Capsule De Gélatine Flashcards
Quelle est la définition d’une capsule?
Les capsule sont des formes posologiques solides constituées de gélatine rigide ou molle, de contenu et de formes variées et contenant une dose de produit actif à utilisation orale
Les capsules représentent quelle proportion du marché?
20%
De quoi se compose les capsules?
- Gélatine : bovine, porcine, poissonnière
- Polymères alternatifs : HPMC, pullulane
Quel est le matériel le plus utilisé dans la fabrications des capsules?
Gélatine
Qu’est-ce que la gélatine?
Un mélange de protéines hydro-solubles dérivées principales du collagène. La gélatine est un mélange de fractions protéinique purifié constitué d’acides aminés unis par un lien amide et formant un polymère linéaire
Quel est le pourcentage d’eau contenu dans une capsule de gélatine?
13-16% d’eau
Quelles sont les caractéristiques de l’hypromellose?
- Aussi connu comme hrydoxopropylméthycellulose (HPMC)
- Utilisé comme alternatif pour produit végétarien
- Cellulose (du bois)est modifiée pour en faire un matériel pelliculaire
- Contient 6% d’eau
Quelles sont les caractéristiques du pullulan?
- Pullulan est un polysaccharide produit par un champignon
- Initiallement utilisé comme excipient pharmaceutiques et produits de consommation
- Fait à partir de sirop de mais
- contient 12% d’eau
Comment le contenu en eau et l’humidité relative varie-t-il l’un par rapport à l’autre?
Plus ont augmente l’humidité relative, plus le contenu en eau augmente
Qu’est-ce que la polymérisation secondaire
Lors des test de dissolution lorsqu’ils se produit une membrane renflée, caoutchoutée et insoluble qui agit comme barrière physique. (Lien covalents qui se forment entre la chaîne de polymère)
Comment l’humidité relative et le pourcentage de capsule brisée varient-ils les un en fonction de les autres?
Plus l’humidité relative baisse et plus le pourcentage de capsules brisée augmentent
Pourquoi prend ont les colorants et encres globalement accepté?
- Réduit les inventaires
- Réduit les test de stabilité.
- Facilite l’enregistrement
- Crée un produit globalement accepté
Quels sont les étapes de fabrication?
1- Solubilisation
2- Transfert
3- Hard caps machine
4- Séchoir additionnel
5- Imprimerie
6- Étiquettage
7- Expédition
Quelles sont les caractéristiques qui doivent rester constante lorsqu’on crée des capsules?
- Le diamètre interne
- le diamètre externe
- La longueur
- D’une capsule à l’autre
- D’un lot de capsule à l’autre
Quelles sont les avantages des sphérules?
- Maximise l’absorption
- Minimise les effets
- Réduit les variations inter et intra patient
- Les sphérules migrent graduellement vers l’estomac même en présence d’aliment
- LEs sphérule sont suffisamment petite pour traverser un pylore contracté
- Comprimé demeurent plus longtemps dans l’estomac
Pourquoi les capsules sont idéales pour les produits cytotoxiques/haute efficacité?
- Formulation de poudre destinées aux capsules : réduit le risque d’exposition des travailleurs, aucune manipulation des comprimés avant l’enrobage
- Formualtion liquide ou semi-solide destinées aux capsules : minimise les particules aérosolées, diminue le risque de contamination, réduit le coût des infrastructure relatif au conditionnement de l’air, à la machinerie et aux équipements dédiés
Pourquoi les capsule offrent une meilleure stabilité pour les produits thermosensibles?
- L’encapsulation ne génère pas de chaleur ni de pression
excessive, donc plus appropriée pour les produits
thermosensibles. - Les capsule peuvent être opaques, donc plus
appropriées pour les produits photosensibles. - L’encapsulation pourrait être la solution aux produits
actifs à haute réactivité chimique puisque la formulation
nécessite moins d’excipient.
Quels sont les types de remplissage?
1) Manuel ou volumétrique.-peut être automatique
2) Semi-automatique.-machine plus élaborée
3) Alternatif.-compression
4) Intermittent.-compression
5) PressFit- le seul cas où le corps et la coupole arrivent
séparément et sont remplis entièrement.
Quel est le principale défi quand on rempli des capsules de gélatine de liquide ou de produit semi-solide?
La prévention des fuites
Que;les sont les 5 étapes de fabrication des capsules?
Conditionnement
Encapsulation
Mélange
Déduction d’inventaire
Pesée initiale
Quelles sont les 9 étapes de fabrication d’un comprimé?
Conditionnement
Compression
Lubrification
Tamisage
Séchage
Granulation
Mélange
Déduction
d’inventaire
Pesée initiale
De quoi se composent les matériaux d’emballage?
- polyéthylène
- polypropylène
- PVC
- PVDC
- Aluminium
- verre
Quelles sont les avantages des capsules?
- Masque goût et odeur
- Facile à avaler, fini luisant
- Extrémités arrondie, étroite
- Requière moins d’excipients,
- Polyvalence des matériaux: poudre, granules, sphérules,
comprimés et liquides, rempli séparément ou en combiné. Idéal pour les produits à libération contrôlée. - Réduit les problèmes de stabilité pour les produis hyper-
réactifs. - Réduit le temps de développement pour un nouveau
médicament à mettre sur le marché
Quelles sont les avantages de l’encapsulation?
- Fabrication simplifiées avec moins d’étapes.
- Moins d’équipement de production.
- Moins de validation, procédé & installation.
- Réduit les risques de contamination dus aux colorants
