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Produits non stériles > La distribution des médicaments > Flashcards

La distribution des médicaments Flashcards

1
Q

qu’est-ce que le nom chimique d’un médicament?

A

-description précise de la composition chimique du produit
-indique la position des atomes ou des groupes d’atomes dans la molécule
ex: acide alpha-méthyle-4-(2-méthylpropyl)phényl)propanoique (nom chimique de l’ibuprofen)

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2
Q

Qu’est-ce que le nom commun d’un médicament?

A

-dénomination commune internationale, nom propre
-Pour simplifier et uniformiser l’appellation d’un nouveau médicament
-doit être inscrit sur la bouteille, en plus du nom commercial
ex: ibuprofen

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3
Q

Qu’est-ce que le nom commercial d’un médicament?

A

-marque nominative (RAD)
-marque de commerce d’un médicament
-nom enregistré et unique à une compagnie donnée
-ex: Advil (peut seulement être utilisé par la compagnie Pfizer)

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4
Q

Qu’est-ce qu’un médicament générique?

A

-Même PA que le médicament d’origine
-Production/commercialisation possible par la chute du/des brevet(s) (environ 20 ans)
-ingrédients non-médicinaux peuvent varier
-ex: apo-acétaminophène

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5
Q

Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire?

A

-copie très similaire d’un médicament biologique
-production/commercialisation possible quand chute du/des brevet(s)
-caractères très similaires selon les critères établis dans les directives et les normes d’autorisation de Santé Canada (pharmacocinétique, pharmacodynamiques, innocuité, efficacité clinique)
-ex: Humira, hymiroz, Hulio

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6
Q

Qu’est-ce qu’une classe thérapeutique?

A

Correspond au système physiologique du corps humain sur lequel le médicament exerce son action (médicaments cardio-vasculaires agissent sur le coeur)

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7
Q

Quelles catégories de médicaments retrouve t-on dans l’annexe I

A

Pr, T\C, C, N

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8
Q

Quelles annexes se retrouvent dans le laboratoire?

A

annexes I et II

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9
Q

Que retrouve t-on dans l’annexe II

A

-analgésiques internes
-Produit ophtalmiques et otiques
-Médicaments gastro-intestinaux (ex:gravol)
-Médicaments pour le rhume et la grippe
-Médicaments topiques
-Divers (ex:CanesOral)
-Catégorie spéciale (épipen, nitro, insuline)

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9
Q

Quels sont les médicaments de formes solides?

A

-capsules
-comprimés
-timbre cutané
-suppositoire

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10
Q

quels sont les médicaments de formes semi-solides?

A

-crème
-pommade
-gel

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11
Q

quels sont les médicaments de formes liquides?

A

-solution
-élixir (contient de l’alcool)
-sirop
-suspension
-gargarisme

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12
Q

quels sont les médicaments de formes gazeuses?

A

-solution aérosol
-poudre pour inhalation

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13
Q

Quelles sont les voies d’administration possibles?

A

-oral
-sublinguales
-nasale
-otique
-ophtalmique
-pulmonaire
-topique
-transdermique
-vaginale
-rectale
-parentéral (s/c, im, iv)

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14
Q

Quelles sont les fournitures? (4)

A

-seringues
-bandelettes
-lancettes
-chambres d’espacement

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15
Q

Quelles sont les catégories de médicaments à risque?

A

-Médicaments dangereux
-Médicaments de niveau d’alerte élevé
-Médicaments à haut risque d’erreur
-Médicaments à index thérapeutique étroit (ou à dose critique)

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16
Q

Les médicaments dangereux doivent comporter au moins 1 des 6 caractéristiques suivantes:

A

-cancérogène
-tératogène
-génotoxique
-toxique pour la reproduction
-toxique à faible dose pour un organe
-nouveau médicament similaire aux médicaments déclarés dangereux selon les critères précédents

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17
Q

Si un médicament de niveau d’alerte élevé est utilisé, il a un plus grand risque de causer des préjudices aux usagers. En voici quelques exemples:

A

-chimiothérapie
-antirétroviral
-immunosuppresseur
-opioides
-anticoagulant
-antiarytmique

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18
Q

Qu’est-ce qu’un médicament à index thérapeutique étroit?

