Cours 3: Éthique de la recherche avec des êtres humains Flashcards
Que signifie EPTC ?
Énoncé de Politique des Trois Conseils
Qui est-ce qui permet l’évaluation et l’acceptabilité éthique de tout projet de recherche avec des êtres humains dans les établissements ?
C’est le comité d’éthique de la recherche.
Par qui doivent être les travaux de recherches sont -ils réalisés ?
- Corps professoral
- Employés
- Étudiants
Comment se nomme le comité d’éthique de la recherche de l’UQTR ?
Le CEREH
Qui sont les membres du CEREH ?
-5 professeurs représentants les disciplines concernées + 2 substituts
2 personnes ayant une expertise en éthique, dont un professeur
-1 étudiant de cycle supérieur
-1 professionnel ou 1 technicien
-1 membre ayant une expertise en droit + 1 substitut
-1 représentant de la collectivité + 1 substitut
Quelles sont les fonctions d’un comité d’éthique de la recherche ? (9)
- Surveiller l’évolution des politiques externes en matière d’éthique
- Diffuser toute information relative à l’éthique de la recherche
- Proposer des moyens susceptibles de favoriser des principes éthiques de la recherche
- Examiner tout projet de recherche avec des humains
- S’assurer que tout projet est conforme aux règles éthiques
- Délivrer les certificats d’éthique de l’UQTR
- Effectuer un suivi annuel de toutes les recherches acceptées
- Recevoir et traiter toute plainte concernant l’éthique de la recherche
- Faire rapport au CÉ et au CA
Quelles sont les responsabilités du chercheur ? (3)
- S’assurer du respect des principes éthiques
- Tenir compte des participants, de leurs besoins, de leurs croyances, de leur culture et de leur communauté
- Connaître les lois, règlements et politiques institutionnelles en lien avec son projet de recherche.
Quelles activités exigent une certification éthique ?
Toute activité impliquant des participants humains vivants ou décédés:
• Matériel biologique humain
• Des embryons, fœtus, tissus fœtaux
• Du matériel reproductif humain
• Des cellules souches humaines
• Utilisation secondaire de renseignements
Quelles recherches sont exemptées de l’évaluation par un CÉ ? (4)
- Employés ou experts qui donnent uniquement de l’information sur l’organisation ou sur les méthodes utilisés
- Observation dans des lieux publics
- Fondées exclusivement sur de l’information accessible au public
- Fondée exclusivement sur l’utilisation secondaire de renseignements anonymes ou de matériel biologique anonyme
Quels sont les différents types de renseignements possibles ? (5)
- L’identification directe (nom, # assurance social…)
- L’identification indirecte (permettre d’identifier une personne par une combinaison d’identificateurs indirects)
- Codés (identificateurs directs retirés et remplacés par un code, possible de ré-identifier si ce code est accessible)
- Anonymisés (identificateurs directs retirés et pour lesquels aucun code permettant une ré-identification n’est conservé)
- Anonymes (aucun identificateur n’a jamais été associé)
Que doit faire le chercheur en cas de doute pour l’évaluation d’un projet d’étude par un CÉ ?
Le chercheur doit demander l’avis du CER. C’est au CER qu’il revient de trancher sur les dérogations à l’obligation de faire évaluer l’éthique d’un projet.
Quels sont les 3 principes directeurs de la recherche éthique ?
- Respect des personnes: respecter l’autonomie
- Préoccupation pour le bien-être
- Justice: avoir le même respect et la même préoccupation pour chaque personne.
Quels sont les 5 moyens pour l’application des 3 principes directeurs ?
- Consentement libre, éclairé et continu
- Confidentialité et respect de la vie privée
- Équilibre entre les risques et les bénéfices
- Recrutement juste et équitable des participants
- Gestion des conflits d’intérêts
Qu’est ce qu’un consentement éclairé ? (3)
-Les participants reçoivent toute l’information
disponible sur la recherche à laquelle on leur
demande de participer
-Les explications fournies dans un langage
qui leur est accessible
-Les participants ont le temps de lire les textes et
de poser toutes leurs questions
Qu’est ce qu’un consentement libre ? (3)
- Les personnes ont le droit d’accepter ou de refuser de participer à une recherche
- Les personnes ne sont pas pénalisées si elles refusent de participer
- Les personnes ne subissent aucune contrainte par la manipulation, la coercition ou l’influence excessive
