E2: Normes préparations magistrales Flashcards
Habillement et comportement du personnel
Logique (hygiène, habillé convenablement, pas de gomme, pas de maladie)
Qu’est-ce qu’une formule maîtresse?
Informations et instructions requises pour l’exécution d’une préparation magistrale. Mise à jour régulièrement, donc toujours s’assurer d’avoir la version à jour.
Quel type d’eau est utilisé pour les préparations?
Déminéralisée ou distillée
Quel matériau est recommandé pour le revêtement des surfaces de travail?
Acier inoxidable
Une aire de prép. peut-elle contenir des tapis?
Non (ça peut absorber les poussières)
V ou F: Les outils d’entretienpeuvent être réutilisables pour les aires de préparation de catégorie 1, mais pas pour 2 et 3, qui doivent être jetables.
Faux. 1 et 2 peuvent être réutilisables. 3 doit être jetable.
V ou F: L’évier adjacent aux aires de préparations magistrales 1, 2 et 3 doit toujours être à usage réservé pour ces préparations.
Faux. 2 et 3 seulement.
L’aire de préparation des magistrales 1 peut être utilisé pour quoi d’autre?
Reconstitutions et préparations d’autres produits
Qu’est ce qui a conscientisé sur les dangers inhérents aux préparations stériles et non stériles?
L’alerte NIOSH (2004)
À quel intervalle les fiches signalétiques sont-elles mises à jour?
3 ans
Aménagement physique de toutes les catégories doit…
Éviter la contamination croisée accidentelle
Faciliter entretien ménager
Être exempt de surface horizontale inutile
Être bien éclairée
Matériel essentiel catégorie 3
Trousses de: - Déversement - Premiers soins Douches: - Oculaire - D'urgence
Catégorie 3
LA NATURE DES INGRÉDIENTS DÉTERMINE LA CATÉGORIE
Ingrédients:
- Cyto
- rx dangereux incluant les poudres
- matières dangereuses très irritantes
PEU IMPORTE LA QTÉ ET LA FORME PHCEUTIQUE
Exigences supérieures pour les locaux et le matériel
V ou F: On doit consigner l’étalonnage des balances dans un registre
Vrai
Catégories de magistrales non stériles sont établies en fct de…
La nature des ingrédients
Quantité des ingrédients
Complexité des manipulations
Médicaments dangereux
Comportent des risques pour le travailleur en raison de leurs effets. Comprend toute la liste du NIOSH, dont les cytotoxiques (table 1 de la liste)
Sur combien de côtés une aire de préparation de catégorie 1 doit-elle être fermée?
Sur 3 côtés (donc délimitée physiquement et visuellement)
V ou F: L’alcool isopropylique est un détergent efficace
Faux, il peut même étendre les contaminants.
Qu’est-ce qui est exclu des normes sur les prép. stériles et non stériles?
Reconstitutions ou mélange en fonction de données sur l’étiquette
Conditionnement
Mise ne seringue d’insuline
Exigences pour le personnel catégorie 2
Formation de base + techniques appropriées aux prép. magistrales plus complexes
Expérience pertinente
Que doit ajouter le phcien dispensateur à l’étiquette du préparateur avant de remettre au patient?
Toutes les infos exigées par le règlement sur l’étiquetage des poisons, plus le complément s’il y a lieu.
Exigences d’une salle de préparation cat.3
Pression négative
Air filtré et évacué vers l’extérieur (2 = évacué seulement)
Salle réservée à ces préparations seulement
Temps de conservation de l’eau pour les préparations
30 jours au frigo
V ou F: Il est convenable pour un phcien de préparer des produits magistraux d’avance, en sachant qu’il réussira à les vendre sous peu de toute façon.
Faux. Les magistrales doivent être préparées pour utilisation immédiate ou pour un entreposage de courte durée (en prévision d’un renouvellement imminent par un patient)
Habillement catégorie 3
Double paire de gants
Blouse conforme pour la chimiothérapie
Bonnet
Masque N95 ou N100 (ne filtrent pas les vapeurs)
Lunettes ou écran facial si risque d’éclaboussures
Fréquence d’étalonnage des thermomètres
Annuellement
V ou F: Toutes les préparations (1, 2 et 3) doivent être faites dans des salles réservées à cet effet.
Faux. Catégorie 1 doit être faite dans un espace réservé, pas obligé d’être une salle complète, comme pour 2 et 3.
