CHAP 13 - ANALYSE CRITIQUE DES ÉTUDES EXPÉRIMENTALES Flashcards

1
Q

facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - nommer les (4)

A
  • Hx naturelle de la maladie
  • effet placebo
  • effet de l’attention accordée au sujet
  • effet réel d’un Tx ou d’une intervention
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Q

facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - Hx naturelle de la maladie : décrire son lien

A
  • l’évolution de la maladie est indépendante du Tx, mais elle peut etre confondue avec l’effet de celui-ci
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Q

facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - Hx naturelle de la maladie : comment faire l’évlauation correcte d’un Tx? pourquoi?

A
  • ne peut se faire correctement que si l’on constitue 2 groupes : l’un recevant le Tx et l’autre servant de témoin
  • on pourra ainsi disintiguer l’évolution de la maladie et l’effet du Tx
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4
Q

facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet placebo : définir placebo (2)

A
  • Tx factice
  • substance amdinistré n’ayant aucun effet pharmaco reconnu
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Q

facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet placebo : définir effet placebo (2)

A
  • quand le placebo soulage ou même guérit certains problèmes
  • croyance en l’efficacit du Tx proposé qui déclenche un processus de soulagement ou de guérison
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6
Q

facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet de l’attention accordée au sujet : décrire (2)

A
  • le MD et les autres profesionnells accordent bcp d’attention a la personne souffrante à laquelle is administrent des soins
  • les effets Tx de cette attention doivent etre stimés et distingués lorsqu’on veut évaluer les effets d’un tx
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7
Q

facteurs ppivant expliquer la réponse a un Tx ou une intervention - effet réel d’un Tx ou d’un intervention : comment le déterminer

A

controler les effets de l’Hx naturelle de la maladie, du placebo et de l’attention accordée au sujet

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8
Q

étude expérimentale - cest l’étude la plus susceptible de … (3)

A
  • prévenir les biais
  • produire les meilleures preuves sur le plan scientifique
  • le plus fiable pour établir un lien de causalité entre une exposition et un évènement d’intéret
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9
Q

étude expérimentale - comment sont assignés les sujets (3)

A
  • peuvent etre assignés ou non au Tx expérimental
  • distribution aléatoire des sujets dans les groupes (étude hasardisée)
  • distribution non aléatoire (non hasradisée) aussi possible
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10
Q

étude expérimentale - vrai ou faux : il est possible que les sujets ne puissent etre individuelle assignés au Tx étudié par risque de contamination entre les groupes?

A
  • VRAI
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11
Q

étude expérimentale - que fait-on si les sujets ne peuvent etre assignés indivuellement au Tx étudié? décrire (2)

A
  • on assigne les groupes (et non les sujets) au Tx étudié

//

  • = étude quasi expérimentale
  • peut etre hasardisée si l’asignation des groupes au Tx se fait de façon aléatoire
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12
Q

étude expérimentale - définir étude quasi expréimentale

A

étude dans laquelle l’assignation au Tx n”est pas faite selon ch individu, mais selon un groupe d,individus

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13
Q

étude expérimentale - définir essai clinique

A

étude expérimentale ayant pour but d’évaluer l’efficacité d’unnouveau Mx ou d’Une nouvelle intervention

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14
Q

étude expérimentale - définir essai communautaire

A
  • étude expérimentale portant sur l’efficacité d’une intervention dans une communauté
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15
Q

étude expérimentale - étapes (12)

A
  1. formule hypothèse de recherche
  2. définir pop cible
  3. définir pop a l’étude
  4. établir les ritères d’inclusion et d’exclusion
  5. constituer un échantillon
  6. former les groupes par hasardisation
  7. établir les critères de jugement qui permetteront de mesurer les résultats de l’étude
  8. déterminer les méthodes de prévention et de controle des biais
  9. faire approuver l’étude par le comité d’éthique et de recherche
  10. effectuer la colleccte des données de l’étude
  11. analyser les résultats de l’étude
  12. rédiger un manuscrit pour une publication ou un rapport
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16
Q

sélection des sujets - a partir de quelle pop sont ils sélectionnés

A

idéalement, a l’intérieur de la pop à l’étude

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17
Q

sélection des sujets - comment sont ils sélectionnés

A

aléatoire

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18
Q

sélection des sujets - qu’est-ce que la sélection a l’int de la pop a l’étude et par sélection aléatoire permet

A
  • obtenir un groupe représentatif de cetet pop, ce qui réduit au min les biais de sélection
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19
Q

sélection des sujets - pourquoi est-ce que en pratique la sélection aléatoire est rarement utilisée? quelle est la solution?

A
  • les chercheurs ne peuvent pas définir ou connaitre la pop a l’étude
  • on a alors recours a des sujets volontaires = élchantillon électif/de convenance
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20
Q

sélection des sujets - effets de l’utilisation d’un échantillon électif (2)

A
  • effet sur la validité externe
  • pas d’impact sur la validité intere
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21
Q

sélection des sujets - comment contrecarrer les biais de sélection

A
  • clairement définir les critères d’inclusion et d’exclusion
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22
Q

réparition des sujets par hasardisation - décrire la méthode

A
  • consiste à répartir les sujets dans le sgroupes selon un procédé aléatoire
  • ch sujet présente sensiblement la même probabilité de faire partie de l’un ou l’autre de sgroupes
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23
Q

réparition des sujets par hasardisation - avantages (3)

A

permet :
- de réduire les biais de sélection
- de réduire les biais de confusion
- permet une réparition plus homog;ne des variables de persones dans les groupes

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24
Q

réparition des sujets par hasardisation - qu’est-ce qu’une période de wash out

A

période qui peut parfois précéder la hasardisation et l’admin du Tx : aucun Tx actif n’est alors administré aux sujets

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25
Q

réparition des sujets par hasardisation - décrire les blocs de permutation (2)

A
  • lorsque le recrutement s’effectue dans pls milieux, il est possible de constituer des blocs de permutation
  • cest une petite série de Tx, choisis aléatoirement, dotn une moitié serait le Tx A et l’autre le Tx B
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26
Q

réparition des sujets par hasardisation - utilité des blocs de permutation

A
  • garantissent une réparition égale des sujets dans chacun des milieux pour ch groupe de sujets et a ch nombre donnée de sujet inclus dans l’étude
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27
Q

considérations éthiques particulières aux essais cliniques - quand est-ce qu’un projet d’expérimentation sur des sujets humains n,est pas considér comme éthiquement acceptable

A
  • s’il existe des preuves irréfitables que l’un des Tx a l’étude est plus efficace que l’autre
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28
Q

considérations éthiques particulières aux essais cliniques - décrire les critères (4)

A
  • le Tx étudié doit avoir franchi les diff étapes qui permettent d’estimer qu’il a toutes les chances d’etre plus efficace que le Tx habituel
  • les sujets doivent signer un formulation de consentement
  • le chercheur doit faire la démonstration qu’il respectra un ensemble de règ;es
  • les aspects éthiques sont considérés a toutes les étapes de l’étude, depuis sa planification jusqu’a sa réalisation
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29
Q

plan d’étude en parallèle - décrire (2)

A
  • consuste à comparer 2 ou pls groupes simultanément
  • après la hasardisation, les sujets demeurent dans le meme groupe et recoivent le meme tx tout au long de l’étude
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30
Q

plan d’étude en croisé - décrire (2)

A
  • les sujets à l’étude reçoivent les deux Tx en alternance
  • la séquence d’admin des Tx est diff pour les 2 groupes
31
Q

plan d’étude en croisé - quand l’utilise-t-on (2)

A
  • lorsque les mesures varient bcp chez le sujet et entre les sujet
  • pour étudier des phénomènes plus subjectifs tels que la dlr ou le bourdonnement d’oreille
32
Q

plan d’étude en croisé - avnatages (3)

A
  • compare le sujet à lui même
  • exige un moins grad nombre de sujets que le plan en //
  • est moins couteux que le plan en //
33
Q

plan d’étude en croisé - désavantages (2)

A
  • exige une analyse statistique complète
  • fournit des résultats fortement influencés par les sujets perdus de vue
34
Q

plan d’étude en // - avantages

A

permet un meilleur controle des données manquantes

35
Q

plan d’étude en // - désavantages (3)

A
  • comapre des individus potentiellement différentes dans leur façon de réagir au Tx et arruvés a des stades diff de la maladie
  • exige un plus grand nb de sujets que le plan d’étude en croisé
  • est plus couteux que le plan d’étude en croisé
36
Q

analyse critique des études expérimentales - validité des résultats : comment les analyser (2)

A
  • déterminer si les résultats rapportés dans l’article sont une estimation non biaisée de l’intervention (agent pharmaceutique ou autre)
  • se fait a partir des infos retrouvés dans les section méthodologie et discussion
37
Q

analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : quoi évaluer

A

la taille/force de l’effet de l’intervention p/r au Tx témoin

38
Q

analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : comment l’évaluer (3)

A
  • calcul de réduction du risque relatif
  • calcul de réduction du risque absolu
  • autres indices comme le NPT
39
Q

analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : quand est-ce que le NPT est interprétable

A

si onconnait la durée du Tx impliqué

40
Q

analyse critique des études expérimentales - ampleur de l’effet : comment juger de la prcision de l’estimation moyenne calculée? décrire

