Cápsulas Flashcards
cápsulas
Preparações farmacêuticas de consistência sólida constituídas por um
invólucro duro ou mole, de forma e capacidade variáveis, contendo
geralmente uma dose unitária de substância(s) ativa(s). Destinam-se à
administração por via oral.
constituintes dos involucros
Amido (cápsulas amiláceas ou hóstias)
• Gelatina (cápsulas gelatinosas)
• Derivados da celulose
• Podem igualmente juntar-se outros excipientes, como agentes
tensioativos, opacificantes, conservantes antimicrobianos,
edulcorantes, corantes autorizados pela Autoridade competente e
aromatizantes
• Podem conter indicações impressas
qual o conteudo das capsulas?
O conteúdo das cápsulas pode ser sólido, líquido ou de consistência
pastosa. É constituído por uma ou várias substâncias ativas
adicionadas ou não de excipientes, como solventes, diluentes,
lubrificantes e desagregantes
• O conteúdo não pode provocar a deterioração do invólucro
• O invólucro é profundamente alterado pela ação dos sucos
digestivos, do que resulta a libertação do seu conteúdo
via de administarção das cápsulas
Oral, deglutição direta (a maior parte dos casos)
• Vaginal
• Retal
quais os tipos de cápsulas?
Cápsulas Duras Moles Gastrorresistentes libertação modificada • Hóstias (pão ázimo)
cápsulas duras
Contêm um invólucro pré-fabricado constituído por 2 partes
cilíndricas abertas numa das extremidades e cujo fundo é
hemisférico
produção e ensaio das cápsulas duras
Produção
As substâncias ativas, geralmente sólidas* (em pó ou granuladas),
são introduzidas numa das duas partes, sendo depois a segunda
encaixada na primeira
O fecho pode ser reforçado por meios apropriados
Ensaio
Desagregação (2.9.1)
CÁPSULAS DURAS (FP 9.0)
* Enchimento volumétrico ou com doseador
cápsulas moles
São constituídas por um invólucro mais espesso do que o das cápsulas duras
O invólucro é constituído por uma só parte e apresenta formas variadas
produção cápsulas moles
Produção
As cápsulas moles são geralmente enformadas, cheias e fechadas no decurso de
um único ciclo de fabrico. Em certos casos os invólucros podem ser pré-fabricados,
permitindo a preparação extemporânea. O invólucro pode, por vezes, conter uma
substância ativa.
enchimento e ensaio cápsulas moles
O enchimento
-líquidos pode ser feito diretamente
-sólidos são normalmente dissolvidos ou dispersos num excipiente apropriado para se obter
uma solução ou uma dispersão de consistência pastosa
-natureza dos materiais e superfícies de contacto, podem originar a migração parcial de
um elemento do invólucro para o conteúdo e vice-versa.
Ensaio
Desagregação (2.9.1)
Cápsulas de libertação modificada
Cápsulas duras ou moles cujo conteúdo ou invólucro contêm excipientes especiais
ou são preparados por processos específicos que visam modificar a velocidade, o
local ou o momento da libertação da ou das substâncias ativas
Cápsulas gastrorresistentes
Cápsulas de libertação retardada destinadas a resistir ao suco gástrico e a
libertar a ou as substâncias ativas no suco entérico
São geralmente preparadas enchendo as cápsulas com granulados ou partículas já
recobertos por um revestimento gastrorresistente, ou revestindo as cápsulas
duras ou moles com um revestimento gastrorresistente (cápsulas entéricas)
Cápsulas bucais
São cápsulas moles destinadas a serem mastigadas ou chupadas
De acordo com a monografia das Preparações bucais (ver Pastilhas)
ensaios de controlo de qualidade
Uniformidade das preparações unitárias (2.9.40) - (grau de uniformidade da
substância ativa por unidade de dosagem)
Uniformidade de teor (2.9.6) - Salvo indicação em contrário, ou exceção
justificada e autorizada, para comprimidos cujo teor em substância ativa é <2
mg ou representa menos de 2% da massa total…
Uniformidade de massa (2.9.5)
Dissolução - Pode realizar-se um ensaio apropriado para demonstrar que a
libertação da ou das substâncias ativas é satisfatória como, por exemplo, um dos
ensaios descritos no texto Ensaio de dissolução das formas sólidas (2.9.3)
Quando se exige o ensaio de dissolução, pode não se exigir o ensaio de
desagregação
hostias
Interesse meramente histórico
Preparações sólidas constituídas por um invólucro duro que contém uma
dose de uma ou de várias substâncias ativas. O invólucro é formado por
dois semi-cilindros pré-fabricados, de forma achatada e constituídos por
pão ázimo obtido, em regra, a partir de farinha de arroz
Antes da administração, as hóstias são humedecidas com água durante alguns
segundos, colocadas sobre a língua e depois deglutidas com um gole de água