Programme d’éval. de la compétence
Tout le monde y passe (phciens + tech)
Annuel
Résultats notés au dossier de l’employé
Préparations catégorie 1
MOINS DANGEREUX
Liquide ou solide
Instruments de base
Précautions à mettre en place pour assurer sécurité du préparateur
Exclut les rx cytotoxiques (NIOSH) et matières dangereuses
Plus petit ou égal à 50x la dose unitaire de préparation
Habillement catégories 1 et 2 (pareil que nos labos de galénique)
Sarrau ou blouse réservée Bonnet Masque Couvre-barbe Lavage des mains de 30 secondes avec savon antiseptique Séchage des mains avec papier Gants non poudrés
Que doit préciser l’emballage extérieur d’une magistrale?
Conditions de transport
Infos en lien avec la livraison
3 choses que doit contenir le dossier-patient lors d’une préparation magistrale
Référence à la formule maîtresse
Justification de la préparation d’un produit disponible sous une autre forme sur le marché
Provenance de la préparation si phcien préparateur
Différence entre catégorie 1 et 2
La quantité de préparation effectuée
Cat1 = Plus petit ou égal à 50x la dose unitaire
cat2 = Plus grand que 50x la dose unitaire
Dans quel cas doit-on remettre un document complémentaire au patient?
Lorsqu’il n’y a pas assez de place sur l’étiquette pour inscrire toutes les infos exigées par le règlement sur l’étiquetage des poisons. Bien avertir le patient de son importance.
Dans quelle condition un contenant de plastique serait-il acceptable lors de préparation magistrales?
Lorsque des données scientifiques sont disponibles pour prouver que ça n’affecte pas la préparation.
Matière dangereuse
Matière qui a des propriétés qui peuvent être dangereuses pour le travailleur. Sont réglementés par le SIMDUT.
Rôles du phcien désigné au soutien lors d’une préparation
Coordonner et organiser l’ensemble des activités reliées aux préparations
Rédiger ou superviser la rédaction des protocoles
Assurer l’application du protocole
V ou F: La salle de préparation des catégories 2 peut servir à la préparation de catégorie 1
Vrai. L’inverse, par contre, serait faux.
Quelle(s) catégorie(s) de préparations requière(nt) une procédure écrite spécifique pour l’entretien de l’espace de travail?
2 et 3
Exigences pour le personnel catégorie 3
Formation de base + formation produits dangereux
Expérience pertinente
De quelle loi découle la préparation? La fabrication? Qui est visé?
Préparation: P-10 (provinciale; article 17), phciens ou professionnel de la santé, sous la supervision d’organismes provinciaux (OPQ)
Fabrication: LAD (fédérale), inspections de santé canada, régit les préparations en dehors d’une relation md-phcien-pt. Les fabricants doivent détenir une licence.
V ou F: Seulement les catégories 2 et 3 requièrent un espace de préparation distinct de l’espace de préparation des ordonnances.
Faux. Toutes les catégories doivent être préparées à part des ordonnances, dans un espace loin de l’aire de consultation et du va-et-vient important
Que doit contenir l’étiquette d’une préparation magistrale remise au phcien dispensateur par le phcien préparateur?
Le nom du patient et de la pharmacie (ou du phcien) Précautions particulières Conservation Date de préparation Numéro de lot (s'il y a lieu) DLU
V ou F: Les hottes chimiques doivent être certifiées chaque année.
Faux. 2 fois par année.
L’étalonnage des instruments de base (balance) doit se faire à quel intervalle de temps au minimum?
1 fois par année
D’après le règlement sur la tenue des phcies, quelles devraient être les températures de conservation des produits réfrigérés et non-réfrigérés?
Ref: Entre 15 et 30°C
Non-ref: Entre 2 et 8°C
Objectifs des normes sur les préparations stériles et non stériles
Assure la qualité des préparations
Précise les attentes spécifiques de l’OPQ
Aide les phciens à évaluer leur pratique
Établir les mesures de contrôle
De quel matériau la surface de préparation ne devrait-elle pas être faite? Pourquoi?
Plastique, car tendance à être très réactif
Préparations catégorie 2
Techniques particulières et instruments plus spécialisés
Précautions à mettre en place comme cat.1
Exclut NIOSH et SIMDUT
Plus que 50x la dose unitaire
2 Différences entre salles de prép. 2 et 3
Salle à pression négative (cat.3)
Air doit être filtré avant d’être évacué (cat.3)
