Mélange, Granulation Et Séchage Flashcards
Pourquoi devons nous avoir un mélange adéquat?
Permet de s’assurer que chaque unité de la forme pharmaceutiques fabriquée contiendra la même proportion des différents ingrédients
Qu’est-ce qu’un mélange positif?
• Se forment spontanément sans apport additionnel d’énergie;
• Mélanges gazeux, solide soluble dans un liquide, liquides miscibles, etc.
• Ne constituent généralement pas un problème de fabrication.
Qu’est-ce qu’un mélange négatifs?
• Tendent à se séparer spontanément sans apport additionnel d’énergie;
• Suspensions, émulsions, crèmes, etc.
• Lorsque la séparation est rapide (suspension instable), il faut un apport continu d’énergie pour maintenir ces mélanges;
• Lorsque la séparation est lente, il faut un apport important d’énergie pour préparer ces mélanges, mais ils peuvent rester stable pour un certain temps;
• Ces mélanges sont en général plus complexes à préparer.
Qu’est-ce qu’un mélange neutres?
• Requièrent de l’énergie pour être préparés et requièrent de l’énergie pour être séparés;
• Mélanges de poudres;
• Certains semi-solides très épais.
Que signifie un coefficient de variation faible?
Un meilleure mélange
Le mélanges des poudres se fait par 3 mécanisme, lesquels?
- Mécanisme de convection : une masse importante de poudre est déplacée dans le mélangeur et se distribue dans la masse totale
- Mécanisme de cisaillement : Une portion du lit de poudre est séparée en différentes couches de cisaillement qui se mélange
- Mécanisme de diffusion : lors du mélange, le lit de poudre prend de l’expansion et incorpore de l’air entre les particules, ceci permet aux particules de glisser les une entre les autres
Le mélange des liquides se fait par 3 mécanismes, lesquels?
- Le transport de masse : tout comme la convection, il s’agit d’un mécanisme de mélange grossier ou de larges portions de liquides sont déplacées
- La turbulence : ici, des petites portions de liquides se déplacent de façon désordonnées en changeant continuellement de vitesse et de direction
- La diffusion moléculaire : en milieu liquide, les molécules se déplacent beaucoup plus librement et ceci contribue éventuellement au mélange
Quels sont les facteurs qui influencent la ségrégation?
La granulométrie, la densité des particules et la morphologie
Comment peut-on minimiser la ségrégation?
• Sélection d’une distribution de taille uniforme et étroite par broyage, triage ou cristallisation;
• Sélection d’excipients ayant une densité similaire;
• Granulation
• Limiter les transferts lors de la fabrication et encore plus les convoyeurs pneumatiques;
• Utiliser des trémies limitant le temps de résidence du mélange;
• Préférer des équipements qui permettent de faire plusieurs opérations unitaires sans transferts;
• Préparer des mélanges ordonnés.
De quoi se compose souvent la particule porteuses dans les mélanges ordonnés?
Lactose
Dans quels conditions pouvons nous utiliser les tambours mélangeursT
Lorsque l’écoulement des poudres est bon
Quel est l’inconvénient des mélangeurs agitateurs?
Un faible mélange est souvent observé dans les zones inaccessible aux pales
Quel est le role ou la particularité du mélangeur High-shear?
Permet à la fois de mélanger et de granuler les poudres
Pourquoi devrait-on granuler après avoir broyer notre principe actif?
-Permet d’éviter la ségrégation tout en préservant les avances d’une taille de particules réduite
- PErmet d’améliorer l’écoulement
- Pour améliorer les propriétés de compaction
- Pour limiter les poussières et l’exposition des opérateurs lors de la fabrication
- Pour réduire l’impact de l’absorption d’eau par les produits hygroscopiques
- Pour augmenter la densite
Quelles sont les différentes phase qu’on peut retrouver dans la croissance des granules?
- Coalescence : deux granules se fusionnent pour former une plus grosse granule
- Bris : une granule plus fragile se fracture et les particules produites se déposent à la surface des granules plus solides
- Transfer par attrition : Une granule plus dur effrite une granule plus friable pour lui voler quelques particules
- Stratification : se produit lorsqu’on ajoute une poudre sèche aux granules, la poudres sèche formes une pellicule à la surface des granules
Quels sont les deux mécanismes de pontage liquide?
- Ajouter plus d’eau
- Chasser l’air en augmentant l’énergie de mélange
Quels sont les mécanismes de pontage lors du séchage?
• Solidification de l’agent liant :Si un agent liant est dissout dans le liquide de granulation, celui-ci va se solidifier pour ponter les particules lors du séchage;
• Cristallisation d’une substance dissoute : L’ajout d’eau peut dissoudre une partie du mélange sec. Dans ce cas, la portion dissoute se resolidifiera lors du séchage et pourra
ponter les particules. Dans le cas où le liant est ajouté au mélange sec avant la granulation, c’est principalement ce mécanisme qui sera responsable du pontage.
Quels sont les mécanismes de pontage lors de la granulation sèche?
• La densification de la poudre conduit à mettre les particules du mélange en contact intime et à maximiser les forces de cohésion de la même façon que les comprimés sont produits;
• Certains liants peuvent aussi fondre conséquemment à la chaleur générée par la compaction; la resolidification contribue à consolider les particules.
Quelles sont les méthodes de séchages des masse humides?
- Séchage par convection : à l’aide d’un courant d’air chaud
- Séchage par conduction: permet de sécher à très basse température et éviter les problèmes de dégradation
- Séchage par radiation
