E2: Normes préparations magistrales Flashcards by Birger Stein

Habillement et comportement du personnel

Logique (hygiène, habillé convenablement, pas de gomme, pas de maladie)

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Qu’est-ce qu’une formule maîtresse?

Informations et instructions requises pour l’exécution d’une préparation magistrale. Mise à jour régulièrement, donc toujours s’assurer d’avoir la version à jour.

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Quel type d’eau est utilisé pour les préparations?

Déminéralisée ou distillée

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Quel matériau est recommandé pour le revêtement des surfaces de travail?

Acier inoxidable

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Une aire de prép. peut-elle contenir des tapis?

Non (ça peut absorber les poussières)

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V ou F: Les outils d’entretienpeuvent être réutilisables pour les aires de préparation de catégorie 1, mais pas pour 2 et 3, qui doivent être jetables.

Faux. 1 et 2 peuvent être réutilisables. 3 doit être jetable.

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V ou F: L’évier adjacent aux aires de préparations magistrales 1, 2 et 3 doit toujours être à usage réservé pour ces préparations.

Faux. 2 et 3 seulement.

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L’aire de préparation des magistrales 1 peut être utilisé pour quoi d’autre?

Reconstitutions et préparations d’autres produits

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Qu’est ce qui a conscientisé sur les dangers inhérents aux préparations stériles et non stériles?

L’alerte NIOSH (2004)

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À quel intervalle les fiches signalétiques sont-elles mises à jour?

3 ans

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Aménagement physique de toutes les catégories doit…

Éviter la contamination croisée accidentelle
Faciliter entretien ménager
Être exempt de surface horizontale inutile
Être bien éclairée

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Matériel essentiel catégorie 3

Trousses de:
- Déversement
- Premiers soins
Douches:
- Oculaire
- D'urgence

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Catégorie 3

LA NATURE DES INGRÉDIENTS DÉTERMINE LA CATÉGORIE
Ingrédients:
- Cyto
- rx dangereux incluant les poudres
- matières dangereuses très irritantes
PEU IMPORTE LA QTÉ ET LA FORME PHCEUTIQUE
Exigences supérieures pour les locaux et le matériel

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V ou F: On doit consigner l’étalonnage des balances dans un registre

Vrai

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Catégories de magistrales non stériles sont établies en fct de…

La nature des ingrédients
Quantité des ingrédients
Complexité des manipulations

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Médicaments dangereux

Comportent des risques pour le travailleur en raison de leurs effets. Comprend toute la liste du NIOSH, dont les cytotoxiques (table 1 de la liste)

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Sur combien de côtés une aire de préparation de catégorie 1 doit-elle être fermée?

Sur 3 côtés (donc délimitée physiquement et visuellement)

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V ou F: L’alcool isopropylique est un détergent efficace

Faux, il peut même étendre les contaminants.

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Qu’est-ce qui est exclu des normes sur les prép. stériles et non stériles?

Reconstitutions ou mélange en fonction de données sur l’étiquette
Conditionnement
Mise ne seringue d’insuline

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Exigences pour le personnel catégorie 2

Formation de base + techniques appropriées aux prép. magistrales plus complexes
Expérience pertinente

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Que doit ajouter le phcien dispensateur à l’étiquette du préparateur avant de remettre au patient?

Toutes les infos exigées par le règlement sur l’étiquetage des poisons, plus le complément s’il y a lieu.

Exigences d’une salle de préparation cat.3

Pression négative
Air filtré et évacué vers l’extérieur (2 = évacué seulement)
Salle réservée à ces préparations seulement

Temps de conservation de l’eau pour les préparations

30 jours au frigo

V ou F: Il est convenable pour un phcien de préparer des produits magistraux d’avance, en sachant qu’il réussira à les vendre sous peu de toute façon.

Faux. Les magistrales doivent être préparées pour utilisation immédiate ou pour un entreposage de courte durée (en prévision d’un renouvellement imminent par un patient)

Habillement catégorie 3

Double paire de gants Blouse conforme pour la chimiothérapie Bonnet Masque N95 ou N100 (ne filtrent pas les vapeurs) Lunettes ou écran facial si risque d'éclaboussures

Fréquence d'étalonnage des thermomètres

Annuellement

V ou F: Toutes les préparations (1, 2 et 3) doivent être faites dans des salles réservées à cet effet.

Faux. Catégorie 1 doit être faite dans un espace réservé, pas obligé d'être une salle complète, comme pour 2 et 3.

