Definições Fundamentais Flashcards
Farmácia Galénica
transformação de matérias primas e excipientes em medicamentos através de operações unitárias
medicamento
substância ou associação de substâncias que possui propriedades curativas ou preventivas de doenças ou sintomas em seres humanos, ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma ação farmacológica, imunológica ou metabólica, a alterar funções fisiológicas
especialidade farmacêutica
medicamento preparado antecipadamente e introduzido no mercado com denominação e acondicionamento próprios
preparado oficinal
medicamento preparado segundo as indicações de uma farmacopeia ou de um formulário oficial, numa farmácia de oficina ou em farmácia hospitalar, destinado a ser dispensado diretamente aos doentes assistidos por essa farmácia ou serviço
fórmula magistral
Qualquer medicamento preparado numa farmácia de oficina ou serviço farmacêutico hospitalar, segundo fórmula descrita numa receita médica e destinado a um doente determinado
substância ativa
toda a matéria de origem humana, animal, vegetal ou química a qual se atribui uma atividade apropriada para constituir o medicamento
excipiente
Qualquer componente de um medicamento, que não a substância ativa e o material da embalagem
matéria prima
Toda a substância ativa, ou não, que se
emprega na produção de um medicamento, quer permaneça inalterável, quer se modifique ou desapareça no decurso do processo de fabrico
denominação comum
Designação comum internacional (DCI) recomendada pela OMS para substâncias ativas de medicamentos, de acordo com regras definidas e
que não pode ser objeto de registo de marca ou de nome, ou na falta desta, a designação comum habitual ou nome genérico de uma
substância ativa de um medicamento, nos termos adaptados a Portugal ou
definidos periodicamente pelo INFARMED ex: ibuprofeno, paracetamol
forma farmacêutica
Estado final que as substâncias ativas ou excipientes apresentam depois de submetidas às operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado.
apresentação
Dimensão da embalagem tendo em conta o número de unidades
Medicamento derivado do sangue ou do plasma humanos
Medicamento preparado à base de componentes de sangue, nomeadamente a albumina, os concentrados de fatores de coagulação e as imunoglobulinas de origem humana.
Medicamento imunológico
Vacinas, toxinas e soros, incluindo, nomeadamente, qualquer produto administrado para produzir uma imunidade ativa ou passiva específica,
bem como qualquer produto destinado a diagnosticar, induzir ou reduzir uma hipersensibilidade específica na resposta imunológica a um agente alérgeno
Medicamento radiofarmacêutico
Qualquer medicamento que, quando pronto para ser utilizado, contenha um ou vários radionuclídeos ou isótopos radioativos destinados a diagnóstico ou a utilização terapêutica
medicamento genérico
Medicamento com a mesma composição qualitativa e quantitativa em substâncias ativas, a mesma forma farmacêutica e cuja bioequivalência com o medicamento de referência haja sido demonstrada por estudos de biodisponibilidade apropriados.
Medicamento de referência
Medicamento que foi autorizado com base em documentação completa, incluindo resultados de ensaios farmacêuticos, pré-clínicos e clínicos.
Medicamento à base de plantas
Qualquer medicamento que tenha exclusivamente como substâncias
ativas uma ou mais substâncias derivadas de plantas, uma ou mais preparações à base de plantas ou uma ou mais substâncias derivadas de plantas em associação com uma ou mais preparações à base de
plantas.
medicamento órfão
Qualquer medicamento que, ao abrigo do Regulamento (CE) n.º
141/2000, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16/12/ 1999, seja designado como tal.
Destinados ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças potencialmente fatais ou muito graves ou de perturbações raras.
Na Europa, uma doença ou perturbação é definida como «rara» quando afeta menos de 1 por 2000 habitantes.
medicamento homeopático
Medicamento obtido a partir de substâncias denominadas stocks ou matériasprimas homeopáticas, de acordo com um processo de fabrico descrito na
Farmacopeia Europeia ou, na sua falta, em farmacopeia utilizada de modo oficial
num Estado membro, e que pode conter vários princípios (produtos farmacêuticos
homeopáticos (PFH) como medicamentos homeopáticos sujeitos a registo simplificado (MHRS)
substâncias elementares
• Compostos, produtos ou preparações como ponto de partida do fabrico das preparações homeopáticas. ex: tinturas maes e macerados glicerinados
veículos
• Excipientes utilizados para preparar certas substâncias elementares ou para realizar desconcentrações (ex. água purificada, álcool de graduação apropriada, glicerina ou lactose); exigências das monografias da FP.
fármaco
matéria prima de uso farmacêutico com ação farmacológica
remédio
qualquer meio utilizado com o fim de curar ou prevenir doenças. pode ser água das pedras e banhos no mar
dosagem
Teor de substância ativa, expresso em quantidade por unidade de administração ou por unidade de volume ou de peso, segundo a sua apresentação.
posologia
Quantidade (dose) total de um medicamento, estimada de acordo com a idade e o peso do doente, que deve administrar-se de uma vez em doses parciais, para tratamento de uma doença.
dose
quantidade capaz de provocar uma resposta terapêutica desejada no paciente, de repferência sem efeitos secundários
dose letal
leva a morte
dose máxima
maior quantidade de fármaco capaz de produzir efeitos terapêuticos
dose mínima
menor quantidade de fármacos capaz de produzir efeitos terapêuticos
dose tóxica
maior quantidade de fármaco que provoca efeitos adversos
janela terapêutica
intervalo de valores entre a dose mínima eficaz e a dose tóxica. a dose do medicamento deve estar inserida nesta janela
