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Technologie pharmaceutique > Formes Solides > Flashcards

Formes Solides Flashcards

1
Q

Donne la définition d’une comprimé et une capsule

A

comprimé:
préparation solide contenant une unité de prise, résultant de la compression d’une poudre
capsule:
préparation solide contenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation du poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissolute. (poudre n’est pas compressée)

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Q

Quels sont les avantages d’utiliser les formes solides pour le patient?

A
  • utilisation facile ( prise , conservation)
  • peut masquer le gôut et l’odeur désagréable des principes actifs
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Q

Quels sont les avantages d’utiliser les formes solides du point de vue pharmaceutique/pharmacologique

A
  • on peut manipuler des grandes quantités de principes actifs indépendamment de la solubilité (puisque ces principes actifs sont seulement soluble dans l’estomac)
  • le dosage par unité de prise est très précis ( ne dépend pas du client)
  • permet la libération à différents vitesses
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4
Q

Quels sont les avantages d’utiliser les formes solides du point de vue du fabricant

A
  • Fabrication automatisé
  • prix du reviens très bas
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Q

Quels sont les désavantages d’utiliser les formes solides pour le patient?

A
  • Doit être capable d’avaler des pillues (problèmes chez les personnes âgés et enfants)
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6
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser les formes solides du point de vue pharmacologique/pharmaceutique

A
  • unité de prise concentrée en principes actifs, donc si le comprimé reste pris dans l’oesophage par example, ça peut créer des ulcers
  • Difficile d’ajuster la dose (difficile de couper en deux…)
  • considérations pharmacocinétiques de la voie entérale (doit contourner les fonctions digestives comme la première passe hépatique)
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7
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser les formes solides du point de vue du fabricant

A
  • beaucoup de paramètres dans la fabrication
  • difficilement compatibles avec des principes actifs liquides
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8
Q

Nomme les contrôle de qualité spécifique aux comprimés

A
  • uniformité de l’unité de prise : variation entre les comprimés d’un même lot
  • désintégration: capacité de se désintégrer lorsque dans une solution aqueuse
  • dissolution : capacité de permettre sont principe actif à se dissoudre
  • Spécifique aux comprimés
  • friabilité: capacisté de resister aux chocs
  • force de rupture : évaluation de la matrice et la force nécessaire pour briser le comprimé
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9
Q

Nomme les composants des comprimés

A
  • principe actif
  • agent liant
  • remplissant
  • désintégrant
  • lubrifiant
  • agent glissant
  • colorant
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10
Q

nomme les composants des capsules

A
  • principe actif
  • remplissant
  • lubrifiant
  • enveloppe
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11
Q

Nomme les deux caractéristiques obligatoires que les poudres doivent avoir

A
  • être homogène
  • avoir un excellent écoulement
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12
Q

Explique les étapes de la fabrication des comprimés : compression directe

A
  • poudres (principe actif et additifs) sont mélangés dans le mélangeur
  • coullement de la poudre dans l’entonnoir
  • poinçons vont compacter la poudre
  • sortie des comprimés
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13
Q

Quels sont les caractéristiques de la poudre finale

A
  • comprimable (pour les comprimés)
  • uniforme
  • homogène
  • bon écoulement
    propriétés lubrifiants (diminution des interactions avec les instruments)
    ** les excipients vont pouvoir permettre à la poudre d’être utilisable
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14
Q

Nomme les trois propriétés des poudre qu’on peut mesurer et comparés, afin d’afin un mélange homogène

A
  • granulométrie : étude de la distribution de tailles d’une poudre
  • densité
  • écoulement
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15
Q

quelle taille de particules a le meilleur écoulement (grosses ou petites particules)

A

grosses particules

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16
Q

Explique pourquoi c’est important de représenter la distribution de particules dans une poudre par leurs grosseur et non par le nombre de particules à tailles différents?

