Definições Fundamentais

Question 1

Farmácia Galénica

Answer 1

transformação de matérias primas e excipientes em medicamentos através de operações unitárias

Question 2

medicamento

Answer 2

substância ou associação de substâncias que possui propriedades curativas ou preventivas de doenças ou sintomas em seres humanos, ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma ação farmacológica, imunológica ou metabólica, a alterar funções fisiológicas

Question 3

especialidade farmacêutica

Answer 3

medicamento preparado antecipadamente e introduzido no mercado com denominação e acondicionamento próprios

Question 4

preparado oficinal

Answer 4

medicamento preparado segundo as indicações de uma farmacopeia ou de um formulário oficial, numa farmácia de oficina ou em farmácia hospitalar, destinado a ser dispensado diretamente aos doentes assistidos por essa farmácia ou serviço

Question 5

fórmula magistral

Answer 5

Qualquer medicamento preparado numa farmácia de oficina ou serviço farmacêutico hospitalar, segundo fórmula descrita numa receita médica e destinado a um doente determinado

Question 6

substância ativa

Answer 6

toda a matéria de origem humana, animal, vegetal ou química a qual se atribui uma atividade apropriada para constituir o medicamento

Question 7

excipiente

Answer 7

Qualquer componente de um medicamento, que não a substância ativa e o material da embalagem

Question 8

matéria prima

Answer 8

Toda a substância ativa, ou não, que se
emprega na produção de um medicamento, quer permaneça inalterável, quer se modifique ou desapareça no decurso do processo de fabrico

Question 9

denominação comum

Answer 9

Designação comum internacional (DCI) recomendada pela OMS para substâncias ativas de medicamentos, de acordo com regras definidas e
que não pode ser objeto de registo de marca ou de nome, ou na falta desta, a designação comum habitual ou nome genérico de uma
substância ativa de um medicamento, nos termos adaptados a Portugal ou
definidos periodicamente pelo INFARMED ex: ibuprofeno, paracetamol

Question 10

forma farmacêutica

Answer 10

Estado final que as substâncias ativas ou excipientes apresentam depois de submetidas às operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado.

Question 11

apresentação

Answer 11

Dimensão da embalagem tendo em conta o número de unidades

Question 12

Medicamento derivado do sangue ou do plasma humanos

Answer 12

Medicamento preparado à base de componentes de sangue, nomeadamente a albumina, os concentrados de fatores de coagulação e as imunoglobulinas de origem humana.

Question 13

Medicamento imunológico

Answer 13

Vacinas, toxinas e soros, incluindo, nomeadamente, qualquer produto administrado para produzir uma imunidade ativa ou passiva específica,
bem como qualquer produto destinado a diagnosticar, induzir ou reduzir uma hipersensibilidade específica na resposta imunológica a um agente alérgeno

Question 14

Medicamento radiofarmacêutico

Answer 14

Qualquer medicamento que, quando pronto para ser utilizado, contenha um ou vários radionuclídeos ou isótopos radioativos destinados a diagnóstico ou a utilização terapêutica

Question 15

medicamento genérico

Answer 15

Medicamento com a mesma composição qualitativa e quantitativa em substâncias ativas, a mesma forma farmacêutica e cuja bioequivalência com o medicamento de referência haja sido demonstrada por estudos de biodisponibilidade apropriados.

Question 16

Medicamento de referência

Answer 16

Medicamento que foi autorizado com base em documentação completa, incluindo resultados de ensaios farmacêuticos, pré-clínicos e clínicos.

Question 17

Medicamento à base de plantas

Answer 17

Qualquer medicamento que tenha exclusivamente como substâncias
ativas uma ou mais substâncias derivadas de plantas, uma ou mais preparações à base de plantas ou uma ou mais substâncias derivadas de plantas em associação com uma ou mais preparações à base de
plantas.

Question 18

medicamento órfão

Answer 18

Qualquer medicamento que, ao abrigo do Regulamento (CE) n.º
141/2000, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16/12/ 1999, seja designado como tal.
Destinados ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças potencialmente fatais ou muito graves ou de perturbações raras.
Na Europa, uma doença ou perturbação é definida como «rara» quando afeta menos de 1 por 2000 habitantes.

Question 19

medicamento homeopático

Answer 19

Medicamento obtido a partir de substâncias denominadas stocks ou matériasprimas homeopáticas, de acordo com um processo de fabrico descrito na
Farmacopeia Europeia ou, na sua falta, em farmacopeia utilizada de modo oficial
num Estado membro, e que pode conter vários princípios (produtos farmacêuticos
homeopáticos (PFH) como medicamentos homeopáticos sujeitos a registo simplificado (MHRS)

Question 20

substâncias elementares

Answer 20

• Compostos, produtos ou preparações como ponto de partida do fabrico das preparações homeopáticas. ex: tinturas maes e macerados glicerinados

Question 21

veículos

Answer 21

• Excipientes utilizados para preparar certas substâncias elementares ou para realizar desconcentrações (ex. água purificada, álcool de graduação apropriada, glicerina ou lactose); exigências das monografias da FP.

Question 22

fármaco

Answer 22

matéria prima de uso farmacêutico com ação farmacológica

Question 23

remédio

Answer 23

qualquer meio utilizado com o fim de curar ou prevenir doenças. pode ser água das pedras e banhos no mar

Question 24

dosagem

Answer 24

Teor de substância ativa, expresso em quantidade por unidade de administração ou por unidade de volume ou de peso, segundo a sua apresentação.

Question 25

posologia

Answer 25

Quantidade (dose) total de um medicamento, estimada de acordo com a idade e o peso do doente, que deve administrar-se de uma vez em doses parciais, para tratamento de uma doença.

Question 26

dose

Answer 26

quantidade capaz de provocar uma resposta terapêutica desejada no paciente, de repferência sem efeitos secundários

Question 27

dose letal

Answer 27

leva a morte

Question 28

dose máxima

Answer 28

maior quantidade de fármaco capaz de produzir efeitos terapêuticos

Question 29

dose mínima

Answer 29

menor quantidade de fármacos capaz de produzir efeitos terapêuticos

Question 30

dose tóxica

Answer 30

maior quantidade de fármaco que provoca efeitos adversos

Question 31

janela terapêutica

Answer 31

intervalo de valores entre a dose mínima eficaz e a dose tóxica. a dose do medicamento deve estar inserida nesta janela