A

médicament pour lequel une dose légère peut entrainer un échec thérapeutique et/ou des réactions indésirables graves

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19
Q

Que doit faire le pharmacien pour répondre aux standards de pratique en lien avec la gestion des médicaments? (4)

A

-s’assurer que l’inventaire répond aux besoins de la clientèle
-s’assurer que les médicaments sont entreposés et transportés dans des conditions nécessaires à leur stabilité et leur intégrité
-met en place des mécanismes de contrôle pour éviter des diversions
-respecte les conditions et les modalités de vente des médicaments

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20
Q

Lorsque les médicaments sont classés par classe thérapeutique, quel est l’ordre alphabétique favorisé?

A

ordre alphabétique des noms communs

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21
Q

Qu’est-ce qui doit figurer sur l’étiquette du médicament ?

A

-nom du patient
-date du service
-# ordonnance
-nom commun ou commercial
-posologie
-mode administration (s’il y a lieu)
-mode de conservation (s’il y a lieu)
-renouvellements autorisés
-précautions particulières (s’il y a lieu)
-date de péremption/date limite utilisation
-nom du prescripteur
-nom du pharmacien
-adresse + #téléphone pharmacie

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22
Q

Que doit contenir l’étiquette d’un médicament sans ordonnance?

A

-nom commercial ou commun
-concentration
-quantité
-posologie moyenne adulte ou enfant
-mode administration (s’il y a lieu)
-mode de conservation (s’il y a lieu)
-date de péremption/date limite utilisation
-précautions particulières (s’il y a lieu)
-nom du pharmacien
-adresse+#téléphone pharmacie

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23
Q

Que doit contenir l’étiquette d’un médicament conservé dans un contenant autre que le contenant d’origine?

A

-nom du médicament
-nom de la compagnie
-teneur
-date limite d’utilisation
-numéro de lot
-mode de conservation
-date à laquelle le médicament a été remballé

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24
Q

Qu’est-ce que la date de péremption?

A

date établie par le fabricant

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25
Q

qu’est-ce que la date de péremption réelle ou date limite d’utilisation?

A

date établie par le pharmacien en considérant des conditions d’utilisation médicament délivré

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26
Q

Quelles sont les deux conditions pour que le pharmacien puisse indiquer sur l’étiquette la date de péremption fixée par le fabricant?

A

1-si le médicament est délivré tel que présenté, sans aucun reconditionnement par le pharmacien
2-s’il n’y a pas de risque d’altération ou de contamination du produit lors de l’utilisation par le patient

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27
Q

S’il n’y a pas d’information sur la date de péremption fixée par le fabricant, quelle durée maximale d’utilisation mettre?

A

Maximum 3 mois

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28
Q

Pour quelle raison la date de service ne serait pas la même que la date de début d’utilisation?

A

si entente particulière avec le patient

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29
Q

Si la période de stabilité du médicament est inférieure à la durée d’utilisation, est-ce que le médicament peut être distribué?

A

non

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30
Q

Pour les formes solides (comprimés et capsules), comment choisir la date de péremption?

A

La date la plus rapprochées entre:
-date fixée par le fabricant
-date de la dispensation + 1 ans
*dans certains cas particuliers, on se fit aux recommandations du fabricants (ex:nitroglycérine)
**si le médicament est dans le pot d’origine, sans risques de contamination ou d’altération, date du fabricant

31
Q

Pour les formes semi-solides ou liquides topiques, quelle est la date à choisir si c’est dans un contenant difficile à contaminer? (ex: tube)

A

La date la plus rapprochée entre:
-date fixée par le fabricant
-date de dispensation + 1 an

32
Q

Pour une magistrale, quelle est la date de péremption à choisir?

A

30 jours de la date de fabrication

33
Q

Si c’est une forme semi-solides ou liquides topiques, mais que ce n’est pas un contenant difficile à contaminer, quelle date choisir?

A

90 jours

34
Q

Pour un liquide oral, quelle date choisir?

A

La date la plus rapprochée entre:
-date fixée par le fabricant
-date de dispensation + 1 an

35
Q

Pour une reconstitution, quelle date choisir?

A

selon les recommandations du fabricant ou 30 jours

36
Q

Pour une magistrale de forme liquide orale, quelle date choisir?

A

30 jours de la date de fabrication
*Peut varier selon la littérature relative à la stabilité du PA ou selon fabricant si produit homologué

37
Q

Pour les solutions oto-naso-ophtalmiques, quelle date choisir?

A

30 jours de la date de service

38
Q

Pour les aérosols, quelle date choisir?

A

date de péremption du fabricant

39
Q

pour les formes parentérales sans reconstitution, quelle date choisir?

A

date de péremption du fabricant
*exception pour l’insuline (30 jours température pièce)

40
Q

Pour les vaccins et formes parentérales avec reconstitution, quelle date choisir?

