Dag 3: Eigenwaarde van mensen Flashcards
Noem de morele pijnpunten van het Tuskagee experiment (verloop syfilis zonder behandeling)
-Deelname was geen vrije keuze: arme deelnemers en vergoeding, begrafenisverzekering, eten etc.
-Mensen wisten niet dat ze een proefpersoon waren (gratis behandeling bleek een onderzoek zonder syfilis behandeling ondanks er penicilline beschikbaar was)
-Deelnemers waren besmettelijk (gevaar voor omgeving)
-Doel van het onderzoek is dubieus
-40 jaar durend experiment
-Adequate behandeling werd niet toegediend toen deze bekend was
Code van Neurenberg 1947
Voorwaarde voor verantwoordelijke experimenten met mensen: vrijwilligheid van de proefpersonen.
Code van Helsinki 1964/75
-Verantwoordelijkheid van de arts: goed doen, niet schaden, autonomie behouden, rechtvaardigheid.
Typen experimenten (volgens Code van Helsinki)
-Experiment om kennis te vergaren
-Therapeutisch doel: dan wordt de mens niet louter experimenteel gebruikt (als middel)
Intrinsieke waarden van de mens
-Gezondheid
-Welzijn
-Fysieke integriteit
-Psychische integriteit
Fysieke integriteit
Geheelheid en gaafheid van het lichaam
Psychische integriteit
De persoon kunnen zijn en het gedrag kunnen vertonen wat we zelf willen (niet alleen goedkeuring volstaat: soms kan de persoon de gevolgen niet overzien > privacy of traumatische ervaringen)
Belangrijke noties met betrekking op de eigenwaarden van mensen
-Zelfbeschikkingsrecht
-Autonomie
-Privacy
Welke vereiste is er nodig om met de psychische integriteit van mensen te behouden voorafgaand aan een onderzoek?
Informed consent: toestemming van de patiënt voor onderzoek of behandeling nádat er door informatie vanuit de arts duidelijk is geworden wat de aard en de consequenties van het onderzoek of de behandeling is waaran hij zich onderwerpt
Kritiek op informed consent, en waarom is het toch belangrijk?
Kritiek
-Veronderstelt een rationeel handelend persoon
-Is er voldoende relevante informatie
-Is er een autonome beslissing mogelijk (niet biased)
Maar: infomed consent is wel behulpzaam
Hoe wordt de mens beschermd voor onderzoeken in de Grondwet?
Lichamelijke integriteit en bescherming van de persoonlijke levenssfeer is verankerd in de Grondwet
Ethische commissie
Beoordeelt onderzoeksvoorstellen en geeft hulp aan de onderzoekers: al het onderzoek met mensen of menselijk materiaal moet eerst geodkeuring krijgen van een ethische commissie
Hoe heet de landelijke medisch ethische commissie? En waar gaan die over?
De Centrale Commissie voor Medisch wetenschappelijk Onderzoek (CCMO)
> Beslist over nieuwe ontwikkelingen waar nog maar weinig deskundigheid is (gentherapie)
> niet-therapeutische onderzoek met wilsonbekwamen.
Intellingsgebonden (lokale) medisch ethische commissies
Medisch ethicsche toetsingscommissies (MECs)
> Assisteren van onderzoekers bij een morele afweging
Een goed opgezet experiment met mensen: checklist
-Opgezet volgens wetenschappelijke maatstaven
-Kan niet anders dan met mensen
-Het voordeel weegt af tegen het risico voor de proefpersonen
-Informed consent
-Minimaliseren van risico voor proefpersonen
-Tussentijds op de hoogte houden
-Terugtrekking mogelijk zonder opgaaf van redenen
-Vergoeding en verzekering
Getoetst door en positief advies van ethishe commissie
Wilsbekwamen voor onderzoek
Ja, mits, onderzoek goed is goedgekeurd
(Tijdelijk) wilsonbekwamen bij onderzoek
Nee, tenzij,
-Risico’s relatief verwaarloosbaar zijn, de wilsonbekwamen direct profijt heeft en er een vergunning is.
- Bij verzet: NEE