Cours 1 - Étiquette et identification

Question 1

Quelle information doivent figurer sur l’espcae principal de l’étiquette ? (6)

Answer 1

1. Marque nominative
2. Nom propre ou usuel
3. Norme s’appliquant (le cas échéant)
4. Mention stérile (le cas échéant)
5. Symbole de vente
6. DIN

Question 2

Information devant figuer sur l’étiquette extérieure (outre espace principal) ? (3)

Answer 2

1. Quantité nette de produit
2. Quantité des agents de conservation (parentéral)
3. Quantité des agents contenant du mercure (le cas échéant)

Question 3

Information devant figuer sur l’étiquette (n’importe ou) ? (5)

Answer 3

1. nom et adresse du fabriquant
2. Numéro de lot
3. Date d’expiration
4. Mode d’emploi
5. Liste des ingérdient non médicinaux

Question 4

De quelles sources peuvent provenir un principe actif ?

Answer 4

1. Naturelles
2. Synthétiques
3. Biologique
4. Biotechnologique

Question 5

à quoi sert les parenthèse lors de l’utilisation d’un sel ?

Answer 5

L’utilisation des parenthèse signifie que la teneur du principe actif en prend pas en compte le poid moléculaire du sel et le contraire lorsque pas de parenthèse

Question 6

VF : Un DIN unique pour le même médicaments, mais avec un arôme/couleur différente

Answer 6

Vrai

Question 7

VF : Aucune abbréviation est permise sur l’étiquette

Answer 7

Faux, les abbréviation des pharmacopées peuvent y figurer

Question 8

VF : l’absence d’un ingérdient ou d’effets secondaire peuvent y figurer

Answer 8

Vrai, si les effets 2nd sont susceptible de survenir dans les mx de même catégorie et s’il y a des preuves

Question 9

Combien de temps les termes nouveaux et amélioré peuvent figurer sur l’étiquette ?

Answer 9

1 an