Programme d'éval. de la compétence

Tout le monde y passe (phciens + tech) Annuel Résultats notés au dossier de l'employé

Préparations catégorie 1

MOINS DANGEREUX Liquide ou solide Instruments de base Précautions à mettre en place pour assurer sécurité du préparateur Exclut les rx cytotoxiques (NIOSH) et matières dangereuses Plus petit ou égal à 50x la dose unitaire de préparation

Habillement catégories 1 et 2 (pareil que nos labos de galénique)

``` Sarrau ou blouse réservée Bonnet Masque Couvre-barbe Lavage des mains de 30 secondes avec savon antiseptique Séchage des mains avec papier Gants non poudrés ```

Que doit préciser l'emballage extérieur d'une magistrale?

Conditions de transport | Infos en lien avec la livraison

3 choses que doit contenir le dossier-patient lors d'une préparation magistrale

Référence à la formule maîtresse Justification de la préparation d'un produit disponible sous une autre forme sur le marché Provenance de la préparation si phcien préparateur

Différence entre catégorie 1 et 2

La quantité de préparation effectuée Cat1 = Plus petit ou égal à 50x la dose unitaire cat2 = Plus grand que 50x la dose unitaire

Dans quel cas doit-on remettre un document complémentaire au patient?

Lorsqu'il n'y a pas assez de place sur l'étiquette pour inscrire toutes les infos exigées par le règlement sur l'étiquetage des poisons. Bien avertir le patient de son importance.

Dans quelle condition un contenant de plastique serait-il acceptable lors de préparation magistrales?

Lorsque des données scientifiques sont disponibles pour prouver que ça n'affecte pas la préparation.

Matière dangereuse

Matière qui a des propriétés qui peuvent être dangereuses pour le travailleur. Sont réglementés par le SIMDUT.

Rôles du phcien désigné au soutien lors d'une préparation

Coordonner et organiser l'ensemble des activités reliées aux préparations Rédiger ou superviser la rédaction des protocoles Assurer l'application du protocole

V ou F: La salle de préparation des catégories 2 peut servir à la préparation de catégorie 1

Vrai. L'inverse, par contre, serait faux.

Quelle(s) catégorie(s) de préparations requière(nt) une procédure écrite spécifique pour l'entretien de l'espace de travail?

2 et 3

Exigences pour le personnel catégorie 3

Formation de base + formation produits dangereux | Expérience pertinente

De quelle loi découle la préparation? La fabrication? Qui est visé?

Préparation: P-10 (provinciale; article 17), phciens ou professionnel de la santé, sous la supervision d'organismes provinciaux (OPQ) Fabrication: LAD (fédérale), inspections de santé canada, régit les préparations en dehors d'une relation md-phcien-pt. Les fabricants doivent détenir une licence.

V ou F: Seulement les catégories 2 et 3 requièrent un espace de préparation distinct de l'espace de préparation des ordonnances.

Faux. Toutes les catégories doivent être préparées à part des ordonnances, dans un espace loin de l'aire de consultation et du va-et-vient important

Que doit contenir l'étiquette d'une préparation magistrale remise au phcien dispensateur par le phcien préparateur?

``` Le nom du patient et de la pharmacie (ou du phcien) Précautions particulières Conservation Date de préparation Numéro de lot (s'il y a lieu) DLU ```

V ou F: Les hottes chimiques doivent être certifiées chaque année.

Faux. 2 fois par année.

L'étalonnage des instruments de base (balance) doit se faire à quel intervalle de temps au minimum?

1 fois par année

D'après le règlement sur la tenue des phcies, quelles devraient être les températures de conservation des produits réfrigérés et non-réfrigérés?

Ref: Entre 15 et 30°C | Non-ref: Entre 2 et 8°C

Objectifs des normes sur les préparations stériles et non stériles

Assure la qualité des préparations Précise les attentes spécifiques de l'OPQ Aide les phciens à évaluer leur pratique Établir les mesures de contrôle

De quel matériau la surface de préparation ne devrait-elle pas être faite? Pourquoi?

Plastique, car tendance à être très réactif

Préparations catégorie 2

Techniques particulières et instruments plus spécialisés Précautions à mettre en place comme cat.1 Exclut NIOSH et SIMDUT Plus que 50x la dose unitaire

2 Différences entre salles de prép. 2 et 3

Salle à pression négative (cat.3) | Air doit être filtré avant d'être évacué (cat.3)