A

Si on regarde la distirbution au complet , et on enlève les petites particules = il ne va avoir de changement significatifs dans le volume total de distribution
Si on enlève les grosses particules, le volume d’aire va changer
-> donc même si les grosses particules représentent une petite fraction du volume total, ces particules prennent beaucoup d’espace dans le volume total

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17
Q

Est-ce que un seul paramètre est suffisant pour décrire la distribution d’une poudre

A

non : il faut plusieurs paramètres (une variété de mesures)

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18
Q

Nomme les 4 méthodes utilisés pour déterminer la distribution de tailles d’une poudre

A
  • microscopie
  • tamisage
  • sédimentation
  • diffusion/diffraction de la lumière (scattering)
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19
Q

Explique le méthode de microscopie pour déterminer la distribution de taille d’une poudre, et nomme une limitation

A
  • prendre une image du poudre et compter les particules sur l’ordi
  • faire des images 2D des objects 3D
    **limitation
  • limité si les particules ont une forme autre que le sphère (plus c’est complexe, plus c’est difficile de représenter un seul paramètre)
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20
Q

Explique la méthode de tamisage pour déterminer la distribution de taille d’une poudre, et nomme une limitation

A

des tamis sont placés un par dessus les autres avec des ouvertures de tailles différentes
- les trous deviens de plus en plus petite
- les particules avec une taille plus petite que 4mm (premier tamis sur le dessus) vont descendre à travers les tamis , jusqu’à leurs tailles respectives
- ça détermine la quantité dans chaque intervalle de tailles
**limitation
- limité aux tailles dans les tamis & nécessite l’écoulement de la poudre

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21
Q

Explique la méthode de sédimentation pour déterminer la distribution de tailles d’une poudre

A
  • placer les poudres non-solubles dans une colonne rempli d’eau
  • faut connaître la densité de la poudre
  • faut prendre chaque particule individuellement pour voir leur rayon
    *pouvoir trouver leur rayon à partir de l’équation de sédimentation
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22
Q

Explique la méthode de diffusion/diffraction de la lumière pour déterminer la distribution de tailles d’une poudre

A

light scattering : basé sur les interactions avec la lumière avec les particules
- les rayons de lumières vont rebondir avec une certaine angle = qui donne le rayon équivalent à une particule

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23
Q

Nomme les 4 méthodes pour mesure l’écoulement des poudres

A
  • angle de repos
  • compressibilité (indice Hausner)
  • Passage à travers un orifice
  • cellule de cisaillement
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24
Q

Explique la méthode de l’angle de repos pour mesurer l’écoulement des poudres

A

cette méthodes mesure le caractéristique de friction interparticulaire
- en mesurant les dimensions des pyramides formées après l’écoulement de la poudre, on peut déduire le comportement du poudre
** faut que la taille de l’entonnoir et la distance soit prédéterminés (ex si la poudre de plus haut, il y a plus d’énergie dont l’angle va changer

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25
Q

à quelle angle de pyramide l’écoulement est considéré comme insuffisant

A

> 50°
(si le pyramid est plus apique = moins bon écoulement)

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26
Q

Explique la méthode de compressibilité pour mesurer l’écoulement des poudres & cette méthode dépends de quels paramètres de la poudre?

A
  • mettre une poudre dans un cylindre et mesurer le volume
  • tapper sur le cylindre pour compresser la poudre , et mesurer le volume par la suite
  • comparer la différence entre les deux volumes
  • rapport entre les 2 volumes = écoulement
    Paramètres
  • densité
  • humidité
  • compressabilité
  • cohésion
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27
Q

Quelle valeur de compressibilité = meilleure écoulement , dans la méthode de compressibilité

A

ratio = 1
plus le rapport est faibles entre les 2 volumes, plus la poudre a un bon écoulement (poudre écoule rapidement et parfaitement)
** lorsque la poudre ne s’écoule pas parfaitement, il y a des poches d’air dans le cylindre

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28
Q

Explique la méthode de passage à travers un orifice pour mesurer l’écoulement des poudres

A

représentatif de l’écoulement lors de la fabrication
- mesurer par le temps nécessaire pour l’écoulement d’une quantité fixe

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29
Q

Explique la méthode de cellule de cisaillement pour mesurer l’écoulement des poudres

A

mesure de la force nécessaire pour déplacer la couche superficielle dans un lit de poudre

30
Q

Explique la procédé de la granulation

A

La granulation permet d’améliorer l’écoulement des poudres
- densifier la matière ( le compacter)
- augmenter la compressibilité des particules
- uniformiser la taille des particules (améliore écoulement et favorise le mélange homogène)

31
Q

Nomme les deux types de granulation, et dans quelle contexte on utilise un a la place de l’autre

