions ayant des effets durables ou irréversibles (chirurgie, vaccins…)

A

en croisé

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23
Q

Définir effet résiduel et dans quel type d’étude ce principe est important

A

Persistance de l’effet du 1er traitement pendant la période du
2d traitement (même avec un sevrage)
Étude en croisé

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24
Q

QSJ; type spécifique d’essai
expérimental dans lequel les participants sont répartis aléatoirement dans des groupes pour
comparer l’intervention à un contrôle (placebo ou traitement standard).

A

Essai contrôlé randomisé (ECR, Randomized controlled trial-RCT)

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25
Q

vrai ou faux; l’étude contrôlé randomisée est le gold-standard utilisé en épidémio pour établir une relation de causalité entre un facteur de risque et une maladie

A

faux; relation de causalité entre une intervention et ses résultats.

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26
Q

QSJ: modèle d’étude dans laquelle
l’intervention est contrôlée, mais sans randomisation stricte. L’assignation aux groupes d’exposition n’est pas aléatoire, mais influencée par un facteur autre que le hasard, tel que des caractéristiques démographiques ou géographiques.

A

étude quasi-expérimentale

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27
Q

Réponse à une intervention = … + … + … +…

A

histoire naturelle de la maladie
effet placebo
attention accordée au sujet
effet réel de l’intervention

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28
Q

QSJ; se réfère à la croyance en l’efficacité d’une intervention,
qui peut déclencher un processus de soulagement ou de guérison

A

effet placebo
inverse: nocebo si indésirable

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29
Q

quelle est l’utilité de la comparaison des deux groupes pour la mesure de l’effet d’une intervention, par rapport à son effet sur l’histoire naturelle de la mx

A

En observant l’évolution de la maladie dans le groupe de contrôle sans intervention, on peut isoler l’effet de l’intervention sur le groupe traité en éliminant les changements qui auraient pu survenir naturellement.

30
Q

Pour qu’une étude ai un bon équilibre pronostic, les groupes comparés devraient présenter une probabilité de base similaire de ….

A

d’atteindre l’issue étudiée, soit être similaires en termes de caractéristiques
(comme l’âge, les comorbidités, les antécédents médicaux, etc.) ou facteurs pouvant influencer l’issue de l’étude (comme les co-interventions reçues)

31
Q

dit si le principe d’équilibre pronostic est respecté;
Dans une étude expérimentale qui évalue l’effet d’un nouveau vaccin sur la réduction de
l’incidence des infections respiratoires pendant une saison d’hiver, le groupes
d’intervention (=recevant le nouveau vaccin) est composé de jeunes du secondaire, alors que celui de contrôle (=recevant le vaccin standard) est constitué de personnes âgées du CHSLD

A

non; e les deux groupes non pas une probabilité de base similaire de contracter une infection respiratoire
au cours de l’hiver, indépendamment de la vaccination

32
Q

vrai ou faux; la technique en aveugle est un élément clé
pour minimiser les biais de sélection et les biais de confusion

A

faux; randomisation oui

33
Q

quelles sont les limites de la randomisation

A

Imprévisibilité des petits échantillons
Risques liés à l’attrition
Dépendance aux analyses appropriées

34
Q

associe la description à la limite de la technique de randomisation;
Si des participants quittent l’étude de manière disproportionnée dans un groupe (après la randomisation), cela peut rompre l’équilibre pronostique obtenu au départ par la randomisation.

A

risques liés à l’attrition

35
Q

vrai ou faux; lorsque le nombre de participants est restreint, la
randomisation peut ne pas assurer un équilibre pronostique parfait entre les groupes.

A

vrai

36
Q

quelles sont les différentes méthodes de randomisation

A

Randomisation simple
Randomisation stratifiée
Randomisation en blocs
Randomisation en grappes

37
Q

Associe le principe au bon type de randomisation:
Assignation aléatoire
individuelle à chaque
groupe.

A

randomisation simple

38
Q

Associe le principe au bon type de randomisation:

Division des participants en
strates, selon des
caractéristiques
importantes puis
assignation aléatoire au
sein de chaque strate.

A

stratifiée

39
Q

Associe le principe au bon type de randomisation:
Répartition des
participants en blocs de
taille fixe ou variable pour
équilibrer la taille des
groupes

A

Randomisation
en blocs
Par ex, dans un bloc de 4
participants, deux sont
assignés à chaque
groupe, garantissant ainsi
une répartition équilibrée

40
Q

Associe le principe au bon type de randomisation:
Assignation aléatoire de
groupes entiers à
chaque intervention.

A

randomisation en grappe

41
Q

Quel type de randomisation utiliseriez vous pour;
Études de grande
taille avec des
effectifs élevés

A

randomisation simple

42
Q

Quel type de randomisation utiliseriez vous pour;
Études où certaines
caractéristiques
influencent
fortement l’issue
(par exemple : sexe,
âge)

A

randomisation stratifiée

43
Q

Quel type de randomisation utiliseriez vous pour;
Études avec un
recrutement par
étapes ou des
échantillons de
taille modeste

A

randomisation en blocs

44
Q

Quel type de randomisation utiliseriez vous pour;
Interventions
appliquées à des
groupes entiers (ex.
: écoles,
communautés)

A

randomisation en grappes

45
Q

vrai ou faux; la randomisation en blocs est utile pour éviter la contamination entre les participants

A

faux; randomisation en grappe oui

46
Q

quelle est la stratégie optimale pour conserver l’équilibre pronostique d’une étude

A

aveuglement

47
Q

vrai ou faux; L’aveuglement (ou insu) consiste à ne pas révéler l’information sur le traitement attribué aux personnes
impliquées dans l’étude.

A

vrai; Cela inclut potentiellement les participants, les soignants, les collecteurs de
données, les évaluateurs des résultats et les analystes de données

48
Q

quels sont les 2 biais pouvant être limiter par l’utilisation de l’aveuglement

A

biais d’information (principalement)
biais de sélection (indirectement)

49
Q

associe le rôle de l’aveuglement au bon groupe concerné;
Éviter l’effet placebo et l’influence de la
connaissance du traitement sur les
comportements des participants.

A

participants

50
Q

associe le rôle de l’aveuglement au bon groupe concerné;
Éviter les différences dans les co-interventions
qui pourraient influencer les résultats

A

soignants

51
Q

associe le rôle de l’aveuglement au bon groupe concerné;
Réduire les biais potentiels dans la collecte des informations, qui pourraient être influencée par la connaissance des traitements.

A

collecteurs de données

52
Q

associe le rôle de l’aveuglement au bon groupe concerné;
Empêcher les biais d’interprétation dans les
décisions de classement des résultats (outcome adjudication).

A

évaluateur des résultats

53
Q

associe le rôle de l’aveuglement au bon groupe concerné;
Permettre une interprétation plus objective en évitant les biais dus à la connaissance des
groupes dans l’analyse des données

A

statisticien

54
Q

lorsque l’issue évaluée est …., l’aveuglement des évaluateurs est particulièrement crucial pour éviter les biais de jugement.

A

subjective (comme la douleur ou le bien-être)

55
Q

autre les pilules sans principe actif, donne des exemple de placebo

A

simuler une psychothérapie réelle; tous exercices ou des pratiques qui imitent l’intervention active sans les composantes essentielles à son efficacité.

56
Q

quels sont les 2 principaux défis de l’utilisation de placebos

A

difficulté à imiter l’intervention
considération éthiques

57
Q

lorsque l’utilisation d’un placebo est limitée, il est souvent possible de …. pour minimiser d’autres types de biais et
préserver une certaine impartialité dans l’évaluation des résultats.

A

d’aveugler certains groupes
impliqués dans l’étude

58
Q

À quelle approche d’analyse de donné l’énoncé se rapporte:
Consiste à analyser les participants dans le groupe auquel ils ont été assignés lors de la randomisation, indépendamment de l’intervention réellement reçue

A

Analyse en intention de traiter (ITT)

59
Q

À quelle approche d’analyse de donné l’énoncé se rapporte:
Analyse uniquement les participants qui ont suivi le traitement tel
qu’il était initialement prévu.

A

Analyse per protocol

60
Q

Analyse en intention de traiter; réflète

A

l’effet d’être assigné à un
traitement

61
Q

vrai ou faux; analyse per protocol permet de conserver les bénéfices de la randomisation, en maintenant
l’équilibre pronostique entre les groupes

A

faux; approche ITT

62
Q

Analyse per protocol permet d’évaluer l’effet ….

A

effet réel de recevoir l’intervention.

63
Q

l’analyse per protocol peut introduire un biais de …

A

sélection

64
Q

vrai ou faux; l’analyse per protocol est généralement privilégiée

A

faux; ITT
car elle permet d’éviter les biais liés à
l’exclusion non-aléatoire de participants

65
Q

L’analyse ITT peut …-estimer l’effet réel du tx

A

SOUS-estimer; car elle ne corrige pas les pertes au suivi

66
Q

quel biais; survient quand le résultat (la mesure d’association) observé dans l’échantillon diffère de ce qu’on aurait observé si toute la population cible avait participé à l’étude

A

de sélection

67
Q

quelles sont les erreurs pouvant introduire un biais de sélection en étude expérimentale

A
  • Attrition (notamment si les pertes au suivi ne sont pas comparables entre les groupes)
  • Allocation non aléatoire
  • Prise en charge différenciée entre les groupes
68
Q

quelles sont des mesures de contrôle de biais de sélection

A

prise en charge standardisée, suivi étroit, randomisation, aveuglement et analyse en intention de traiter

69
Q

quel biais?
Survient quand l’information sur l’intervention ou sur l’issue est biaisée. Il peut être
différentiel ou non différentie

A

biais d’nformation

70
Q

quelles sont les sources de biais d’information en étude expérimentale

A
  • Non-adhérence au traitement
  • Outil de mesure de l’issue non validé
  • Biais de performance
71
Q

vrai ou faux; l’utilisation de placebo peut permettre de contrôler les biais d’information

A

vrai; aussi conception appropriée étude, aveuglement, suivi étroit et comparable des 2 groupes

72
Q

quelles sont les techniques pour limiter les biais de confusion

A

ranodmisation et techniques statistiques de stratification et d’ajustement

Épidémio (6 decks)

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