H7 FPZ Flashcards
Wat is een bijwerking?
Schadelijke/onbedoelde werking effect dat optreedt bij toepassing van geneesmiddel in een gebruikelijke dosering
Wat zijn fabrikanten verplicht te vermelden in een bijsluiter van een middel?
alle bijwerkingen die ooit zijn voorgekomen
Waarvoor is een bijsluiter?
Om ernstige problemen te voorkomen of eerder op te merken
In welke 4 fases verloopt een geneesmiddelenonderzoek?
Fase I
- kleine dosering gekeken naar veiligheid van middel
- Hoe opname verloopt
- Hoe lichaam het middel verwerkt
- Functioneren van lichaam, bijwerkingen worden nauwkeurig geregistreerd
- Gezonde vrijwilligers bij betrokken
Fase II
- Geneesmiddel getest op 200-300 patiënten
- Gelet op werkzaamheid
- Gezocht naar optimale dosering van middel
Fase III
- Op grote schaal wereldwijd de effectiviteit, verdraagbaarheid & veiligheid op grote groepen patiënten onderzocht
- Hierna geneesmiddel
op de markt en registratie is akkoord
Fase IV
- Werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddel gaat door
- Gegevens van 10.000 (nieuwe) patiënten verzameld
Wat speelt een rol bij bijwerkingen noem er 2?
persoonsgebonden reden + werking geneesmiddel
Wat gebeurd er met je als je ernstige bijwerkingen?
- Invaliditeit
- arbeidsongeschiktheid
- ziekenhuisopname verlengen/veroorzaken
wat is Lareb?
Landelijk centrum registratie bijwerkingen
Aan wie moet je verwachte/onverwachte bijwerkingen doorgeven ?
aan de apotheker die na overleg met persoon + voorschrijver bijwerkingen doorgeven aan LAREB
Contra-indicaties + interacties zorgen voor ..?
veel bijwerkingen
Wat zijn bekende allergische reacties?
- huidafwijkingen
- koorts
- benauwdheid
- bloedafwijking
Wat voor geneesmiddelen kunnen allergische reactie veroorzaken
- acetylsalicylzuur
- penicilline
- tetracycline
- nitrofuratoïne
Bij welke groep hoort penicilline nog meer?
Amoxicilline
Welk middel is bij infectieziekte eerste keus
Penicilline
Als je kijkt naar een persoonsgebonden reden, waar moet je naar kijken als het gaat om de bijwerkingen?
- aandoening
- aangeboren enzymafwijking
- middel die enzym beïnvloeden
- ziekte verergerd
Welke patiënten hebben een verhoogd risico op bijwerkingen?
- pasgeboren (neonaten) + zeer jonge kinderen, zij hebben nog nie thet vermogen om geneesmiddel af te breken/ om te zetten = nog onvoldoende onwikkeld
- kinderen > zijn buitengewoon gevoelig voor bepaalde middelen
- zwangere vrouwen > schadelijke werking op ongeboren kind
- oudere mensen > verminderende lever/nierfunctie > middelen trager omgezet
