Les 5 Flashcards
Voor wat staat PICO
Patiënt / Probleem of diagnose
Interventie of behandeling
Controle-interventie of -behandeling
Outcome (uitkomst)
Pas pico toe op RCT
Patiënten krijgen een interventie met actief product en sommige krijgen een placebo ter controle. Op basis daarvan bekijk je de outcome
Hoe wordt populatie gedefinieerd
Klinisch
Demografisch
Temporeel
Geografisch
Wat zijn de selectiecriteria
Inclusie criteria:
definiëren de belangrijkste karakteristieken van de
doel populatie en de beschikbare populatie.
Exclusie criteria:
duiden groepen van individuen aan die weliswaar
aan de inclusiecriteria voldoen, maar waarvan het
waarschijnlijk is dat er interferentie zal zijn met:
– de kwaliteit van de verzamelde data en/of
– de interpretatie van de bevindingen of
– ethisch niet verantwoord.
Wat zijn 4 inclusiecriteria
1) Demografisch: vrouwen tussen 50 en 60 j.
2) Klinisch: in goede gezondheid
3) Geografisch: poliklinische patiënten
4) Temporeel: van 1 jan 2020 tot 31 dec 2021
Wat zijn de 4 exclusiecriteria
1) Hoog risico op “lost to follow-up”:
verhuis gepland, alcohol-abusus
2) Onmogelijkheid om goede data te bezorgen:
dementie, analfabeten
3) Hoog risico op bijwerkingen:
tgv comorbiditeit(aanwezigheid andere ziektes) of leeftijd
4) Niet ethisch om de studie behandeling
te ontzeggen.
Waar moet je bij opletten bij het opstellen van exclusiecriteria
Niet te uitgebreid -> ten koste van
generaliseerbaarheid
Specifiëren welke personen NIET zullen
bestudeerd worden om wille van diverse
redenen
Wat is sampling
Populatie is te groot dus je neemt een sample= subset van de populatie
Wat zijn drie voorwaarden voor sampling
Sample van subjecten: voldoende groot:
om willekeurige fouten te vermijden
Sample representatief:
om systematische fouten (bias) te
vermijden
Sample practisch:
aan een aanvaardbare kost (tijd en geld)
Wat is het doel van rekrutering
1) aan voldoende proefpersonen geraken
2) vermijden van bias
Wat is het probleem bij rekrutering
De non-response
-> non response bias beïnvloedt de validiteit
Wat is het verschil tussen primaire en secundaire uitkomsten
Primair: de op voorhand verwacht uitkomsten
Secundair: de bijkomende uitkomsten
Wat is het verschil tussen surrogaat en klinische uitkomst
Surrogaat: intermediaire uitkomst-> indirecte samenhang klinisch eindpunt
Klinisch: voor patiënt klinisch relevante uitkomst
Pas surrogaat uitkomst toe op astma
Astma ->↓ longfunctie -> ↑ astmaopstoten
Anti-astma medikatie -> ↑ longfunctie
->↓ astma opstoten (mortaliteit)?
Surrogaat toepassen op diabetes
Diabetes -> ↑ HbA1c -> ↑ CV lijden:
Antidiabetica -> ↓ HbA1c -> ↓ CV lijden?
