E20 Artikel-spg

Question 1

1.Formålet med studiet var at undersøge følgende type kliniske spørgsmål

a) Et ætiologisk spørgsmål
b) Et diagnostisk spørgsmål
c) Et terapeutisk spørgsmål
d) Et prognostisk spørgsmål
e) Ingen af ovenstående

Answer 1

c) Et terapeutisk spørgsmål

Question 2

Studiet beskrives som et retrospektivt kohorte studie og data på eksponering (exposure) og effektmål (outcome) er baseret på Cleveland Clinics elektroniske patientjournaler. Hvad forstås ved retrospektivt i denne sammenhæng?

a) Data på eksponering, men ikke effektmål er indsamlet før studie start
b) Data på både eksponering og effektmål er indsamlet før studie start
c) Data på effektmål, men ikke eksponering er indsamlet før studie start
d) Det primære effektmål blev defineret efter at data var analyseret, men før data var indsamlet
e) Det primære effektmål blev defineret både før data var indsamlet og analyseret

Answer 2

b) Data på både eksponering og effektmål er indsamlet før studie start

Question 3

Data i studiet er baseret på Cleveland Clinics elektroniske patientjournaler. Indsamling af data baseret på journaloplysninger kan typisk give problemer ift.:

1. Risiko for recall bias
2. Selektiv rapportering
3. Den statistiske styrke
4. Generaliserbarheden af resultaterne
5. Kvaliteten af data, herunder manglende data for potentielle konfoundere

Answer 3

5. Kvaliteten af data, herunder manglende data for potentielle konfoundere

Question 4

Studiet kunne også være udført som et randomiseret forsøg. Hvad ville de typiske fordele/ulemper være, hvis studiet i stedet var udført som et randomiseret forsøg?

1. Større statistisk styrke, mindre risiko for bias, længere follow-up tid og flere omkostninger
2. Mindre statistisk styrke, større risiko for bias, kortere follow-up tid og færre omkostninger
3. Mindre statistisk styrke, mindre risiko for bias, kortere follow-up tid og flere omkostninger
4. Større statistisk styrke, mindre risiko for bias, kortere follow-up tid og flere omkostninger
5. Mindre statistisk styrke, mindre risiko for bias, længere follow-up tid og flere omkostninger

Answer 4

3. Mindre statistisk styrke, mindre risiko for bias, kortere follow-up tid og flere omkostninger

Question 5

Det sammensatte effektmål består af komponenterne: all-cause mortality, coronary artery events, cerebrovascular events, heart failure, nephropathy, and atrial fibrillation. Hvad kan give udfordringer ift. fortolkningen af det sammensatte effektmål?

1. Hvis effekten af ’metabolisk’ kirurgi er forskellig ift de enkelte komponenter
2. Hvis hyppigheden af ’events’ i kontrolgruppen er forskellig ift komponenterne
3. At man blander komponenter, der har forskellig grad af vigtighed for patienterne
4. Svar a og c, men ikke b
5. svar a, b og c

Answer 5

5. e)svar a, b og c

Question 6

Nedenstående figur viser HbA1c for de to grupper i studiet. HbA1c kan beskrives som følgende type effektmål:

1. Surrogat effektmål
2. Sammensat effektmål
3. Patientrelevant effektmål
4. Kvalitativt effektmål
5. Subjektivt effektmål

Answer 6

a)Surrogat effektmål

Question 7

Nedenstående tabel viser gruppen af kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter inden matching. Her ses bl.a. at diabetes patienter, der har fået foretaget metabolisk kirurgi, er yngre og vejer mere.

En typisk årsag til denne forskel kan være:

1. Publikationsbias
2. Informationsbias
3. Rapporteringsbias
4. Frafaldsbias
5. Confounding by indication

Answer 7

5. Confounding by indication

Question 8

Hvor mange % af patienterne i studiet havde atrieflimmer ved baseline i henholdsvis kirurgi-gruppen og den matchede ikke-kirurgiske gruppe?

