Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

ICM > Médicaments et produits de santé > Flashcards

Médicaments et produits de santé Flashcards

1
Q

Comment est composé le Code de la santé publique ?

A

6 parties divisées en livres :
I —> Protection de la santé
II —> Santé reproductive, droits de la femme, protection de la santé de l’enfant
III —> Lutte contre les maladies et dépendances
IV —> Professions de santé
V —> Produits de santé
VI —> Établissements et services de santé

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Où est inscrite la définition du médicament ?

A

Dans l’article L511-1 du Code de la santé publique

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Quelle est la définition d’un médicament ?

A

Substance ou composition possédant des propriétés curatives / préventives par rapport aux maladies humaines ou animales.
Permet aussi de poser un diagnostic ou rétablir des phénomènes physiologiques.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Quelle est la condition pour qu’un produit diététique soit considéré comme un médicament ?

A

Il doit renfermer des substances physiques ou chimiques ne constituant pas en elle même des aliments mais dont la présence confère des vertus thérapeutiques diététiques ou de repas d’épreuve.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

De quoi est composé un médicament ?

A
  • Un PA
  • Excipients / Adjuvants
  • Conditionnement
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Qu’est-ce qu’un conditionnement primaire ?

A

C’est l’élément en contact direct avec le médicament.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Donner des exemples de conditionnement secondaire.

A
  • Notice

- Boite

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Quels sont les exceptions de la définition du médicament, mais qui en sont bien un ?

A
  • Produits supprimant l’envie de fumer

- Produits stables préparés à partir du sang

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Quelles sont les caractéristiques de la préparation magistrale ?

A
  • prescription médicale
  • absence de spécialité pharmaceutique disposant d’une AMM
  • préparation à la demande
  • Bonnes pratiques de préparation
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Quelles sont les caractéristiques des préparations hospitalières ?

A
  • prescription médicale
  • absence de spécialité disposant d’une AMM
  • préparation selon la pharmacopée
  • déclaration à l’ANSM
  • préparation par une Pharmacie à Usage Intérieur (PUI)
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Quelles sont les caractéristiques d’une préparation officinale ?

A
  • pas d’ordonnance
  • préparation en pharmacie
  • inscription à la pharmacopée ou au formulaire national
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Quelles sont les caractéristiques des spécialités pharmaceutiques ?

A
  • 98% des médicaments
  • préparation à l’avance en industrie
  • ATU ou AMM
  • conditionnement particulier
  • dénomination spéciale
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments immunologiques ?

A
  • provoque une immunité active ou passive
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments radio-pharmacologiques ?

A
  • un ou plusieurs radionucléides
  • PUI ou préparation industrielle
  • diplome de médecine nucléaire
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments homéopathiques ?

A
  • préparation à partir d’une ou plusieurs souches homéopathiques
  • globules : 0,005g
  • granules : 0,05g
  • saccharose imprégné avec les souches
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments de thérapie génique ?

A
  • prescription
  • préparation à l’avance
  • AMM
  • permet le transfert de matériel génétique
  • pas de cellules humaines ou animales
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments de thérapie cellulaire ?

A
  • prescription
  • préparation à l’avance
  • AMM
  • cellules d’origine animale et leur dérivés
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments biologiques ?

A
  • substance active produite ou extraite à partir d’une souche biologique
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments biologiques similaires ?

A
  • même composition qualitative/quantitative qu’un médicament biologique mais variabilité du processus de fabrication
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments à base de plantes ?

A
  • substance active à base de substance végétale ou préparation à base de plante
  • vente et dispensation réservée aux pharmaciens
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments expérimentaux ?

A
  • PA ou placebo utilisé en recherche biomédicale
  • peut posséder une AMM (—> nouvelle indication thérapeutique)
  • nouveau traitement
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments vétérinaires ?

A
  • destiné à l’animal
  • peut-être une spécialité pharmaceutique
  • 12 catégories
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

Quelle est la définition d’un médicament générique ?

A

Spécialité avec la même composition qualitative et quantitative en PA que le princeps.
Les homéopathiques et les spécialités végétales sont exclues.

24
Q

Quelle est la définition de la biodisponibilité ?

A

Vitesse et intensité de l’absorption du PA

25
Q

Qu’est-ce que la bioéquivalence ?

A

C’est l’équivalence des biodisponibilités

26
Q

Comment sont nommés les médicaments génériques ?

A

DCI + nom du fabricant

nom fantaisie + Gé

27
Q

Quels sont les avantages des médicaments génériques ?

A

Diminution des dépenses de santé :

  • pas d’achat de brevet ni d’expertise clinique
  • seulement expertise de bioéquivalence
  • AMM allégée
28
Q

Quels sont les 4 types de médicaments génériques ?

A
  • Identiques à la spécialité de référence (même site de production)
  • De composition et de forme semblable (labo et site de production ≠)
  • Essentiellement similaires (forme identique, excipients ≠)
  • Apparentés aux essentiellement similaires (forme galénique et excipients ≠)
29
Q

Qu’est-ce que le droit de substitution ?

A

Lorsque le générique est moins cher et lorsque le médecin n’est pas opposé à la substitution, le pharmacien peut délivrer un générique en écrivant «substitué par + nom» sur l’ordonnance.

