Les Differents Postes Flashcards

1
Q

Qu’est-ce que AMM

A

C’est l’Autorisation de Mise sur le Marché

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Q

Qu’est-ce que HAS

A

C’est la Haute Autorité de Santé, qui défini si un medicaments est remboursable ou non par l’interimaire de la Commission de la Transparence

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Q

Qu’est-ce que le CEPS

A

Comité Economique des Produits de Santé

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4
Q

Qu’est-ce que AFSSAPS

A

Agence Française de Sécurité Sanitaire et des Produits de Santé. Crée en 1999, elle avait pour mission de veiller au respect des normes concernant l’evaluation, la fabrication, la distribution,la publicité,…,
Elle etait financé par une taxe parafiscale et comprenait 1000 personnes, dont 11 commissions

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Q

Qu’est-ce que ANSM

A

Agence National de Sécurité du Medicament

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6
Q

Qu’est-ce que SMR

A

Service Medical Rendu

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7
Q

Qu’est-ce que ATU

A

Permet l’accès aux produits les plus innovants avant leurs mise sur le marché, pour le traitement de maladies rares ou graves. Des ATU de cohorte sont délivrés a la demande d’un laboratoire pour un groupe de patients. Ce ne sont pas des essais clinique
Utilisation Temporaire d’Utilisation

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8
Q

Qu’est-ce que OTC

A

Ce sont les médicaments vendus sans ordonnance

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9
Q

PGR

A

C’est le plan de gestion des risques

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10
Q

EMA

A

Agence Européenne du Medicament

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11
Q

CHMP

A

Committee for Medicinal Products for Humain use

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12
Q

PRAC

A

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Comite de l’evaluation des risques en matiere de pharmacovigilance

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13
Q

HAS

A

La Haute Autorité de Santé

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14
Q

ASMR

A

Amelioration du Service Medical Rendu

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15
Q

SEM

A

Service d’évaluation des Medicament

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16
Q

DEMESP

A

Direction de l’Evaluation Medicale, Economique et de Santé Publique