A

selon les recommandations du fabricant

41
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « prendre à jeun » ?

A

-La présence de nourriture peut diminuer l’absorption du médicament
-nourriture peut diminuer la quantité de médicament qui se rend dans le sang et dans l’organisme

42
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « prendre avec nourriture » ?

A

-prévention de l’irritation gastrique
-augmentation de la biodisponibilité ou de l’absorption du médicament (donc plus efficace)

43
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Après la prise de ce médicament, attendre une heure avant de consommer des produits laitiers, des antiacides ou du fer » ?

A

-dissolution des comprimés à enrobage entérique dans l’estomac au lieu de l’intestin
-calcium, magnésium et fer peuvent se lier à certains antibio (complexes qui ne peuvent être absorbés par l’organisme)

44
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Boire beaucoup d’eau » ?

A

-Pour augmenter l’effet du médicament (laxatif)
-Pour prévenir l’accumulation au niveau des rein (certains antibiotiques)
-Pour prévenir la constipation (N)
-Pour diminuer le risque de lésion locale au niveau de l’oesophage

45
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Éviter toute exposition directe ou prolongée aux rayons de soleil naturels ou artificiels lors de la prise de ce médicament » ?

A

-photosensibilité
Phototoxicité (type coup de soleil, risque de pigmentation permanente)
Photoallergie (réaction d’hypersensibilité de type dermatite(eczéma), rougeurs, éruptions, démangeaisons)

46
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « peut entrainer la somnolence, alcool peut accentuer cet effet. Être prudent en conduisant un véhicule motorisé ou aux commandes de machinerie dangereuse » ?

A

attention particulière pour clients qui:
-doivent faire des activités demandant de la concentration
-utilisent du matériel potentiellement dangereux
-doivent conduire un véhicule

47
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Ne pas boire d’alcool pendant que vous prenez ce médicament » ?

A

L’alcool ne devrait pas être consommé lors de:
-utilisation de médicaments causant de la somnolence
-utilisation de médicaments qui peuvent causer de l’irritation gastrique

48
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « ne pas prendre avec du jus de pamplemousse » ?

A

peut augmenter les concentrations plasmatiques de certains médicaments

49
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « agitez bien avant usage » ?

A

Pour s’assurer que les particules soient réparties uniformément dans un liquide pour obtenir la dose exacte (suspension orale, ophtalmique ou otique, reconstitution, aérosols doseurs)
*attention, certaines reconstitutions demandent d’agiter doucement (ex:Biaxin suspension)

50
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Garder réfrigéré, ne pas congeler » ?

A

pour permettre de conserver l’efficacité du médicament

51
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « IMPORTANT, finir le médicament sauf indications contraires du médecin traitant » ?

A

pour assurer l’efficacité du traitement (anti-infectieux)

52
Q

À quoi faire attention pour les antibiotiques en suspension?

A

La quantité à utiliser peut être plus petite que la quantité servie (ex: bouteille de 100ml, mais l’enfant a seulement besoin de 60 ml) important de ne pas finir la bouteille et de la jeter une fois le traitement terminé

53
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Rincer la boucher après usage » ?

A

-éviter le développement d’une infection à champignons (muguet)

54
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Les opioÏdes peuvent causer une dépendance, une toxicomanie et une surdose » ?

A

exigence RAD pour les médicaments répertoriés dans la partie A de la liste des opioïdes

54
Q

Pourquoi mettre une étiquette auxiliaire « Ce médicament est le même que d’habitude. La couleur, la grosseur ou la forme peuvent varier » ?

A

-Médicament générique n’a pas la même forme ou couleur que le médicament d’origine
-Peut y avoir une différence d’un médicament générique à un autre
-Le fabricant a fait un changement dans l’apparence du produit

55
Q

Quels sont les différents types de contenants pour la distribution des médicaments?

A

-Flacons sécuritaires et non sécuritaires
-falcons ambrés ou claires
-pots
-bouteilles
-pilluliers
-cartes alvéolaires
-sachets

56
Q

Quels sont les outils d’aide à l’administration des médicaments (OAA)? (3)

A

-piluliers
-cartes alvéolaires
-sachets

57
Q

Nommez 3 système qui compte les médicaments pour vous

A

-Compteur de comprimés et balance intégrée
-comptes pilules automatiques (ex: Parata)
-ensacheuses (ex: PACMED)

58
Q

Quelle sorte d’alvéole suis-je? s’ouvre en décollant la languette sur le coté
a) alvéole de l’étiquette à colle permanente
b) alvéole de l’étiquette à colle amovible

