Comprimidos Flashcards

1
Q

definição de comprimidos

A

Preparações sólidas contendo uma dose de uma ou várias substâncias
ativas. São obtidos aglomerando por compressão um volume constante de
partículas, ou por um outro processo de fabricação apropriado como a
extrusão, a moldagem ou a liofilização

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

qual a constituição dos comprimidos?

A

As partículas são constituídas por uma ou várias substâncias ativas, adicionadas ou
não de excipientes como diluentes, aglutinantes, desagregantes, deslizantes,
lubrificantes, compostos que podem modificar o comportamento da preparação
no tubo digestivo , corantes autorizados pela Autoridade competente e aromatizantes

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

quais as vias de administração dos comprimidos?

A

oral - deglutidos ou mastigados, dissolvidos ou desagregados em água antes da administração ou sublinguais
parentérica - implantes
local - vaginais

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

qual a forma dos compimidos?

A

cilindro cujas faces inferior e superior podem ser planas ou convexas e s bordos biselados. podem ter ranhuras de fratura uma sigla ou marca. podem ser revestidos

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

quais os tipos de comprimidos?

A
Comprimidos não revestidos
• Comprimidos revestidos
• Comprimidos efervescentes
• Comprimidos solúveis
• Comprimidos dispersíveis
• Comprimidos orodispersíveis
• Comprimidos gastrorresistentes
• Comprimidos de libertação modificada
• Comprimidos para atuar na cavidade bucal
-Comprimidos para chupar
-Comprimidos sublinguais
-Comprimidos muco-adesivos
-Comprimidos para mastigar
• Liofilizados orais
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

quais as vantagens dos comprimidos?

A

Facilidade de administração
• Dosagem rigorosa  maior rigor posológico
• possibildiade de Efervescência
• Estabilidade
• Velocidade e mecanismo de cedência da substância ativa regulável
• Produção em larga escala (rapidez)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

a preparação dos compimidos pode ser feita por:

A

compressão direta

compressão após granulação (por via seca, humida ou fusão)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

quando se realiza compressão direta e quando se realiza comressão após granulação?

A

compressão direta- para substâncias que são diretamente compressíveis
compressão após granulação - para substâncias dific compressão

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

quais as vantagens da compressão direta?

A
Preparação de comprimidos sem
granulação do pó
Processo rápido
Aplicável a fármacos cristalinos
Aplicável a fármacos em dose
elevada
Aplicável a fármacos hidrolisáveis
Poucos excipientes
Boa biodisponibilidade
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

quais as desvantagens da compressão direta?

A
Exige materiais diretamente
compressíveis
Fármacos e excipientes devem ter
comportamento reológico ótimo
Possibilidade de obtenção de
comprimidos não uniformes
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

quais os excipientes/adjuvantes de compressão?

A

Diluentes
• Insolúveis (ex: amido, celuloses, emcompress)
• Solúveis (ex: lactose, sacarose, etc.)

Absorventes
(ex: caulino, amido, lactose)

Aglutinantes
para granulação a húmido (ex. xarope comum, cozimento
de amido, derivados da celulose, PVP, etc.)

Desagregantes
• Por intumescimento (ex: amido, explotab, croscarmelose, etc.)
• Por reação em presença da água (ex: bicarbonatos + ácidos
orgânicos)
• Solúveis (ex: lactose)

Lubrificantes
• Deslizantes (talco, Aerosil)
• Anti-aderentes (estearato de magnésio)

Molhantes (ex. tensioativos, sulfato de lauril e sódio)
Tampões
Corantes
Edulcorantes
Aromatizantes
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

quais as máquinas de compressão?

A

máquinas de excêntrico (1 estação)

máquinas rotativas (várias estações)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

quais os tipos de revestimento?

A

película, açucarado ou compressão

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

quais as vantagens do revetsimento?

A

Permite mascarar maus sabores, odores, etc.
• Proteção do organismo
• Proteção do fármaco
• Melhor estabilidade (em casos particulares)
• Forma arredondada (drageificação)
• Modificar libertação do fármaco

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

como é feito o acondicionamento dos comprimidos?

A

acondicionamento primário: frascos, strip ou blister

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

qual a finalidade da divisibilidade dos comprimidos (ranhuras) ?

A

facilitar a toma do medicamento ou cumprir a posologia

17
Q

nos casos em que é para cumprir a posologia a eficácia da ranhura deve ser avaliada pela ____

A

uniformidade de massa das frações do comprimido.

18
Q

quais os ensaios de controlo de qualidade dos comprimidos?

