CHAP 13 - ANALYSE CRITIQUE DES ÉTUDES EXPÉRIMENTALES Flashcards
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - nommer les (4)
- Hx naturelle de la maladie
- effet placebo
- effet de l’attention accordée au sujet
- effet réel d’un Tx ou d’une intervention
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - Hx naturelle de la maladie : décrire son lien
- l’évolution de la maladie est indépendante du Tx, mais elle peut etre confondue avec l’effet de celui-ci
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - Hx naturelle de la maladie : comment faire l’évlauation correcte d’un Tx? pourquoi?
- ne peut se faire correctement que si l’on constitue 2 groupes : l’un recevant le Tx et l’autre servant de témoin
- on pourra ainsi disintiguer l’évolution de la maladie et l’effet du Tx
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet placebo : définir placebo (2)
- Tx factice
- substance amdinistré n’ayant aucun effet pharmaco reconnu
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet placebo : définir effet placebo (2)
- quand le placebo soulage ou même guérit certains problèmes
- croyance en l’efficacit du Tx proposé qui déclenche un processus de soulagement ou de guérison
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet de l’attention accordée au sujet : décrire (2)
- le MD et les autres profesionnells accordent bcp d’attention a la personne souffrante à laquelle is administrent des soins
- les effets Tx de cette attention doivent etre stimés et distingués lorsqu’on veut évaluer les effets d’un tx
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet réel d’un Tx ou d’un intervention : comment le déterminer
controler les effets de l’Hx naturelle de la maladie, du placebo et de l’attention accordée au sujet
étude expérimentale - cest l’étude la plus susceptible de … (3)
- prévenir les biais
- produire les meilleures preuves sur le plan scientifique
- le plus fiable pour établir un lien de causalité entre une exposition et un évènement d’intéret
étude expérimentale - comment sont assignés les sujets (3)
- peuvent etre assignés ou non au Tx expérimental
- distribution aléatoire des sujets dans les groupes (étude hasardisée)
- distribution non aléatoire (non hasradisée) aussi possible
étude expérimentale - vrai ou faux : il est possible que les sujets ne puissent etre individuelle assignés au Tx étudié par risque de contamination entre les groupes?
- VRAI
étude expérimentale - que fait-on si les sujets ne peuvent etre assignés indivuellement au Tx étudié? décrire (2)
- on assigne les groupes (et non les sujets) au Tx étudié
//
- = étude quasi expérimentale
- peut etre hasardisée si l’asignation des groupes au Tx se fait de façon aléatoire
étude expérimentale - définir étude quasi expréimentale
étude dans laquelle l’assignation au Tx n”est pas faite selon ch individu, mais selon un groupe d,individus
étude expérimentale - définir essai clinique
étude expérimentale ayant pour but d’évaluer l’efficacité d’unnouveau Mx ou d’Une nouvelle intervention
étude expérimentale - définir essai communautaire
- étude expérimentale portant sur l’efficacité d’une intervention dans une communauté
étude expérimentale - étapes (12)
- formule hypothèse de recherche
- définir pop cible
- définir pop a l’étude
- établir les ritères d’inclusion et d’exclusion
- constituer un échantillon
- former les groupes par hasardisation
- établir les critères de jugement qui permetteront de mesurer les résultats de l’étude
- déterminer les méthodes de prévention et de controle des biais
- faire approuver l’étude par le comité d’éthique et de recherche
- effectuer la colleccte des données de l’étude
- analyser les résultats de l’étude
- rédiger un manuscrit pour une publication ou un rapport
sélection des sujets - a partir de quelle pop sont ils sélectionnés
idéalement, a l’intérieur de la pop à l’étude
sélection des sujets - comment sont ils sélectionnés
aléatoire
sélection des sujets - qu’est-ce que la sélection a l’int de la pop a l’étude et par sélection aléatoire permet
- obtenir un groupe représentatif de cetet pop, ce qui réduit au min les biais de sélection
sélection des sujets - pourquoi est-ce que en pratique la sélection aléatoire est rarement utilisée? quelle est la solution?
- les chercheurs ne peuvent pas définir ou connaitre la pop a l’étude
- on a alors recours a des sujets volontaires = élchantillon électif/de convenance
sélection des sujets - effets de l’utilisation d’un échantillon électif (2)
- effet sur la validité externe
- pas d’impact sur la validité intere
sélection des sujets - comment contrecarrer les biais de sélection
- clairement définir les critères d’inclusion et d’exclusion
réparition des sujets par hasardisation - décrire la méthode
- consiste à répartir les sujets dans le sgroupes selon un procédé aléatoire
- ch sujet présente sensiblement la même probabilité de faire partie de l’un ou l’autre de sgroupes
réparition des sujets par hasardisation - avantages (3)
permet :
- de réduire les biais de sélection
- de réduire les biais de confusion
- permet une réparition plus homog;ne des variables de persones dans les groupes
réparition des sujets par hasardisation - qu’est-ce qu’une période de wash out
période qui peut parfois précéder la hasardisation et l’admin du Tx : aucun Tx actif n’est alors administré aux sujets
réparition des sujets par hasardisation - décrire les blocs de permutation (2)
- lorsque le recrutement s’effectue dans pls milieux, il est possible de constituer des blocs de permutation
- cest une petite série de Tx, choisis aléatoirement, dotn une moitié serait le Tx A et l’autre le Tx B
réparition des sujets par hasardisation - utilité des blocs de permutation
- garantissent une réparition égale des sujets dans chacun des milieux pour ch groupe de sujets et a ch nombre donnée de sujet inclus dans l’étude
considérations éthiques particulières aux essais cliniques - quand est-ce qu’un projet d’expérimentation sur des sujets humains n,est pas considér comme éthiquement acceptable
- s’il existe des preuves irréfitables que l’un des Tx a l’étude est plus efficace que l’autre
considérations éthiques particulières aux essais cliniques - décrire les critères (4)
- le Tx étudié doit avoir franchi les diff étapes qui permettent d’estimer qu’il a toutes les chances d’etre plus efficace que le Tx habituel
- les sujets doivent signer un formulation de consentement
- le chercheur doit faire la démonstration qu’il respectra un ensemble de règ;es
- les aspects éthiques sont considérés a toutes les étapes de l’étude, depuis sa planification jusqu’a sa réalisation
plan d’étude en parallèle - décrire (2)
- consuste à comparer 2 ou pls groupes simultanément
- après la hasardisation, les sujets demeurent dans le meme groupe et recoivent le meme tx tout au long de l’étude
plan d’étude en croisé - décrire (2)
- les sujets à l’étude reçoivent les deux Tx en alternance
- la séquence d’admin des Tx est diff pour les 2 groupes
plan d’étude en croisé - quand l’utilise-t-on (2)
- lorsque les mesures varient bcp chez le sujet et entre les sujet
- pour étudier des phénomènes plus subjectifs tels que la dlr ou le bourdonnement d’oreille
plan d’étude en croisé - avnatages (3)
- compare le sujet à lui même
- exige un moins grad nombre de sujets que le plan en //
- est moins couteux que le plan en //
plan d’étude en croisé - désavantages (2)
- exige une analyse statistique complète
- fournit des résultats fortement influencés par les sujets perdus de vue
plan d’étude en // - avantages
permet un meilleur controle des données manquantes
plan d’étude en // - désavantages (3)
- comapre des individus potentiellement différentes dans leur façon de réagir au Tx et arruvés a des stades diff de la maladie
- exige un plus grand nb de sujets que le plan d’étude en croisé
- est plus couteux que le plan d’étude en croisé
analyse critique des études expérimentales - validité des résultats : comment les analyser (2)
- déterminer si les résultats rapportés dans l’article sont une estimation non biaisée de l’intervention (agent pharmaceutique ou autre)
- se fait a partir des infos retrouvés dans les section méthodologie et discussion
analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : quoi évaluer
la taille/force de l’effet de l’intervention p/r au Tx témoin
analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : comment l’évaluer (3)
- calcul de réduction du risque relatif
- calcul de réduction du risque absolu
- autres indices comme le NPT
analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : quand est-ce que le NPT est interprétable
si onconnait la durée du Tx impliqué
analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : comment juger de la prcision de l’estimation moyenne calculée? décrire
- avec la valeur des limites inférieures et supérieure de l’intervalle de confiance à 95% entourant les diverses mesures (RRR, RRA, NPT)
- plus l’intervalle est étroit, meilleure sera l’idée de l,effet réel de l’intervention dans la pop
analyse critique des études expérimentales - généralisation des résultats (validité externe) : quoi condisérer (3)
- caractéristiques des sujets inclus dans l’étude
- considération de toutes le svariable spotentiellement confondantes + autres co interventions en cours d’étude
- supériorité des bénéfices p/r aux effets indésirables
analyse critique des études expérimentales - introduction : que contient-elle (5)
- permet de vérifier a quelles interrogations répond la recension des écrits présentés
- préciser les caractéristiques de la pop a l’étude
- description de la pop a laquelle l’auteur veut généraliser les résultats de son étude
- préciser les caractéristiques de la pop d’ou provient l’échantillon
- contient les objectifs de l’étude
analyse critique des études expérimentales - introduction : critère de jugement
mesure de l’efficacité du Tx évalué
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : que présente cette section (6)
- plan de travail utilisé pour rep a la Q de départ
- identification des groupes comparés
- plan d’étude utilsé
- Tx offert au groupe témoin (placebo ou autre)
- étude hasardisée ou non
- réalisée en aveugle ou non
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : que permet la section résultats
- juger si le stravaux ont été réalisés selon le plan prévu et si des contretemps ont perturbé le déroulement de sopérations (sujets perus de vue, non rep a la solliciation, refus de participer)
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : définir la validité interne (2)
- capacité de rendre compte d’un phénomène ou d’en mesurer la valeur réelle
- une mesure valide est exempte de biais de sélection, d’information et de confusion