1. 6,6% og 8,3%
2. 8,3% og 6,1%
3. 6,6% og 6,1%
4. 7,9% og 6,5%
5. 7,9% og 13,6%

Answer 8

3. 6,6% og 6,1%

Question 9

Det sammensatte effektmål bestod af komponenterne all-cause mortality, coronary artery events, cerebrovascular events, heart failure, nephropathy, and atrial fibrillation. I metodeafsnittet står: “However, the conditions or events that a patient had at base line were omitted from the count toward the composite end points in follow-up. For example, for a patient with history of myocardial infarction before the index date, having a code for myocardial infarction after the index date was not considered an event for composite endpoints. However, occurrence of ischemic stroke in this patient after the index date would count toward the composite end points.” I forlængelse af ovenstående fremgår det, at der samlet set er flere patienter i den matchede ikke-kirurgi gruppe, der ved baseline havde hjertesvigt, nefropati eller havde haft iskæmisk stroke sammenlignet med kirurgi-gruppen. Hvilken konsekvens kan det have for analysen af det primære effektmål?

1. Det kan risikere at underestimere effekten af kirurgi, da flere patienter i den matchede ikke-kirurgiske gruppe ikke var i risiko for alle 6 komponenter af det sammensatte effektmål
2. Ingen konsekvens, da data analyseres efter intention-to-treat analyse
3. Det kan risikere at overestimere effekten, da data analyseres efter per-protokol analyse
4. Ingen konsekvens da forskellen mellem grupperne ikke er statistisk-signifikant
5. Det kan risikere at overestimere effekten af kirurgi, da flere patienter i den matchede ikke-kirurgi gruppe allerede havde events ved baseline

Answer 9

1. Det kan risikere at underestimere effekten af kirurgi, da flere patienter i den matchede ikke-kirurgiske gruppe ikke var i risiko for alle 6 komponenter af det sammensatte effektmål

Question 10

Af nedenstående tabel fremgår effekten af kirurgi på total dødelighed. Hvad er number needed to treat af kirurgi efter otte år?

1. 7,8
2. 10,0
3. 17,8
4. 5,6
5. 12,8

Answer 10

5. 12,8

Question 11

Af abstractet fremgår:

Hvad er clinicaltrials.gov?

1. Et register over protokoller af randomiserede forsøg
2. Et register over både randomiserede forsøg og kliniske observationelle studier
3. Et register over randomiserede forsøg
4. Et register over randomiserede forsøg alene fra USA
5. Et register over kliniske observationelle studier

Answer 11

2. Et register over både randomiserede forsøg og kliniske observationelle studier

Question 12

I appendix til artiklen findes nedenstående tabel.

Her ses at der er flere patienter i kirurgi-gruppen, der får GLP-1 analoger og SLGT2 inhibitorer ved baseline. Begge slags præparater har vist at kunne reducere risikoen for kardiovaskulære events. Hvilken betydning kan denne forskel have ift. resultaterne for den primære analyse?

1. Ingen betydning da analysen kontrollerer for alle konfoundere i Tabel 1
2. Der er risiko for at analysen overestimerer effekten af metabolisk kirurgi
3. Der er risiko for at analysen underestimerer effekten af metabolisk kirurgi
4. Analysen får mindre præcision
5. Analysen får mere præcision

Answer 12

2. Der er risiko for at analysen overestimerer effekten af metabolisk kirurgi

Question 13

Metodeafsnittet beskriver, at studiets protokol er publiceret sammen med artiklen. En protokol der er publiceret inden studiet er påbegyndt, og hvor der er overensstemmelse mellem effektmålene i protokollen og artiklen mindsker risikoen for?

1. Selektiv rapportering af resultater
2. Selektionsbias
3. Konfounding
4. Informationsbias
5. Citationsbias

Answer 13

1. Selektiv rapportering af resultater