30
Q

Quelle est le classement des niveaux de dangerosité des dispositif médicaux ?

A

I, IIa, IIb, III.

31
Q

Les DM ont-ils besoin d’un marquage CE ?

A

OUI !!

32
Q

Les DM sous soumis à quelle vigilance ?

A

La matériovigilance

33
Q

Quelles sont les caractéristiques des dispositifs de diagnostic in vitro ?

A
  • utilisation in vitro pour apporter une information concernant un état physiologique ou pathologique
  • Marquage CE
  • Réactovigilance
34
Q

Quelles sont les caractéristiques des produits thérapeutiques annexes ?

A
  • entre en contactavec des organes, tissus, oui tout produit issu du corps humain ou d’origines animale
  • tout produit entrant en contact avec des organes
  • Autorisation de l’ANSM
  • Biovigilance
35
Q

Quelles sont les caractéristiques des produits cosmétiques annexes ?

A
  • contact avec les parties superficielles du corps
  • nettoyer, parfumer, modifier l’aspect…
  • déclaration ANSM
  • Cosmétovigilance
36
Q

Quelles sont les 3 catégories de produits cosmétiques ?

A
  • les produits de nettoyage
  • les produits de parure
  • les dermocosmetologies correctrices (maintenir en bon état, protéger)
37
Q

Quelles sont les caractéristiques des produits de tatouage ?

A
  • création d’une marque par effraction cutanée sur des parties superficielles du corps
  • pas d’AMM
  • réglementation proche des cosmétiques
  • «tatoo-vigilance»
38
Q

Quelles sont les caractéristiques des médicaments dérivés du sang ?

A
  • médicaments dérivés du sang préparés industriellement en grenade quantité et à l’avance
  • AMM
  • ANSM
  • Pharmacovigilance
39
Q

Quelles sont les caractéristiques des produits sanguins labiles ?

A
  • produits issus du sang d’un donneur et destiné à être transféré à un patient
  • Autologue (donneur = patient) ou homologue
  • ANSM
  • Établissement français du sang
  • Centre de transfusion sanguine
  • Hémovigilance
40
Q

Quelles sont le caractéristiques des compléments alimentaires ?

A
  • denrée alimentaire
  • source concentrée de nutriments
  • rôle nutritionnel ou physiologique
  • pas de propriétés pharmaceutiques
41
Q

Qu’induit une substance très toxique ?

A

En très petites quantités, induit la mort ou nuit a la santé de manière aiguë ou chronique

42
Q

Qu’induit une substance toxique ?

A

En petites quantités, induit la mort ou nuit à la santé de manière aiguë ou chronique

43
Q

Qu’induit une substance nocive ?

A

Induit la mort ou nuit à la santé de manière aiguë ou chronique.

44
Q

Qu’induit une substance corrosive ?

A

Action destructrice sur les tissus vivants si contact.

45
Q

Qu’induit une substance irritante ?

A

Une réaction inflammatoire

46
Q

Qu’induit une substance sensibilisante ?

A

Hyper sensibilisation

47
Q

Qu’induit une substance cancérogène ?

A

Provoque un cancer ou augmente la fréquence d’apparition.

  • Classe 1 : certitude
  • Classe 2 présomption
  • Classe 3 préoccupant
48
Q

Qu’induit une substance mutagène ?

A

Défauts génétiques héréditaires ou augmente la fréquence d’apparition.

  • Classe 1 : certitude
  • Classe 2 : présomption
  • Classe 3 : préoccupant
49
Q

Qu’induit une substance toxique pour la reproduction ?

A

Produit ou augmente la fréquence d’effets nocifs non-héréditaires sur la progéniture et porte atteinte aux fonctions reproductrices.

  • Classe 1 : certitude
  • Classe 2 : présomption
  • Classe 3 préoccupant
50
Q

Quelles sont les caractéristiques des psychotropes ?

A
  • tranquillisants et neuroleptiques
  • activité industrielle
  • pas de détention à l’officine
  • détention par les grossistes répartiteurs
51
Q

Quelles sont les caractéristiques des stupéfiants ?

A
  • risque réel de dépendance/ toxicomanie

- jamais prescrira le en nature au public, toujours inclu dans une forma pharmaceutique

52
Q

Quelles sont les caractéristiques des spécialités de liste 1 ?

A
  • risque direct ou indirect : surveillance médicale

- carré jaune orangé avec tête de mort et tibias croisés, étiquette blanche

53
Q

Quelles sont les caractéristiques des substances de liste 2 ?

A
  • risques moindres
  • commerce non libre
  • croix de saint andré, étiquette blanche
54
Q

Quelles sont les caractéristiques des spécialités pharmaceutiques contenant des substances stupéfiantes ?

A
  • cadre blanc, liseré rouge
55
Q

Quelles sont les caractéristiques des spécialités pharmaceutiques de liste 1 ?

A
  • Carde blanc, liseré rouge
56
Q

Quels sont les caractéristiques des spécialités pharmaceutiques de liste 2 ?

A
  • cadre blanc, liseré vert
57
Q

QUelle est la définition de l’exonération ?

A

Doses a partir et en dessous desquelles une substance vénéneuse perd son appartenance à la liste à laquelle elle écrite.

ICM (8 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions