E18 - Artikel-spg

Question 1

1. Forfatterne til den systematiske oversigt beskriver deres søgestrategi. Hvilket udsagn er det rigtige?
   a) Søgningen begrænses til forsøg beskrevet som dobbeltblinde
   b) Søgningen begrænses til forsøg beskrevet på engelsk og udført på mennesker
   c) Søgningen er udelukkende baseret på elektronisk søgning i tre databaser
   d) Søgningen inkluderer kontakt til eksperter
   e) Søgningen inkluderer kontakt til producenter

Answer 1

b) Søgningen begrænses til forsøg beskrevet på engelsk og udført på mennesker

Question 2

De inkluderede randomiserede kliniske forsøg bliver vurderet ved (en modificeret udgave af) ”Cochrane risk of bias tool”. Hvilket udsagn er det rigtige?

a) Cochrane risk of bias tool danner baggrund for at vurdere risiko for systematiske og tilfældige fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt
b) Cochrane risk of bias tool danner baggrund for at vurdere risiko for tilfældige fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt
c) Cochrane risk of bias tool danner baggrund for at vurdere risiko for systematiske fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt
d) Cochrane risk of bias tool danner baggrund for at vurdere risiko for at et forsøg har klinisk irrelevante fund
e) Ingen af de fire ovennævnte

Answer 2

c) Cochrane risk of bias tool danner baggrund for at vurdere risiko for systematiske fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt

Question 3

Genereringen af allokeringssekvensen indgår som en dimension af vurderingen af risiko for bias i et randomiseret forsøg. Hvilket af følgende udsagn er korrekt hvis det skal beskrive en tilfredsstillende Random sequence generation (og dermed lav risiko for bias)?

1. Patienten vælger selv behandlingen
2. Den inkluderende læge beslutter selv behandlingssekvensen
3. Ugedagen bestemmer behandlingssekvensen
4. Et terningekast bestemmer behandlingssekvensen
5. Ingen af de første fire udsagn er rigtige

Answer 3

4. Et terningekast bestemmer behandlingssekvensen

Question 4

Maskering af allokeringssekvensen indgår som en dimension til vurdering af risiko for bias i et randomiseret forsøg. Hvilket af følgende udsagn er korrekt hvis det skal beskrive en tilfredsstillende ”Randomization sequence concealment” (og dermed lav risiko for bias)?

1. Randomiseringssekvensen er baseret på alternation (hver anden dag eksperimental gruppe, hver anden dag kontrol gruppe), og dette meddeles ikke til patienter og de inkluderende læger
2. Randomiseringssekvensen fremgår af en liste opslået i et lokale hvor kun de inkluderende læger har adgang
3. Randomiseringssekvensen opbevares i gennemskinnelige, nummererede, ikke-forseglede konvolutter
4. Randomiseringssekvensen opbevares af en tredje person, og behandlingsanvisningen for en given patient frigives kun ved direkte kontakt (fx telefonisk) efter at patienten er irreversibelt inkluderet
5. Randomiseringssekvenen kan bestemmes ad hoc ved terningekast

Answer 4

4. Randomiseringssekvensen opbevares af en tredje person, og behandlingsanvisningen for en given patient frigives kun ved direkte kontakt (fx telefonisk) efter at patienten er irreversibelt inkluderet

Question 5

Inkomplette forsøgsdata indgår som en dimension til vurdering af risiko for bias i et randomiseret forsøg. Hvilket af følgende udsagn er korrekt hvis det skal beskrive en tilfredsstillende ”Completeness of outcome data” (og dermed lav risiko for bias)?

1. Andelen af patienter som ikke bidrager med data er lille (fx <10%) og ligeligt fordelt mellem eksperimentel- og kontrolgruppe, og årsagerne til frafald anses at være uafhængige af behandlingerne
2. Andelen af patienter, som ikke bidrager med data, er lille (fx <10%) og der er forskel mellem grupperne (fx 5% fra kontrol og 15% fra eksperimentel)
3. Frafald af patienter fra forsøget er lille (<10%) og en stor gruppe tilbageblevne patienter (ca. 20%) bidrager ikke med data (fx 5% fra kontrol og 15% fra eksperimentel)
4. Andelen af patienter som ikke bidrager med data er ukendt
5. Ingen af de første fire udsagn er rigtige

Answer 5

1. Andelen af patienter som ikke bidrager med data er lille (fx <10%) og ligeligt fordelt mellem eksperimentel- og kontrolgruppe, og årsagerne til frafald anses at være uafhængige af behandlingerne

Question 6

Nogle af forsøgene inkluderet i oversigten benytter ”intention-to-treat analyse” (ITT analyse). Hvilket udsagn er det rigtige?

