Cours 4 Flashcards
À quoi sert l’étude expérimentale?
Déterminer efficacité tx (identification effets secondaires)
Différence entre étude expérimentale et quasi-expérimentale?
Étude expérimentale: présence d’essai contrôlé et randomisé (classique avant-après avec groupe témoin et contrôle)
Étude quasi-expérimentale: Absence randomisation ou groupe contrôle
-avant-après à groupe unique
-avant-après avec groupe témoin et contrôle inéquivalent
5 éléments de nomenclature propre à l’étude expérimentale
- Expérimentation
- Répartition aléatoire
- Causalité (cause à effet)
- Contrôle des variables
- Groupe contrôle (rien)
Dans une étude expérimentale, comment s’assurer de la répartition aléatoire aux différents groupes de traitement?
- Randomisation (aléatoire)
- Dissimulation de l’attribution des tx
Explique le déroulement grossier de l’essai contrôlé randomisé
- Choix d’un groupe de personnes aléatoires
- Division aléatoire de ce même groupe en 2 distincts
- Groupe 1 subit l’intervention
- Groupe 2 est le contrôle (placebo, rien, permet comparaison)
- Mesure des résultats obtenus chez les 2 groupes
3 forces de l’essai contrôlé randomisé
- Seul à tester efficacité intervention
- Permet causalité entre 2 variables
- Peu de risque de biais (haut contrôle)
4 faiblesses de l’essai contrôlé randomisé
- Coûteux
- Beaucoup de logistique
- Portrait partiel si effets secondaires tardifs
- Peu représentatif de pratique réelle
(Solution: essai clinique pragmatique)
Qu’est-ce qu’une analyse critique
Évaluation des informations de manière critique pour en apprécier la validité (proximité avec vérité) et l’utilité (applicabilité clinique)
Pouvons-nous faire confiance aux résultats??
2 types de validité et leur différences
Interne: largement déterminé par conception et méthodes expérimentales de l’étude
Externe: mesure dans laquelle les résultats peuvent être appliqués ou généralisés dans un autre contexte (reproductibilité)
Quel est le but de la randomisation?
Garantir répartition équilibrée entre groupes de patients de variables susceptibles d’interférer (biais) avec mesure ou analyse des résultats de l’essai
TOTALEMENT au hasard
Séquence attribution du traitement INCONNUE
3 techniques appropriées pour la randomisation. Laquelle est la plus utilisée?
- Randomisation simple (+ utilisée)
- Randomisation en bloc
- Minimisation
Que contient le fameux tableau 1?
Les caractéristiques de base de chaque patient dans étude contrôlée randomisée
Qui est visé par la mise à l’aveugle?
Minimalement:
1. Patients
2. Évaluateurs
Idéalement:
3. Intervenants
4. Statisticien
Qui sont les perdus de vue?
Participants n’ayant pas complété l’étude
Ne doit pas être au-delà de 20%
2 caractéristiques idéales des outils de mesures + description
- Validité: capacité de l’instrument à mesurer ce qu’il a été conçu pour mesurer
- Fidélité (fiabilité): degré précision et constance des scores de l’instrument
2 questions à se poser quant aux effets de l’intervention?
- Différence de scores entre les groupes est statistiquement significative?
- Bénéfice thérapeutique est cliniquement significatif?
2 éléments qui prouvent que la différence des scores entre les groupes est statistiquement significative?
- Différence intra groupe VS inter groupe
- Valeur de P (probabilité de rejeter hypothèse nulle alors qu’elle est vrai)
Idéalement INF ou = à 0.05, donc vrai, mais pas toujours utile en clinique
Si P SUP à 0,05, rejet de l’hypothèse malgré le fait qu’elle pourrait être vrai