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : que doit elle contenir pour permettre d’évaluer la prévention et le controle des biais de sélection
- une description détaillée du processus de sélection
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : que permettent les exclusions précédant la hasardisation
favorisent l’homogénéité des groupes
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : que cause une sélection trop rigide-
- limite les conclusions de l’étude à un groupe très restrein d’individus, ce qui réduit la validité externe
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : comment prévenir les bais de sélection a l’étape de l’échantillonnage (3)
- s’assurer de la qualité des banques de données ou des listes a partir desquelles les sujets sont choisis
- prendre les moyens pour éviter de perdre de vue des sujets
- limiter le nb de refus de participation
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : quand peut on assumer qu’il y a un biais de sélection
- si >20% d’abandons ou de pertes au suivi
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : comment les controler a l’étape de l’analyse
presqu’impossible
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : décrire l’analyse de sensibilité (2)
- en l’absence d’info sur le devenir réel des sujets perdus ou ayant abandonné en cours d’étude, le cherceur refait les analayses en attirebuant a chacun de ces sujets d’abord le moins favorable des effets, ouis le plus favorable d’entre eux
- permet de juger si les nouvelles estimations sont similaires aux principaux résultats observés
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais d’info) : comment les prévenir
technique en aveugle, idéalement en double ou triple aveugle
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais d’info) : nommer des mesures pouvant etre prises par les chercheurs (3)
- description de la méthode de collecte d’info
- qualité des instruments utilisés + caractéristiques et limites
- si plus d’un évaluateur pour la prise d’une exposition d’intéret, s’assurer de l’homogénéité de leur formation
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais d’info) : décrire leur controle a l’étape d’analyse (2)
- très difficile
- surtout si le chercheur ne connait pas les valeurs de sensibilité ou de spécificité des intruments utilisés
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : quel est le critère le plus imporyamt a respecter si l’on veut éviter les biais de confusion? pourquoi?
- la réparition des sujets dans le sgroupes par hasardisation
- si elle est réussis la hasardisation assure l’homogénéité et la comparabtilité des groupes yant pour les facteurs de confusion connus que pour ceux encore inconnus
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : décrire l’analyse en intention de Tx
- consiste à analyser les sujets selon l’allocation initiale du sujet a un Tx, sans tenir compte de l’observance ou de la fidélité du sujet au Tx
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : décrire analyse par protocole
- analyser les sujets selon le Tx réellement recu en cours d’étude
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : quelle est la variable confondante la plus fréquente
ÂGE
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : que doit faire le chercheur si les variables confondantes sont biens connues
- doit décider dès l’étape de l’échantillonnage s’il fera une analyse par stratification (sous-groupes), par restrction ou par assortiement
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : nommer des facteurs qui peuvent causer de la confusion et qui se manifestent après la hasardisation (2)
- co interventions
- observance au Tx
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : que doit faire le cherceur s’il y a présence de co observation (2)
- doit obtenir u Px le maximum d’infos
- doit estimer les effets qu’elles peuvent avoir et en tenir compte dans l’analyse
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : que doit faire le chercheur en ce qui à trait à l’observance au Tx (3)
- doit mesurer jusqu’a quel pt les sujets observent le Tx
- doit en tenir compte dans l’analyse
- une stratification sur les taux d’observance aide le lecteur a se forger une opinion quant à l’efficacité réelle du Mx ou de l’intervention faisant l’objet de la recherche
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : nommer 2 façons de réduire l,erreur aléatoire
- utilisation d’instruments de mesure précis
- recours a un échantillon assez gros
(-) erreur aléatoire = (+) précision
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : comment estimer la validité des résultats d,une étude
- une étude de validation est généralement réalisée
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : comment (+) la puissance statistique
- en (+) la taille de l’échantillon
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : définir puissance statistique
- désigne, pour une taille d,échantillon donnée, la capacité de déceler une différence minmale fixée lorsque cette différence existe réellement dans une pop
analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (présentation du plan d’analyse) : décrire
les auteurs doivent présenetr la méthdoe d’analse des données et les différents outils statstiques utilisés
analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion : qu’est-ce
critique des auteurs enevrs leur propre étude
analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la validité interne) : comment se fait-elle (4)
- faire ressortir les forces et le slimites de l’étude
- passer en revu les biais (sélection, confusion, information)
- nommer les moyens utilisés pour controler les biais
- préciser l’amplitude et la direction de l’influence des biais résiduels
analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la taille de l’effet et sa précision) : que se passe-t-il si les 2 Tx sont non statistiquement significatif
la taille de l’effet ne peut etre considérée
analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la validité externe) : définir diagramme de flux
- représentation graphique du processus de sélection, d’inclusion et d’exclusion ainsi que des motifs d’exclusion
analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la validité externe) : utilité du digramme de flux
- permet de savoir a quel point les sunets inclus dans l’étude sont représentatifs de la population cible