1. ITT analyse sikrer imod systematisk fejl ved kun at analysere patienter, som følger forsøgsplanen
2. ITT analyse sikrer imod systematisk fejl ved kun at analysere patienter, som tager mindst en dosis af forsøgsbehandlingen.
3. ITT mindsker risiko for systematisk fejl ved at analysere alle inkluderede patienter i forhold til, hvilken behandling de faktisk gennemførte (eksperimentalbehandling eller kontrolbehandling)
4. ITT mindsker risiko for systematisk fejl ved at analysere alle inkluderede patienter i forhold til hvilken behandling, de blev randomiseret til (eksperimentalbehandling eller kontrolbehandling)
5. ITT sikrer mod risiko for systematisk fejl ved at analysere alle inkluderede patienter i forhold til hvilken behandling, de blev randomiseret til (eksperimentalbehandling eller kontrolbehandling)

Answer 6

4. ITT mindsker risiko for systematisk fejl ved at analysere alle inkluderede patienter i forhold til hvilken behandling, de blev randomiseret til (eksperimentalbehandling eller kontrolbehandling)

Question 7

Artiklen som afrapporterer den systematiske oversigt beskriver “Predefined subgroup analysis”, men protokollens prædefinerede analyseplan er ikke vedlagt i oversigtens appendiks. Hvad ville du gøre, hvis du skulle undersøge nærmere hvilke analyser var prædefinerede?

1. Se efter om oversigten var registeret i ClinicalTrials.gov
2. Se efter om oversigten var publiceret i Cochrane biblioteket
3. Se efter om oversigten var registeret i PROSPERO
4. Se efter om oversigtens protokol var registeret i PubMed
5. Kontakte den lokale etiske komite

Answer 7

3. Se efter om oversigten var registeret i PROSPERO

Question 8

Oversigten følger rapporteringsguidelinen PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses). Rapporteringsguidelines vejleder læsere i hvad man bør forvente, at der er afrapporteret i en videnskabelig artikel. Hvad dækker akronymet PRISMA-P?

1. Rapporteringsguide for systematiske oversigter indenfor lungesygdomme (”pulmonology”)
2. Rapporteringsguide for systematiske oversigter indenfor forebyggelse (”preventive medicine”)
3. Rapporteringsguide for systematiske oversigter indenfor psykologi/psykiatri
4. Rapporteringsguide for systematiske oversigter indenfor ”personalised medicine”
5. Rapporteringsguide for systematiske oversigters protokoller

Answer 8

5. Rapporteringsguide for systematiske oversigters protokoller

Question 9

Oversigten beskriver karakteristika for de enkelte inkluderede forsøg i Tabel 1. Hvad er det gennemsnitlige antal forsøgspersoner per forsøg?

1. 555
2. 582
3. 2786
4. 3434
5. 4512

Answer 9

4. 3434

Question 10

. Oversigten beskriver karakteristika for de enkelte inkluderede forsøg i Tabel 1. Hvad er den mediane opfølgningstid for forsøgene?

1. 1 år
2. 2 år
3. 3 år
4. 4 år
5. 5 år

Answer 10

2. 2 år

Question 11

I langtidsforsøg med forebyggende behandling er ”contamination” (patienter i kontrolgruppen følger ikke den allokerede behandling og igangsætter på eget initiativ den eksperimentelle behandling) ofte et problem. Det er derfor interessant for en læser at vurdere graden af contamination i hvert forsøg, og man kunne forvente at den information var rapporteret i en tabel, en figur eller i Appendiks. Hvor kan den oplysning findes?

1. I Figur 1
2. I Tabel 1
3. I Tabel 2
4. I Appendix
5. Det afrapporteres ikke i Figur 1, Tabel 1, Tabel 2 eller Appendix

Answer 11

5. Det afrapporteres ikke i Figur 1, Tabel 1, Tabel 2 eller Appendix

Question 12

Figur 4 er et forrest plot af de inkluderede studier med data for total mortalitet (”all-cause mortality”), Effekten på RR er 0.96 (0.91 til 1.02), I2=12% (P=0.32). Hvordan vil du fortolke resultatet?

1. Det er vist, at omega-3 ikke påvirker total mortalitet
2. Det er ikke vist, at omega-3 forbedrer total mortalitet
3. Resultatet er foreneligt med en forøgelse af den relative risiko for død på 9%
4. Resultatet er foreneligt med en nedsættelse af den relative risiko for død på 2%
5. Der er statistisk signifikant forskel på resultatet imellem de tre subgrupper

Answer 12

2. Det er ikke vist, at omega-3 forbedrer total mortalitet

Question 13

Studiet benyttede I2 til at vurdere statistisk heterogenitet. Hvad karakteriserer begrebet ”statistisk heterogenitet” bedst?

1. Det er en betegnelse for variationen mellem de inkluderede forsøg hvad angår patienternes karakteristika (jo større variation i alder og køn jo højere I2)
2. Det er en betegnelse for variationen mellem de inkluderede forsøg hvad angår metoder (jo større variation i metoder til randomisering, blinding og patientfrafald jo højere I2)
3. Det er betegnelse for variationen mellem de inkluderede forsøg hvad angår resultat (jo større variation i de estimerede effekter jo højere I2)
4. Det er betegnelse for statistisk variationen mellem de inkluderede forsøg hvad angår type af diagnostisk procedure (jo større variation hvad angår diagnostisk procedurer jo højere I2)
5. Ingen af de første fire udsagn er rigtige

Answer 13

3. Det er betegnelse for variationen mellem de inkluderede forsøg hvad angår resultat (jo større variation i de estimerede effekter jo højere I2)