A

b) alvéole de l’étiquette à colle amovible

59
Q

Quelle sorte d’aréole suis-je? s’ouvre en exerçant une pression sur les pointillés rouges déjà pré-perforés de forme ovale
a) alvéole de l’étiquette à colle permanente
b) alvéole de l’étiquette à colle amovible

A

a) alvéole de l’étiquette à colle permanente

60
Q

Quel type d’emballage alvéolé facilite les manipulations lorsqu’il y a des modifications dans la prescription du patient?
a) alvéole de l’étiquette à colle permanente
b) alvéole de l’étiquette à colle amovible

A

b) alvéole de l’étiquette à colle amovible

61
Q

quelles sont les quatre sections du projet de ligne directrice OAA?

A

-préambule au service d’un OAA
-Gestion des médicaments
-organisation et sécurité des soins et services pharmaceutiques
-surveillance de la thérapie médicamenteuse en partenariat avec le patient

62
Q

Qu’est-ce que le préambule au service d’un OAA (entrevue initiale)?

A

-collecte de renseignements pour évaluer le besoin d’un OAA
-évaluation conjointe avec le patient, les proches-aidants ou l’équipe traitante (difficultés du patient à gérer sa médication, différentes solutions essayées à ce jour, moyens sécuritaires mis en place, façon de faire, l’entreposage…)

63
Q

qu’est-ce que l’analyse au choix de l’OAA

A

-critères généraux dans le choix d’un OAA (permet d’identifier clairement le patient)
-caractéristiques particulière du patient (adapté à ses déficits physiques et cognitifs, permet le respect du schéma posologique prescrit)

64
Q

lors de la préparation des médicaments en OAA, il est important de?

A

-inclure une liste de médicament et le moment de prise au moment de la préparation
-s’assurer d’inactiver toute ordonnance échue, cesser ou en duplicata, de gérer les ordonnances en attente, préciser clairement les dates de début et fin de services

65
Q

Combien de temps doit-on conserver et archiver les registres OAA?

A

période minimale de 2 ans

66
Q

Vf? Lors de la préparation d’un OAA, il faut remplir les cellules une à la fois, en y mettant tous les médicament à prendre pour ce moment de la journée

A

faux, il faut prendre un médicament à la fois et le distribuer dans chacune des cellules appropriées du pilulier

67
Q

pour préparer le pilulier, il faut utiliser combien de façon différentes pour identifier le médicament?

A

2, par exemple
-le DIN
-l’aspect physique

68
Q

Quelle est la date limite d’utilisation pour les OAA multidoses?

A

-ne devrait pas dépasser 60 jours
ou
-la plus courte date de péremption prévue par le fabricant

69
Q

Quelle est la date limite d’utilisation pour les OAA unidoses?

A

ne devrait pas dépasser un an ou la date de préemption du fabricant si elle correspond à moins d’un an

70
Q

Pour les patients autonomes, nommer deux stratégies en prendre en lien avec le profil pharmacologique

A

-remettre un profil à chaque modification de la thérapie
-proposer au patient de se procurer un nouveau profil avant une visite médicale

71
Q

Pour les patients en perte d’autonomie, nommer une stratégie en prendre en lien avec le profil pharmacologique

A

remettre un FADM à chaque service, ainsi qu’à chaque modification de la thérapie selon une procédure établie avec le personnel soignant pour maintenir la traçabilité de l’administration des doses

72
Q

Il faut tenir compte de quoi pour déterminer si un OAA peut être préparé à l’avance ou non? (3)

A

-état de santé du patient
-vulnérabilité du patient
-date limite d’utilisation

73
Q

Il est possible de réutiliser des médicaments remballés non utilisés par le patient si:

A

-C’est pour le patient lui-même
-il s’est écoulé moins de 60 jours de puis la préparation de l’OAA
-aucun signe de détérioration/atteinte à l’intégrité des médicaments
-possible d’identifier tous les médicaments rapportés
-médicaments n’ont pas déjà été utilisé
-aucune contre-indications clinique (ex:allergie déclarée à l’un des médicaments)

74
Q

VF? lors de la réutilisation, les médicaments rapportés par le patient ne doivent pas être facturés à nouveau?

A

vrai

75
Q

Que doit-on prévoir dans un programme d’assurance-qualité des OAA?

A

-politiques+procédures à jour, connues et respectées de tous
-tous les incidents/accidents sont répertoriés
-analyse des accidents/incidents prévus pour apporter des correctifs
-personnel évalué et formé régulièrement

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