Cours 5 - Efficacité clinique Flashcards
Effet
Effet de l’intervention (ce que ça donne) // avant-après
se mesure WITHIN GROUP
Efficacité
On regarde si l’effet voulu s’est produit et si c’est plus efficace qu’un autre tx (on compare avec un ou d’autres tx)
se mesure BETWEEN GROUPE
Quelle intervention peut recevoir le groupe contrôle d’un ECR
tout SAUF traitement à l’étude
3 caractéristiques d’un ECR
- assignation aléatoire (randomisation)
- groupe témoin (contrôle : ne reçoit pas le tx à l’étude)
- intervention (manipulation de la VI)
effet Hawthorne
s’améliorer en raison du simple fait de participer à l’étude
Qu’est-ce qui permet de contrôler l’effet Hawthorne
avoir un groupe témoin (ne reçoit pas l’intervention)
À quel moment se fait l’assignation aléatoire par rapport à la sélection de l’échantillon
Après !!
Avoir un groupe témoin est utile pour démontrer l’effet ou l’efficacité?
Efficacité ! Pas d’effet
Condition à l’utilisation d’un devis croisé
Les interventions ne doivent pas être curatives
Phénomène à l’étude est subjectif
Différence entre un dispositif expérimental et quasi-expérimental
Absence d’assignation aléatoire
3 caractéristiques d’un dispositif quasi-expérimental
- groupe témoin
- manipulation VI (intervention)
- PAS d’assignation aléatoire
particularité d’un dispositif pré-expérimental
pas de groupe contrôle!
assignation aléatoire (randomisation)
tous participants ont chance égale de recevoir le tx à l’étude
rôle assignation aléatoire
- avoir des groupes homogènes/comparables
- réduit certains biais (sélection, information, confusion)
à quoi sert un groupe témoin
permet de démontrer l’effet (efficacité) de la nature de l’intervention sur le groupe intervention
à quel type de question de recherche permet de répondre un devis expérimental
questions au sujet de l’efficacité
contexte idéal (expérimental)
tous les facteurs sont contrôlés (s’applique moins à notre réalité)
contexte clinique (pragmatique)
certains facteurs ne sont plus contrôlés (+ applicable à notre réalité)
quel biais est minimisé par la randomisation
biais de sélection
assignation aléatoire améliore la relation cause-effet en diminuant les biais
devis factoriel
manipulation de plusieurs VI
ECR : en parallèle
on suit les patients parallèlement dans le temps
ECR : devis croisé (crossover)
les 2 groupes reçoivent les 2 tx ; il faut que le tx entraîne un effet temporaire (ne doit pas être curatif)
Moi VS les 2 interventions
quand utiliser un devis croisé
- lorsque phénomène à l’étude est subjectif
- mesures varient ++ intra et inter sujet (ex. douleur, sommeil)
avantage d’utiliser un devis croisé
sujet est comparé à lui-même = induit bcp moins de variabilité
cluster randomized controlled trial
paramètres (settings) sont assignés de manière aléatoire aux groupes
randomisation des sites cliniques !
ecq cluster = vrai ECR?
non! car les individus n’ont pas de chances égales d’être assignés à l’intervention à l’étude
devis expérimental post-test seulement
lorsque pré-test est impossible ou non-éthique, si pré-test a un effet défavorable sur la VI
désavantage devis expérimental post-test seulement
différence entre groupes devient difficile à interpréter
phases essai clinique (pharmacologique)
n’est ø = à un ECR
- volontaires sains
- petits groupes de malades (étude pilote, dosage)
- essai randomisé (efficacité et utilité)
4 : implantation (augmentation du n) : effets secondaires, applications à différentes conditions
2 désavantages des essais cliniques pharmacologiques
- techniques expérimentale artificielle différente des conditions habituelles (milieu ++ contrôlé)
- pop homogène mais pas tjrs représentative de l’ensemble des patients atteints (compensations $$)
COMPARAISON intergroupe, intragroupe et interaction temps par groupe
dans étude expérimentale qui a au moins 2 groupes, on peut voir effet du temps dans chaque groupe (intra-groupe), entre les groupes (inter-groupe) et interaction tempsXgroupes permet de voir différences entre les groupes en considérant le temps (efficacité) –> permet au chercheur de déterminer si le groupe intervention s’est + amélioré que le groupe contrôle
analyse en intention de traiter
important d’analyser les données comme si patients avaient reçu tx ou intervention contrôle comme initialement planifié SINON PRODUIT BIAIS
(patients qui quittent l’étude)
3 types de devis quasi-expérimental
- avant-après avec groupe témoin non équivalent
- groupe de comparaison statique (post-test seulement)
- devis à série temporelle
devis quasi-expérimental : pré-test/post-test avec groupe contrôle (non équivalent)
- équivalence des 2 gr. vérifiée au pré-test
devis quasi-expérimental : séquence temporelle unique/multiple
multiple = avec groupe de comparaison
devis pré-expérimentaux : que permettent-ils
décrire phénomène ou relation MAIS NE SUPPORTE PAS RELATION DE CAUSE À EFFET
devis à sujet unique
on ne cumule pas les scores de plusieurs participants… on regarde plutôt comment chaque participant a évolué.
participant = son propre contrôle
A B A B A B
A = on collecte –> B = intervention et collecte –> A = on retire l’intervention et collecte et
ecq devis à sujet unique est généralisable
non
quand utiliser devis à sujet unique
conditions où il y a peu d’individus à étudier ou quand indésirable de cumuler les résultats pcq trop grande variabilité dans les résultats
validité interne
capacité à estimer le lien de causalité
validité externe
capacité à généraliser les résultats
biais de sélection
erreur systématique à cause des méthodes adoptées pour sélectionner les participants à l’étude.
sujets non représentatifs de la population // non comparables entre eux
nomme 3 sous-types des biais de sélection
- volontariat
- attrition
- échantillonnage
biais d’information
erreur systématique induite dans une étude lorsque la mesure du phénomène est incorrecte affectant différemment les groupes de comparaison
ex. mauvais diagnostic, instrument de mesure non-valise
biais de confusion
erreur systématique induite par une/des variable(s) qui affecte(nt) la VI et la VD
ex. café et cancer : grand consommateur de café fume souvent = c’était tabac qui affectait cancer