A
  1. granulation sèche :
    passer d’une poudre correcte à meilleure
  2. granulation humide:
    - passer d’une poudre mauvaise à un bon écoulement
32
Q

Nomme et décrit les deux méthodes de granulation sèche

A
  1. Compression
    -poudre compressée directe dans la machine
    - fabrication de comprimés intermédiaires (teneur +/- important, donc pas besoin de principe actif ici)
    - Broyage contrôlé (grind) pour avoir des comprimés homogènes
  2. Compactage
    - compactage continue de la poudre
    - les rouleaux vont compacter la poudre dans un motton
    - broyyage contrôlé (ajuste les propriétés de la poudre)
33
Q

Décrit les étapes de la granulation humide

A
  • mélange des poudres initiales (principe actif et liant)
  • ajout du solution de mouillage
  • mélange humide
  • granulation
    -séchage
  • calibrage
  • tamisage
  • mélange final
34
Q

C’est quoi l’avantage de la granulation humide, et le désavantage

A

Avantage : adapté à toutes les poudres (même avec le pire écoulement)
Désavantage :
- l’étape de séchage = chaleur
(la chaleur peut entrainer des réactions qui peut affecter la stabilité chimique)
- la fabrication des comprimés deviens plus complexe

35
Q

Expliques les étapes de la compression de la poudre

A
  1. remplissage
    - remplir la matrice de poudre
  2. arasage
    - enlever la poudre qui dépasse (en extra)
  3. compression
    - les pieces dans la machines se rapprochent et forme les comprimés
  4. éjection
    - les pistons vont monter et expluser les comprimés
36
Q
  1. Nomme les avantages de recouvrir des comprimés avec un enrobage
  2. Nomme un désavantage
A
  1. Avantages:
    - modifier l’apparence
    - masquer le goût/odeur
    - augmente la résistance du comprimé (moins friable)
    - protection du principe actif
    - protection du patient (comprimés enteriques)
    - modifier la vitesse de libération du principe actif
  2. Désavantage:
    - augmentation du coût (plus d’étapes lors de la fabrication)
37
Q

Nomme et décrit les deux types d’enrobage de comprimés ,
et nomme les avantages de chaque type

A
  1. Dragéification : enrobage de sucre plus ou moins épais
    - goût sucré
    - augmente le poids
    - bonne couche protectrice
    - peut modifier la dissolution (enrobage entérique)
  2. Enrobage péliculé : enrobage très fin d’une couche de polymère
    - fine pélicule (change pas le poids)
    - fabrication plus simple
    - couche protectrice protège de la lumière et humidité
38
Q

Nomme et décrit les 4 types de libération des médicaments

A
  1. libération immédiate : effet très rapide, dès que le comprimé arrive dans l’estomac
  2. Libération accélérée/désintégration orale : effet le plus rapide possible dans la bouche
  3. a) libération retardée : effet dès que le comprimé arrive dans l’intestin
  4. b) libération contrôlé : dissolution graduelle du comprimé pou prolongé le temps d’exposition
39
Q

Nomme 3 types de formes à libération accélérée (désintégration orale)

A
  • comprimés effervescents : médicament mis en solution (bulles)
  • lyophilistats oraux: solides amorphes qui se dissous immédiatement avec contact à l’eau (très friable et se trouve dans les contenant d’aluminium)
  • formes orodispersibles : films, comprimés croquables
40
Q

C’est quoi 3 avantages de la forme à libération accélérée (désintégration orale)

A
  • diminution du délai d’action du comprimé
  • faciliter la prise pour les personnes avec problème déglutition
  • améliorer biodisponibilité
41
Q

Nomme 3 avantages de la forme à libération retardée

A
  • protection du corps du principe actif (irritation gastrique, mauvais goût)
  • protéger le principe actif du corps ( hydrolyse en milieu acide)
  • cibler une partie spécifique du TGI (effet local puisque l’enrobage se dissous seulement à un ph spécifique)
42
Q

Donne 3 exemples de comprimés è dissolution retardée

A

comprimés entériques
- aspirine : irritation gastrique
- oméprazole : hydrolyse à acide pH
- asacol:libération au nivau du colon pour effet local

43
Q

Nomme 3 avantages d’utiliser les formes à libération prolongée

A
  • diminuer le nombre de prises quotidiennes
  • stabilsier les profils plasmatiques (diminuer les fluctuations de concentration)
  • marketing
44
Q

