INTRODUCTION Flashcards
Nommer les 6 choses qu’on doit retrouver sur l’espace principal d’une boîte de médicaments
- Marque nominative (facultatif, ex: Advil)
- Nom propre ou usuel (obligatoire, ex: comprimés d’ibuprofen 300mg) –> Nom de l’ingrédient actif + forme posologique
- Norme (si y’en a une)
- Mention stérile (si y’en a une)
- DIN (identification de la drogue)
- Symbole Pr, N, C, T/C
Nommer ce qui doit se retrouver sur une partie quelconque de l’étiquette extérieur d’une boîte de médicaments (6)
- Qt nette de produit dans le contenant (ex: 100 co)
- Qt d’agents de conservation (si parentérale, i.e injections)
- Qt d’agents contenant du mercure (si y’en a)
Nommer ce qui doit se retrouver sur une partie quelconque de l’étiquette d’une boîte de médicaments (pas nécessairement à l’extérieur) (5)
- Nom et adresse du fabriquant (ou distributeur)
- Numéro de lot
- Date d’expiration
- Mode d’emploi approprié
- Liste quantitative des ingrédients médicinaux
Qu’est-ce que le DIN ?
Numéro d’identification de drogue
VF? C’est le même DIN pour l’acétaminophène 500mg et l’acétaminophène 550mg, car c’est le même PA.
FAUX, la teneur n’est pas la même, donc 2 DIN différents.
VF? C’est le même DIN pour de l’amoxiciline à la banane 250mg/5ml et de l’amoxiciline à la fraise 250mg/5ml.
VRAI, même PA, même teneur, on s’en fou de la couleur ou saveur différente.
Le __ d’un produit est annulé s’il ne répond pas aux exigences.
DIN
Si la teneur est donnée sous forme de base libre (et non de sel), le sel apparaît ___
entre parenthèses
Pour les formes à reconstituer, la teneur __ reconstitution doit être mentionnée
après
C’est quoi le nom propre d’un medx ?
Son nom apparaît dans soit :
- Règlement sur les aliments et drogues
- Une des 8 monographies dans l’Annexe B
Bref, s’il s’agit d’une molécule déjà connue
C’est quoi le nom usuel d’un medx ?
-Si son nom n’apparaît pas dans le règlement sur les aliments et drogues ou dans l’Annexe B.
-S’il est délivré par un organisme reconnu
Bref, nouvelle molécule
