Clase 1: Antecedentes históricos Flashcards
Es imprescindible para el avance de la medicina
La experimentación
Se cometen abusos en siglo XX todo por interés de…
- Interés de la ciencia, sociedad e investigadores
Se dan primeras normas para evaluar diseño y trabajos de investigación motivados por
los abusos cometidos
¿Cuál fue la 1ra legislación y dónde?
¿Quién le sigue?
- Primeras legislaciones en Prusia (Inoculación de sífilis en
prostitutas – sin consentimiento), le siguen Francia, Alemania y EEUU.
es el fin supremo de la sociedad y el Estado
La defensa de la persona humana y el respeto de su dignidad
- Se dan avances por experimentos en animales y humanos, se cometen atrocidades en
algunas investigaciones - Por eso se dice que la importancia ética en investigación no es algo nuevo
¿dime el ejemplo del DR.?
- Claude Bernard 1865, Pasteur
- Rabia - Bernard promovió la experimentación en animales para entender las enfermedades
- Su enfoque influyó fuertemente en Pasteur, quien usó estos métodos para desarrollar la vacuna contra la rabia en 1885, 20 años después de la obra de Bernard
Perspectiva histórica
- 1939
- 1945-1946
- 1947
+ 1939 – Exp. Nazis (god) – Josef Mengele y Sigmund Racher – Extracción de partes,
amputación, castración, esterilización, hipotermia, vivisección, etc.
+ 1945 – 46 – Juicios de Nuremberg – 23 docs juzgados / 16 culpables
+ 1947 – Código de Nuremberg: Experimentos deben cumplir principios morales, ética y
derecho.
¿cuántos doctores nazis fueron juzgados en los juicios de nuremberg?
¿cuántos culpables?
+ 23
+ 16
¿Qué resalta en los juicios de nuremberg en los sujetos participantes en investigación?
El consentimiento informado
____ en NEJM señalaba en 1948 que el Tercer Reich hizo que la medicina se convirtiese en instrumento del ______ para una manipulación completa y control totalitario
- Leo Alexander
- poder político
¿Cuáles son los 10 principios éticos parala investigación éticadel código de nuremberg?
- Consentimiento voluntario
- Beneficio para la sociedad
- Justificación científica: resultados en animales
- Evitar todo sufrimiento innecesario
- No debe realizarse si hay peligro de muerte o incapacidad grave
- Proporción entre riesgo y beneficio
- Preparación técnica
Idoneidad científica - Libertad del paciente para interrumpirlo
- Disposición del científico para interrumpirlo
¿Qué pasó en Willowbrook en 1966?
Niños con retraso inoculados con hepatitis
¿Qué sucedió en Tukegee en 1972?
Progresión natural de sifilis en nibbers – Se negó el tto –
Vulnerabilidad de sujetos
¿Qué sucedió en Brooklyn, NY con el estudio de células cancerosas?
¿Porqué Southam no les informó del estudio a los participantes?
- En hospital judío de enfermedades crónicas de Brooklyn, Nueva York
- Southam comprobó que enfermos oncológicos tenían respuesta inmune lenta al inyectar células neoplásicas y quiso saber si era por su edad o debilidad, o por el cáncer
- Realizó un experimento en pacientes no oncológicos débiles y de avanzada edad. Casi todos tuvieron una buena respuesta inmune
- La rpta inmune tardía no era por la edad, sino por el cáncer
- ¿PORQUÉ NO LES AVISÓ?
- Porque según él los riesgos eran mínimos y eso justificaba no informarles
¿Qué sucedió con Southam luego de su estudio de células cnacerosas?
- Fue sentenciado judicialmente por fraude y mala conducta
- Posteriormente fue elegido como presidente de la asociación americana para la investigación del cáncer
Retoma y amplía las consideraciones de Núremberg a todos los ámbitos de la investigación biomédica.
¿Quién?
¿En qué hace énfasis?
- La Declaración de helsinki
- Hace énfasis en la relación riesgo-beneficio
Fue un estudio de la progresión natural de la enfermedad
El experimento Tuskegee: 1972
¿Porqué se dice que hubo gravedad en lo que fue tuskegee?
- Porque ese experimento fue en 1972 y desde 1947 había penicilina
¿Cuál fue también otro delito aparte de no tratar a los de tuskegee?
¿cuál fue su justificación
- No se informó a los enfermos
- JUSTIFICACIÓN
- No tenían los recursos
¿Qué sufrieron los de tuskegee?
Grandes complicaciones neurológicas
¿En qué hace énfasis el informe de belmont?
- Autonomía
- Beneficencia
- Justicia
- Asume principios de Belmont, Nuremberg y Helsinki en país en vía de desarrollo
- ¿En qué resulta este enfoque reactivo?
- ¿Cómo se distribuye la parcialidad?
-
- Consejo Internacional de Organizaciones de Ciencias Médicas (CIOMS)
- Enfoque reactivo resulta en parcialidad y falta de sistematicidad, riesgo de restricción
injustificada - Parcialidad: Nuremberg – Autonomía y consentimiento inf. / Helsinki y Belmont – riego
beneficio / CIOMS – Justicia selección de sujetos
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…
¿Qué asume el Consejo internacional de organizaciones de ciencias médicas? (CIOMS)
¿En dónde?
- Asume principios de Belmont, Nuremberg y Helsinki en país en vía de desarrollo
- En los países en vías de desarrollo
¿Cómo es la parcialidad por la CIOMS?
+ Por parte de:
- Nuremberg
- Helsinki y belmont
- CIOMS
- Nuremberg
- Autonomía y consentimiento inf. - Helsinki y Belmont – riego
beneficio - CIOMS – Justicia selección de sujetos