Nomme et explique les deux types d’enrobage de libération prolongée

A
  1. enrobage à barrière
    - une fois submergé, la formation de pores par diffusion de l’eau
    - dissolution et libération du principe actif à travers les pores
  2. système matriciel
    - matrice à travers le principe actif est dispersé
    - le principe actif en contact avec l’extérieur se dissous
    - le principe actif au centre va prendre plus longtemps
    * par al porosité, on peut moduler la vitesse que le PA est libéré
45
Q

Nomme et explique le type d’enrobage pour la forme à libération continue (pompes osmotiques)

A

l’enrobage est percé
- l’eau peut passer à travers l’enrobage
- gonflement du compartiment de poussée (vitesse de libération est contsante)
- dissolution et libération du PA à travers l’ouverture
(le gonflement pousse le PA par le trou)

46
Q

Nomme l’avantage et le désavantage de la forme à libération continue (vs la forme prolongée)

A

avantage : grand contrôle sur les concentrations plasmatiques (libération prolongée a une courbe qui commence rapide et ensuite lente… mais la forme continue a une concentration constante)
désavantage : complexité

47
Q

Entres les trois types d’enrobages pour les formes prolongée/continue (enrobage barrière, matriciel et à continue), est ce que c’est possible de les couper ou écraser

A
  • ne peut pas les écraser
  • peut seulement couper le matriciel (sinon avec les autres il y a la libération immédiat du contenu)
48
Q

Nomme les avantages et désavantages des gélules comme forme solide

A

Avantage
- facile à utiliser
- masquer le gout et odeur
- protège la substance active
- mise au point simple
- compatible avec les substances liquides, pâteuses ou non-compressibles
- fabricable dans une officine (workshop)
Désavantage :
- forme non-fractionnable
- plus chère
- peu coller dans l’oesophage

49
Q

Nomme les étapes de la fabrication des géllules à enveloppe dure

A
  • fabrication enveloppe
  • orientation enveloppe
    -ouverture enveloppe
  • remplissage
  • arrasage
    -fermeture
    -éjection
50
Q

Il existe combien de taille différentes d’enveloppes dure et c’est quoi leurs numéro d’identification

A

8 tailles
000 à 5
** on choisis la taille selon la teneur

51
Q

c’est quoi les trois categories de densités des poudres ( pour la classification d’enveloppes dures)

A

légères : 0.45g/cm3
typiques : 0.70 g/cm3
lourdes : 1g/cm3

52
Q

Nomme les 4 types de contenu possibles des enveloppes dures

A
  • poudre
    -granules
    -comprimés
    -liquide
53
Q

c’est quoi les deux étapes de la fabrication des enveloppes molles

A
  1. préparation gélatine
  2. mise en capsule
54
Q

Comment fonctionnent les enveloppes molles

A

encapsulation du principe actif liquide ou pâteux
- former un envelope et va le fusionner autour du PA

55
Q

Nomme et décrit les 2 techniques de enveloppes molles

A
  1. procédé par goutte
    - la gélatine va se précipiter au tour de la goutte de principe actif, et va rester figé à cause de la baisse de température de paraffine froide
    (popping pearls bubble tea)
    - ce n’est pas prêts à donner tout de suite à cause de la paraffine
  2. injection et soudure simultanée
    - mechanisme de roation de l’engronage va seller l’envelope par chaleur
    - l’envelope qui sort est déjà sèche : donc peut le donner tout de suite
56
Q

nomme les effets locals et systémiques des suppositoires rectale

A

effets local:
- hémorhoïdes
- contsitpation
- inflammation
Systémique
- douleur
- nausées

57
Q

nomme les effets locals et systémiques des formes vaginales

A

local
- infection vaginale
- contraception (mousse)
systémique
- contraception (hormonal)
- support lutéal
- prevention naissances prématurés
- dyspareunie

58
Q

Est-ce que l’anatomie du rectum fait en sorte qu’il est possible de limiter le 1er passage hépatique?
- si oui comment?

