Les Differents Postes Flashcards
Qu’est-ce que AMM
C’est l’Autorisation de Mise sur le Marché
Qu’est-ce que HAS
C’est la Haute Autorité de Santé, qui défini si un medicaments est remboursable ou non par l’interimaire de la Commission de la Transparence
Qu’est-ce que le CEPS
Comité Economique des Produits de Santé
Qu’est-ce que AFSSAPS
Agence Française de Sécurité Sanitaire et des Produits de Santé. Crée en 1999, elle avait pour mission de veiller au respect des normes concernant l’evaluation, la fabrication, la distribution,la publicité,…,
Elle etait financé par une taxe parafiscale et comprenait 1000 personnes, dont 11 commissions
Qu’est-ce que ANSM
Agence National de Sécurité du Medicament
Qu’est-ce que SMR
Service Medical Rendu
Qu’est-ce que ATU
Permet l’accès aux produits les plus innovants avant leurs mise sur le marché, pour le traitement de maladies rares ou graves. Des ATU de cohorte sont délivrés a la demande d’un laboratoire pour un groupe de patients. Ce ne sont pas des essais clinique
Utilisation Temporaire d’Utilisation
Qu’est-ce que OTC
Ce sont les médicaments vendus sans ordonnance
PGR
C’est le plan de gestion des risques
EMA
Agence Européenne du Medicament
CHMP
Committee for Medicinal Products for Humain use
PRAC
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Comite de l’evaluation des risques en matiere de pharmacovigilance
HAS
La Haute Autorité de Santé
ASMR
Amelioration du Service Medical Rendu
SEM
Service d’évaluation des Medicament