CHAP 13 - ANALYSE CRITIQUE DES ÉTUDES EXPÉRIMENTALES Flashcards
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - nommer les (4)
- Hx naturelle de la maladie
- effet placebo
- effet de l’attention accordée au sujet
- effet réel d’un Tx ou d’une intervention
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - Hx naturelle de la maladie : décrire son lien
- l’évolution de la maladie est indépendante du Tx, mais elle peut etre confondue avec l’effet de celui-ci
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - Hx naturelle de la maladie : comment faire l’évlauation correcte d’un Tx? pourquoi?
- ne peut se faire correctement que si l’on constitue 2 groupes : l’un recevant le Tx et l’autre servant de témoin
- on pourra ainsi disintiguer l’évolution de la maladie et l’effet du Tx
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet placebo : définir placebo (2)
- Tx factice
- substance amdinistré n’ayant aucun effet pharmaco reconnu
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet placebo : définir effet placebo (2)
- quand le placebo soulage ou même guérit certains problèmes
- croyance en l’efficacit du Tx proposé qui déclenche un processus de soulagement ou de guérison
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet de l’attention accordée au sujet : décrire (2)
- le MD et les autres profesionnells accordent bcp d’attention a la personne souffrante à laquelle is administrent des soins
- les effets Tx de cette attention doivent etre stimés et distingués lorsqu’on veut évaluer les effets d’un tx
facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet réel d’un Tx ou d’un intervention : comment le déterminer
controler les effets de l’Hx naturelle de la maladie, du placebo et de l’attention accordée au sujet
étude expérimentale - cest l’étude la plus susceptible de … (3)
- prévenir les biais
- produire les meilleures preuves sur le plan scientifique
- le plus fiable pour établir un lien de causalité entre une exposition et un évènement d’intéret
étude expérimentale - comment sont assignés les sujets (3)
- peuvent etre assignés ou non au Tx expérimental
- distribution aléatoire des sujets dans les groupes (étude hasardisée)
- distribution non aléatoire (non hasradisée) aussi possible
étude expérimentale - vrai ou faux : il est possible que les sujets ne puissent etre individuelle assignés au Tx étudié par risque de contamination entre les groupes?
- VRAI
étude expérimentale - que fait-on si les sujets ne peuvent etre assignés indivuellement au Tx étudié? décrire (2)
- on assigne les groupes (et non les sujets) au Tx étudié
//
- = étude quasi expérimentale
- peut etre hasardisée si l’asignation des groupes au Tx se fait de façon aléatoire
étude expérimentale - définir étude quasi expréimentale
étude dans laquelle l’assignation au Tx n”est pas faite selon ch individu, mais selon un groupe d,individus
étude expérimentale - définir essai clinique
étude expérimentale ayant pour but d’évaluer l’efficacité d’unnouveau Mx ou d’Une nouvelle intervention
étude expérimentale - définir essai communautaire
- étude expérimentale portant sur l’efficacité d’une intervention dans une communauté
étude expérimentale - étapes (12)
- formule hypothèse de recherche
- définir pop cible
- définir pop a l’étude
- établir les ritères d’inclusion et d’exclusion
- constituer un échantillon
- former les groupes par hasardisation
- établir les critères de jugement qui permetteront de mesurer les résultats de l’étude
- déterminer les méthodes de prévention et de controle des biais
- faire approuver l’étude par le comité d’éthique et de recherche
- effectuer la colleccte des données de l’étude
- analyser les résultats de l’étude
- rédiger un manuscrit pour une publication ou un rapport
sélection des sujets - a partir de quelle pop sont ils sélectionnés
idéalement, a l’intérieur de la pop à l’étude
sélection des sujets - comment sont ils sélectionnés
aléatoire
sélection des sujets - qu’est-ce que la sélection a l’int de la pop a l’étude et par sélection aléatoire permet
- obtenir un groupe représentatif de cetet pop, ce qui réduit au min les biais de sélection
sélection des sujets - pourquoi est-ce que en pratique la sélection aléatoire est rarement utilisée? quelle est la solution?
- les chercheurs ne peuvent pas définir ou connaitre la pop a l’étude
- on a alors recours a des sujets volontaires = élchantillon électif/de convenance
sélection des sujets - effets de l’utilisation d’un échantillon électif (2)
- effet sur la validité externe
- pas d’impact sur la validité intere
sélection des sujets - comment contrecarrer les biais de sélection
- clairement définir les critères d’inclusion et d’exclusion
réparition des sujets par hasardisation - décrire la méthode
- consiste à répartir les sujets dans le sgroupes selon un procédé aléatoire
- ch sujet présente sensiblement la même probabilité de faire partie de l’un ou l’autre de sgroupes
réparition des sujets par hasardisation - avantages (3)
permet :
- de réduire les biais de sélection
- de réduire les biais de confusion
- permet une réparition plus homog;ne des variables de persones dans les groupes
réparition des sujets par hasardisation - qu’est-ce qu’une période de wash out
période qui peut parfois précéder la hasardisation et l’admin du Tx : aucun Tx actif n’est alors administré aux sujets
réparition des sujets par hasardisation - décrire les blocs de permutation (2)
- lorsque le recrutement s’effectue dans pls milieux, il est possible de constituer des blocs de permutation
- cest une petite série de Tx, choisis aléatoirement, dotn une moitié serait le Tx A et l’autre le Tx B
réparition des sujets par hasardisation - utilité des blocs de permutation
- garantissent une réparition égale des sujets dans chacun des milieux pour ch groupe de sujets et a ch nombre donnée de sujet inclus dans l’étude
considérations éthiques particulières aux essais cliniques - quand est-ce qu’un projet d’expérimentation sur des sujets humains n,est pas considér comme éthiquement acceptable
- s’il existe des preuves irréfitables que l’un des Tx a l’étude est plus efficace que l’autre
considérations éthiques particulières aux essais cliniques - décrire les critères (4)
- le Tx étudié doit avoir franchi les diff étapes qui permettent d’estimer qu’il a toutes les chances d’etre plus efficace que le Tx habituel
- les sujets doivent signer un formulation de consentement
- le chercheur doit faire la démonstration qu’il respectra un ensemble de règ;es
- les aspects éthiques sont considérés a toutes les étapes de l’étude, depuis sa planification jusqu’a sa réalisation
plan d’étude en parallèle - décrire (2)
- consuste à comparer 2 ou pls groupes simultanément
- après la hasardisation, les sujets demeurent dans le meme groupe et recoivent le meme tx tout au long de l’étude