Méthodologie Flashcards
Quels sont les 3 droits en éthique de la recherche?
Droit à l’autodétermination (décision libre et éclairée)
Droit à la confidentialité
Droit à la protection contre l’inconfort et le préjudice
De quelle étape de développement d’un médicament s’agit-il ?
synthèse chimique, purification d’une source naturelle, méthode biotechnologique.
cela combine des simulations informatiques et des études in vitro et in vivo chez l’animal (on part avec des milliers de molécules pour déterminer les activités bio)
in vitro et in vivo chez l’animal, visant à caractériser le profil des composés sélectionnés lors de l’étape précédente
on distingue les études de toxicité aiguë (dose unique) et celles de toxicité subaiguë (doses répétées sur plusieurs semaines ou mois).
elles évaluent l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination du candidat-médicament. Améliorer profil pharmacocinétique
à partir des données, ex si absorption c’est dans l’intestin, enrobage pour qu’y passe l’estomac
- Obtention de nouvelles molécules
- Screening
- Études pharmacologiques
- Études toxicologiques chez l’animal
- Études pharmacocinétiques chez l’animal
- Formulation
Décrivez brièvement les 4 phases d’études cliniques d’un médicament
Phase I : évaluer la sécurité (dose tolérée vs toxique)
Phase II : voir efficacité et dosage optimal
Phase III : comparaison de l’efficacité du médicament avec un traitement de référence (placebo ou autre médoc)
Phase IV : après commercialisation, détecter réactions indésirables, problèmes d’interaction
Qui suis-je?
capacité de produire des malformations congénitales sur le fœtus
pouvoir d’induire des mutations, modification permanente des caractères héréditaires
Effet tératogène
Effet mutagène
Donnez un exemple de la preuve de concept
Si a été démontré que baisse de sérotonine dans dépression, ma stratégie c’est augmenter le niveau de sérotonine, voici la façon, si je l’augmente, j’obtiens un résultat clinique bon, donc ma preuve de concept est bonne. Démontrer que notre méthode donne des résultats acceptables.
Qui suis-je?
observation qui découle de la préparation, erreur d’une interprétation par rapport aux manipulations. Lorsqu’une manipulation mène à une erreur d’interprétation, un résultat qui n’est pas vrai.
Artéfact
