Kap 11 Framstilling av legemidler

Question 1

Hva er primærproduksjon?

Answer 1

Produksjon av virkestoff

Question 2

Hva er sekundærproduksjon?

Answer 2

Produksjon av ferdig legemiddelformulering

Question 3

Hva er likheten mellom primær- og sekundærproduksjon?

Answer 3

Primær- og sekundærproduksjon av legemidler er helt forskjellige og foregår i helt forskjellige lokaler (ofte helt forskjellige fabrikker), med forskjellig utstyr, faglige problemstillinger og forskjellig fagkompetanse. Den eneste likhet mellom de ulike produksjoner er at begge følger GMP (Good Manufacturing Practice) som er kvalitetsretningslinjer som følges i all produksjon av legemidler.

Question 4

Hva er API?

Answer 4

Active Pharmaceitucal Ingredient

Question 5

Hvilke fire metoder kan vi dele framstilling av API inn i?

Answer 5

• Syntetisk produksjon
• Isolering av virkestoffer fra naturen
• Bioteknologisk framstilling
• Kombinasjonsmetoder; for eksempel en semisyntetisk prosess hvor naturstoffer modifiseres syntetisk

Question 6

Hvordan fungerer syntetisk framstilling?

Answer 6

Syntetisk framstilling av legemidler er godt egnet for lavmolekylære substanser uten altfor mange stereogene sentra. En vanlig synteseprosess for legemiddelsubstanser består av flere trinn hvor mellomprodukter normalt isoleres fra trinn til trinn. Enlegemiddelsubstans kan vanligvis framstilles via flere forskjellige syntesemetoder som bygger på ulik syntesestrategi.

Question 7

Hva bruker vi bioteknolgisk framstilling til?

Answer 7

Bioteknologiske metoder som for eksempel rekombinant DNA teknologi er egnet for framstilling av kompliserte substanser som større peptider og proteiner.

Question 8

Hva er kombinasjonsmetoder?

Answer 8

Med kombinasjonsmetoder menes enhver kombinasjon av to ulike produksjonsmetoder.

Vanligvis kombinerer man isolering av naturstoffer med en etterfølgende syntetisk prosess.