Comprimidos Flashcards
definição de comprimidos
Preparações sólidas contendo uma dose de uma ou várias substâncias
ativas. São obtidos aglomerando por compressão um volume constante de
partículas, ou por um outro processo de fabricação apropriado como a
extrusão, a moldagem ou a liofilização
qual a constituição dos comprimidos?
As partículas são constituídas por uma ou várias substâncias ativas, adicionadas ou
não de excipientes como diluentes, aglutinantes, desagregantes, deslizantes,
lubrificantes, compostos que podem modificar o comportamento da preparação
no tubo digestivo , corantes autorizados pela Autoridade competente e aromatizantes
quais as vias de administração dos comprimidos?
oral - deglutidos ou mastigados, dissolvidos ou desagregados em água antes da administração ou sublinguais
parentérica - implantes
local - vaginais
qual a forma dos compimidos?
cilindro cujas faces inferior e superior podem ser planas ou convexas e s bordos biselados. podem ter ranhuras de fratura uma sigla ou marca. podem ser revestidos
quais os tipos de comprimidos?
Comprimidos não revestidos • Comprimidos revestidos • Comprimidos efervescentes • Comprimidos solúveis • Comprimidos dispersíveis • Comprimidos orodispersíveis • Comprimidos gastrorresistentes • Comprimidos de libertação modificada • Comprimidos para atuar na cavidade bucal -Comprimidos para chupar -Comprimidos sublinguais -Comprimidos muco-adesivos -Comprimidos para mastigar • Liofilizados orais
quais as vantagens dos comprimidos?
Facilidade de administração
• Dosagem rigorosa maior rigor posológico
• possibildiade de Efervescência
• Estabilidade
• Velocidade e mecanismo de cedência da substância ativa regulável
• Produção em larga escala (rapidez)
a preparação dos compimidos pode ser feita por:
compressão direta
compressão após granulação (por via seca, humida ou fusão)
quando se realiza compressão direta e quando se realiza comressão após granulação?
compressão direta- para substâncias que são diretamente compressíveis
compressão após granulação - para substâncias dific compressão
quais as vantagens da compressão direta?
Preparação de comprimidos sem granulação do pó Processo rápido Aplicável a fármacos cristalinos Aplicável a fármacos em dose elevada Aplicável a fármacos hidrolisáveis Poucos excipientes Boa biodisponibilidade
quais as desvantagens da compressão direta?
Exige materiais diretamente compressíveis Fármacos e excipientes devem ter comportamento reológico ótimo Possibilidade de obtenção de comprimidos não uniformes
quais os excipientes/adjuvantes de compressão?
Diluentes
• Insolúveis (ex: amido, celuloses, emcompress)
• Solúveis (ex: lactose, sacarose, etc.)
Absorventes
(ex: caulino, amido, lactose)
Aglutinantes
para granulação a húmido (ex. xarope comum, cozimento
de amido, derivados da celulose, PVP, etc.)
Desagregantes
• Por intumescimento (ex: amido, explotab, croscarmelose, etc.)
• Por reação em presença da água (ex: bicarbonatos + ácidos
orgânicos)
• Solúveis (ex: lactose)
Lubrificantes
• Deslizantes (talco, Aerosil)
• Anti-aderentes (estearato de magnésio)
Molhantes (ex. tensioativos, sulfato de lauril e sódio) Tampões Corantes Edulcorantes Aromatizantes
quais as máquinas de compressão?
máquinas de excêntrico (1 estação)
máquinas rotativas (várias estações)
quais os tipos de revestimento?
película, açucarado ou compressão
quais as vantagens do revetsimento?
Permite mascarar maus sabores, odores, etc.
• Proteção do organismo
• Proteção do fármaco
• Melhor estabilidade (em casos particulares)
• Forma arredondada (drageificação)
• Modificar libertação do fármaco
como é feito o acondicionamento dos comprimidos?
acondicionamento primário: frascos, strip ou blister
qual a finalidade da divisibilidade dos comprimidos (ranhuras) ?
facilitar a toma do medicamento ou cumprir a posologia
nos casos em que é para cumprir a posologia a eficácia da ranhura deve ser avaliada pela ____
uniformidade de massa das frações do comprimido.
quais os ensaios de controlo de qualidade dos comprimidos?
•Uniformidade das preparações unitárias (2.9.40)
•Uniformidade de teor (2.9.6). Salvo indicação em contrário, ou exceção justificada e
autorizada, para comprimidos cujo teor em substância ativa é <2 mg ou representa
menos de 2% da massa total… Se a preparação contiver várias substâncias ativas, o
ensaio, só se aplicará às que se encontrarem nas condições indicadas.
