Erreur Qcm A2Practice Flashcards
Les med d’automedication? ( liste remboursement)
Non listé et non remboursé
Medicaments de prescription medicale facultative NON listé et peuvent être remboursés uniquement si ils sont prescrits
Vrai
Approche generique
Pas toujours applicable
Concept de med biosimilaire est en concept en evolution
Notamment avec LFSS 2017
Que contient dossier d’amm de med biosimilaire?
Etude clinique qui detailleront les effet apres que le med au été consommé par le patient
PAS D’ETUDE BIOLOGIQUE
Medicament homeopathique type d’amm
Amm abrégé
Organisation qui octroie la designation orpheline
COMP comité europeen
PDCO
Comité pédiatrique
evaluation SMR tient compte
De la nature du traitement
ASMR DETERMINE
Prix du médicament
SMR donné pour cb de temps?
5 ans
CHMP joue un role dans
Procédure centralisée d’AMM
AMM non nécessaire pour:
Préparation hospitalière
Preparation magistrale
Parapharmacie
Amm nécessite efficacité therapeutique demontree par
BPC
AMM nécessite
Etude toxicologique pré clinique