A

Oui
- Il y a des veines hémorrhoïdales inférieures et moyennes qui se rendrent vers la veine iliaque ( coeur)
** ne passe pas dans le foie

59
Q

Pourquoi est-ce que l’absorption des principes actifs n’est pas optimale par la voie rectale

A
  • peu de volume (solubilité doit être importante)
  • peu de surface d’absorption
  • pas de transport actif ou de sels biliaires ou de nourriture
  • la drogue peut modifier le pH et celui-ci peut être défavorable
    *** peut causer de l’irritation
60
Q

Est-ce que l’anatomie intravaginale limite le 1er passage hépatique
- comment

A

Oui
- le plexus veineux vaginal se draine dans la veine iliaque (vers le coeur)

61
Q

Pourquoi est-ce que l’absorption intravaginal n’est pas optimale

A
  • peu de surface d’absorption
  • sécrétions peuvent évacuer le principe actif
  • ph peut affecter la solubilité et perméabilité (ph change au courant du cylce menstruelle)
  • pas de transport actif ou de sels biliaires ou de nourriture
62
Q

Explique c’est quoi une mousse ( quelle type d’application, quelle sorte de système, quand est ce que la mousse est formé, quel est l’avantage d’utilisation)

A
  • forme spécifiquement adaptér à l’application locale
  • système dispersé où un gras est dispersé dans un liquide (contentant un tensioactif)
  • la mousse est formé au moment de l’application par un gaz pressurisé
  • permet de couvrir une plus grande surface avec la même quantité de liquide
63
Q

est-ce que les formes liquides peuvent être utilisés par voie rectale ou vaginale?
explique pourquoi et décrit ses caractéristiques

A

Voie rectale (l’anus est un muscle qui empêche l’écoulement de liquides, dont c’est favorable par la voie rectale)
- principe actif déjà dissout
-souvent unidose avec un dispositif d’administration
- volume variable (2.5 à 2000ml) ex lavements
- base aqueuse, glycérol ou polymère

64
Q

Explique pourquoi des formes solides par voies vaginales et rectales doivent être dissoute pour faire effet

A

le volume des caves sont faibles
reflexe de rejet (rectum)
muqueuse peut etre sensible et irritable
**le rectum & le vagin ne peuvent pas faire dissoudre des choses

65
Q

Définition de suppositoires

A
  • forme solide unidose dont la forme est adapté à l’administration par la voie rectale ou vaginale
  • contiennent une ou plusieurs sources actives
  • matrice soluble ou dispersible dans l’eau (rapidement) OU fond à la température du corps
66
Q

Nomme les avantages des suppositoires comme forme pharmaceutique adaptée à l’administration par voie rectale/vaginale

A
  • absorption de la muqueuse rectale est similaire à celle de l’intestin grêle
  • vascularisation importante
  • pas de dégradation par le système digestif
  • administration possible si problèmes de déglutitions ou si mauvais goût
67
Q

Décrit les prorpiétés des suppositoires
- le poids (g) pour nourrisson et adulte
- quelle est la forme des suppositoires
- sont composés de quelles éxcipients

A
  • 1g nourrisson & 3g adulte
  • forme adaptés : torpille, ogive
  • composé de : gras/lipophiles, hydrasolubles, émulsionnants
68
Q

nomme les modes d’action des suppositoires

A

action mécanique : laxatif (glycérine)
action locale : anti hémorrhoïdes, antiparasitaires
- action systémique : douleur, anti-inflammatoire, respiratoire, digestif

69
Q

Quelles sont les 2 méthodes de fabrication des suppositoires

A

préparation à chaud : suppositoires par fusion et coulée

préparation à froid

70
Q

Explique la méthode de préparation à chaud des suppositoires

A
  • fusion de l’excipient dans un fondoir thermostaté
  • le mélange (excipient/SA) est coulé dans les moules métalliques préalablement refroidis (air) OU est coulé dans des emballages préformés (plastiques, aluminium, …)
  • raclage
    -démoulage
    -emballage
71
Q

Explique la méthode de préparation à froid des suppositoires

A
  • pour des SA très sensibles à la chaleur
  • excipient: beurre de cacao râpé
  • procédé plus rapide que la coulé
  • préparation par compression
72
Q

Nomme les 4 formes destinées à la voie vaginale

A
  • crèmes
  • ovules (gélules)
  • comprimés (effervescents pour assurer la dissolution)
  • anneaux vaginaux

Technologie pharmaceutique (6 decks)

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