•Uniformidade de massa (2.9.5). Quando o ensaio de uniformidade de teor é exigido,
para todas as substâncias ativas, não se exige o ensaio de uniformidade de massa.
•Dissolução - Ensaio de dissolução das formas sólidas (2.9.3). Quando se exige o
ensaio de dissolução, pode não se exigir o ensaio de desagregação.
que comprimidos estão incluidos nos não revestidos?
incluem os comprimidos de camada única e os
comprimidos de camadas múltiplas dispostas concêntrica ou paralelamente
os comprimidos de camada unica resultam de unica compressão ou compresões sucessivas?
unica compressão
os comprimidos de camada multiplas resultam de unica compressão ou compresões sucessivas?
compressões sucessivas
os comprimidos para mastigar não tem que satisfazer que ensaio?
ensaio de desegragação
o que são comprimidos revestidos?
•Comprimidos recobertos por uma ou mais camadas constituídas por misturas
de excipientes diversos, como resinas naturais ou sintéticas, gomas, gelatina, cargas
inativas insolúveis, açúcares, plastificantes, polióis, ceras, corantes autorizados pela
Autoridade competente e, por vezes, aromatizantes e substâncias ativas
qual a constituição do revestimento?
•Revestimento geralmente aplicado na forma de solução ou de suspensão, em condições que favorecem a evaporação do solvente
•Revestimento de camada polimérica muito fina designa-se película
•O revestimento é liso, frequentemente corado e pode ser polido; núcleo rodeado
por uma ou várias camadas contínuas de textura diferente
comprimidos soluveis e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos ou comprimidos revestidos por película que
são dissolvidos em água antes da administração. A solução obtida pode ser
ligeiramente opalescente devido à presença de excipientes adicionados durante
o fabrico dos comprimidos
Ensaio de desagregação < 3 min
comprimidos efeverscentes e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos que contêm geralmente ácidos e carbonatos
ou bicarbonatos suscetíveis de reagirem rapidamente em presença da
água, libertando dióxido de carbono. Destinam-se a serem dissolvidos ou
dispersos em água antes da administração
Ensaio de desagregação < 5 min
comprimidos dispersíveis e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos ou comprimidos revestidos por película
que são dispersos em água antes da administração, originando uma
dispersão homogénea
Ensaio de desagregação < 3 min
Finura da dispersão (atravessa tamis nº 710)
comprimidos orodispersiveis e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos que são colocados na boca, onde se
dispersam rapidamente antes da deglutição
Ensaio de desagregação < 3 min
COMPRIMIDOS PARA UTILIZAR NA CAVIDADE BUCAL (
São a maior parte das vezes comprimidos não revestidos
Libertação lenta e uma ação local da ou das substâncias ativas na boca, ou
uma libertação e absorção da ou das substâncias ativas numa região definida
da cavidade bucal
Satisfazem às exigências da monografia «Preparações bucais»
COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA (FP
Comprimidos, revestidos ou não, que são preparados com excipientes
especiais ou processos específicos que visam, separadamente ou em
conjunto, modificar a velocidade, o local ou o momento da
libertação da ou das substâncias ativas
Incluem os comprimidos de libertação prolongada, os libertação
retardada e os de libertação sequencial (pulsátil)
Comprimidos Gastrorresistentes
Comprimidos de libertação modificada destinados a resistir ao suco gástrico e
a libertar a ou as substâncias ativas no suco entérico
Preparados a partir de granulados ou de partículas já recobertas por um
revestimento gastrorresistente ou, em certos casos, revestindo os
comprimidos com um revestimento gastrorresistente (comprimidos
entéricos)
Satisfazem às características descritas na definição dos comprimidos
revestidos
Ensaio de desagregação (2.9.1) – HCl 0,1 M (> 1 h) e solução tampão de fosfato pH
6,8 (rápido)
Dissolução - Ensaio de dissolução das formas sólidas (2.9.3)
LIOFILIZADOS ORAIS (FP 9.0)
Preparações sólidas destinadas quer a serem colocadas na boca, quer a serem
dispersas (ou dissolvidas) na água antes da administração
Obtidos por liofilização - este processo compreende etapas de divisão em doses
unitárias, congelação, sublimação e secagem de preparações geralmente aquosas,
líquidas ou semi-sólidas
Ensaio de Desagregação < 3 min
Água (2.5.12). Os liofilizados orais satisfazem ao ensaio; os limites são aprovados
pela Autoridade competente (INFARMED, EMA, etc.)
