Exames Flashcards
As monografias das SA da FP são constituídas por
Nome, designação latina, fórmula de estrutura, fórmula química, peso molecular, características físicas e químicas, identificação, ensaio, doseamento, impurezas e conservação
Especialidade farmacêutica
todo o medicamento preparado antecipadamente pela indústria farmacêutica e introduzido no mercado com denominação e acondicionamento próprio
preparado magistral
todo o medicamento preparado em farmácia de oficina ou hospitalar de acordo com a fórmula descrita numa receita médica
Num rótulo de um preparado oficinal é necessário conter as seguintes informações:
via de administração, posologia indicada pelo médico, teor em substância ativa, prazo de utilização
o descondicionamento de especialidades farmacêuticas para incoporar em manipulados pode realizar-se mesmo que no mercado existe especialidade farmaceutica com igual dosagem
verdadeiro. quando a especialidade farmacêutica apresentada não estiver sob a forma farmacêutica pretendida
o descondicionamento de especialidades farmacêuticas para incoporar em manipulados pode realizar-se apenas para aplicação cutanea e uso pediátrico
falso. pode-se fazer para grupos de doentes cujas condições de administração estejam alteradas
o descondicionamento de especialidades farmacêuticas para incoporar em manipulados é um ato de excessão mas pode realizar-se para preparar medicamentos manipulados destinados a grupos de doentes cujas condições de administração estejam alteradas
V
de acordo com a legislação portuguesa, medicamento é Toda a substância ou associação de substâncias apresentada
como possuindo propriedades curativas ou preventivas de
doenças em seres humanos, ou dos seus sintomas, ou que
possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a
estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma ação
farmacológica, imunológica ou metabólica, a restaurar, corrigir
ou modificar funções fisiológicas.
V
de acordo com a legislação portuguesa, medicamento genérico é Medicamento com a mesma composição qualitativa em
substâncias ativas, a mesma forma farmacêutica e cuja bioequivalência
com o medicamento de referência haja sido demonstrada por estudos
de toxicidade apropriados.
F. com a mesma composição qualitativa e QUANTITATIVA em sa, a mesma forma farmacêutica e cuja bioequivalência
com o medicamento de referência haja sido demonstrada por estudos
de BIODISPONIBILIDADE apropriados.
Fórmula magistral: qualquer medicamento preparado segundo as indicações de uma farmacopeia a ser dispensado diretamente aos doentes assistidos por essa farmácia ou serviço
F. Qualquer medicamento preparado numa farmácia de oficina ou serviço farmacêutico hospitalar, segundo FÓRMULA DESCRITA EM RECEITA MÉDICA e destinado a um
doente determinado
Os medicamentos manipulados apresentam características particulares quando comparados com as especialidades farmacêuticas são particularmente uteis na adaptação da terapeutica medicamentosa em grupos de doentes com necessidades especiais de que são exemplo os doentes pediátricos e oncologicos
V
Os medicamentos manipulados permitem a adaptação da forma farmaceutica as limitações ou restrições dos doentes
V
As instalações utilizadas para o fabrico de medicamentos manipulados devem ser adaptadas e cumprirem com as regras das BPF
V
os manipulados apresentam um prazo de utilização superior ao das especialidades farmacêuticas
F. os manipulados NÃO TÊM PRAZO DE UTILIZAÇÃO, muito menos maior que a especialidade
Boas práticas de fabrico: a parte da garantia de qulidade que assegura que os produtos são produzidos consistentemnete e controlados de acordo com os padrões de qualiade adequados a sua utilização e de acordo com o estabelecido na autorização de introdução no mercado ou especificação do produto
V
os objetivos do estudo de desenvolvimento galénico incluem desenvolvimento da fórmula, seleção da forma galénica, seleção de excipientes, estudos de conpatibilidade e estbilidade e seleção de material de acondicionamento 1 e 2
V
A preparação de papéis medicamentosos só só se justifica quando não há outra alternativa e a quantidade de pó não for inferior a 10 mg
V