A

•Uniformidade das preparações unitárias (2.9.40)
•Uniformidade de teor (2.9.6). Salvo indicação em contrário, ou exceção justificada e
autorizada, para comprimidos cujo teor em substância ativa é <2 mg ou representa
menos de 2% da massa total… Se a preparação contiver várias substâncias ativas, o
ensaio, só se aplicará às que se encontrarem nas condições indicadas.
•Uniformidade de massa (2.9.5). Quando o ensaio de uniformidade de teor é exigido,
para todas as substâncias ativas, não se exige o ensaio de uniformidade de massa.
•Dissolução - Ensaio de dissolução das formas sólidas (2.9.3). Quando se exige o
ensaio de dissolução, pode não se exigir o ensaio de desagregação.

19
Q

que comprimidos estão incluidos nos não revestidos?

A

incluem os comprimidos de camada única e os

comprimidos de camadas múltiplas dispostas concêntrica ou paralelamente

20
Q

os comprimidos de camada unica resultam de unica compressão ou compresões sucessivas?

A

unica compressão

21
Q

os comprimidos de camada multiplas resultam de unica compressão ou compresões sucessivas?

A

compressões sucessivas

22
Q

os comprimidos para mastigar não tem que satisfazer que ensaio?

A

ensaio de desegragação

23
Q

o que são comprimidos revestidos?

A

•Comprimidos recobertos por uma ou mais camadas constituídas por misturas
de excipientes diversos, como resinas naturais ou sintéticas, gomas, gelatina, cargas
inativas insolúveis, açúcares, plastificantes, polióis, ceras, corantes autorizados pela
Autoridade competente e, por vezes, aromatizantes e substâncias ativas

24
Q

qual a constituição do revestimento?

A

•Revestimento geralmente aplicado na forma de solução ou de suspensão, em condições que favorecem a evaporação do solvente
•Revestimento de camada polimérica muito fina designa-se película
•O revestimento é liso, frequentemente corado e pode ser polido; núcleo rodeado
por uma ou várias camadas contínuas de textura diferente

25
comprimidos soluveis e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos ou comprimidos revestidos por película que são dissolvidos em água antes da administração. A solução obtida pode ser ligeiramente opalescente devido à presença de excipientes adicionados durante o fabrico dos comprimidos Ensaio de desagregação < 3 min
26
comprimidos efeverscentes e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos que contêm geralmente ácidos e carbonatos ou bicarbonatos suscetíveis de reagirem rapidamente em presença da água, libertando dióxido de carbono. Destinam-se a serem dissolvidos ou dispersos em água antes da administração Ensaio de desagregação < 5 min
27
comprimidos dispersíveis e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos ou comprimidos revestidos por película que são dispersos em água antes da administração, originando uma dispersão homogénea Ensaio de desagregação < 3 min Finura da dispersão (atravessa tamis nº 710)
28
comprimidos orodispersiveis e ensaio de desagregação
Comprimidos não revestidos que são colocados na boca, onde se dispersam rapidamente antes da deglutição Ensaio de desagregação < 3 min
29
COMPRIMIDOS PARA UTILIZAR NA CAVIDADE BUCAL (
São a maior parte das vezes comprimidos não revestidos Libertação lenta e uma ação local da ou das substâncias ativas na boca, ou uma libertação e absorção da ou das substâncias ativas numa região definida da cavidade bucal Satisfazem às exigências da monografia «Preparações bucais»
30
COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA (FP
Comprimidos, revestidos ou não, que são preparados com excipientes especiais ou processos específicos que visam, separadamente ou em conjunto, modificar a velocidade, o local ou o momento da libertação da ou das substâncias ativas Incluem os comprimidos de libertação prolongada, os libertação retardada e os de libertação sequencial (pulsátil)
31
Comprimidos Gastrorresistentes
Comprimidos de libertação modificada destinados a resistir ao suco gástrico e a libertar a ou as substâncias ativas no suco entérico Preparados a partir de granulados ou de partículas já recobertas por um revestimento gastrorresistente ou, em certos casos, revestindo os comprimidos com um revestimento gastrorresistente (comprimidos entéricos) Satisfazem às características descritas na definição dos comprimidos revestidos Ensaio de desagregação (2.9.1) – HCl 0,1 M (> 1 h) e solução tampão de fosfato pH 6,8 (rápido) Dissolução - Ensaio de dissolução das formas sólidas (2.9.3)
32
LIOFILIZADOS ORAIS (FP 9.0)
Preparações sólidas destinadas quer a serem colocadas na boca, quer a serem dispersas (ou dissolvidas) na água antes da administração Obtidos por liofilização - este processo compreende etapas de divisão em doses unitárias, congelação, sublimação e secagem de preparações geralmente aquosas, líquidas ou semi-sólidas Ensaio de Desagregação < 3 min Água (2.5.12). Os liofilizados orais satisfazem ao ensaio; os limites são aprovados pela Autoridade competente (INFARMED, EMA, etc.)