A
  • avec la valeur des limites inférieures et supérieure de l’intervalle de confiance à 95% entourant les diverses mesures (RRR, RRA, NPT)
  • plus l’intervalle est étroit, meilleure sera l’idée de l,effet réel de l’intervention dans la pop
41
Q

analyse critique des études expérimentales - généralisation des résultats (validité externe) : quoi condisérer (3)

A
  • caractéristiques des sujets inclus dans l’étude
  • considération de toutes le svariable spotentiellement confondantes + autres co interventions en cours d’étude
  • supériorité des bénéfices p/r aux effets indésirables
42
Q

analyse critique des études expérimentales - introduction : que contient-elle (5)

A
  • permet de vérifier a quelles interrogations répond la recension des écrits présentés
  • préciser les caractéristiques de la pop a l’étude
  • description de la pop a laquelle l’auteur veut généraliser les résultats de son étude
  • préciser les caractéristiques de la pop d’ou provient l’échantillon
  • contient les objectifs de l’étude
43
Q

analyse critique des études expérimentales - introduction : critère de jugement

A

mesure de l’efficacité du Tx évalué

44
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : que présente cette section (6)

A
  • plan de travail utilisé pour rep a la Q de départ
  • identification des groupes comparés
  • plan d’étude utilsé
  • Tx offert au groupe témoin (placebo ou autre)
  • étude hasardisée ou non
  • réalisée en aveugle ou non
45
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : que permet la section résultats

A
  • juger si le stravaux ont été réalisés selon le plan prévu et si des contretemps ont perturbé le déroulement de sopérations (sujets perus de vue, non rep a la solliciation, refus de participer)
46
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : définir la validité interne (2)

A
  • capacité de rendre compte d’un phénomène ou d’en mesurer la valeur réelle
  • une mesure valide est exempte de biais de sélection, d’information et de confusion
47
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats : que doit elle contenir pour permettre d’évaluer la prévention et le controle des biais de sélection

A
  • une description détaillée du processus de sélection
48
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : que permettent les exclusions précédant la hasardisation

A

favorisent l’homogénéité des groupes

49
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : que cause une sélection trop rigide-

A
  • limite les conclusions de l’étude à un groupe très restrein d’individus, ce qui réduit la validité externe
50
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : comment prévenir les bais de sélection a l’étape de l’échantillonnage (3)

A
  • s’assurer de la qualité des banques de données ou des listes a partir desquelles les sujets sont choisis
  • prendre les moyens pour éviter de perdre de vue des sujets
  • limiter le nb de refus de participation
51
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : quand peut on assumer qu’il y a un biais de sélection

A
  • si >20% d’abandons ou de pertes au suivi
52
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : comment les controler a l’étape de l’analyse

A

presqu’impossible

53
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention et controle des biais de sélection) : décrire l’analyse de sensibilité (2)

A
  • en l’absence d’info sur le devenir réel des sujets perdus ou ayant abandonné en cours d’étude, le cherceur refait les analayses en attirebuant a chacun de ces sujets d’abord le moins favorable des effets, ouis le plus favorable d’entre eux
  • permet de juger si les nouvelles estimations sont similaires aux principaux résultats observés
54
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais d’info) : comment les prévenir

A

technique en aveugle, idéalement en double ou triple aveugle

55
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais d’info) : nommer des mesures pouvant etre prises par les chercheurs (3)

A
  • description de la méthode de collecte d’info
  • qualité des instruments utilisés + caractéristiques et limites
  • si plus d’un évaluateur pour la prise d’une exposition d’intéret, s’assurer de l’homogénéité de leur formation
56
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais d’info) : décrire leur controle a l’étape d’analyse (2)

A
  • très difficile
  • surtout si le chercheur ne connait pas les valeurs de sensibilité ou de spécificité des intruments utilisés
57
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : quel est le critère le plus imporyamt a respecter si l’on veut éviter les biais de confusion? pourquoi?

A
  • la réparition des sujets dans le sgroupes par hasardisation
  • si elle est réussis la hasardisation assure l’homogénéité et la comparabtilité des groupes yant pour les facteurs de confusion connus que pour ceux encore inconnus
58
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : décrire l’analyse en intention de Tx

A
  • consiste à analyser les sujets selon l’allocation initiale du sujet a un Tx, sans tenir compte de l’observance ou de la fidélité du sujet au Tx
59
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : décrire analyse par protocole

A
  • analyser les sujets selon le Tx réellement recu en cours d’étude
60
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : quelle est la variable confondante la plus fréquente

A

ÂGE

61
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : que doit faire le chercheur si les variables confondantes sont biens connues

A
  • doit décider dès l’étape de l’échantillonnage s’il fera une analyse par stratification (sous-groupes), par restrction ou par assortiement
62
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : nommer des facteurs qui peuvent causer de la confusion et qui se manifestent après la hasardisation (2)

A
  • co interventions
  • observance au Tx
63
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : que doit faire le cherceur s’il y a présence de co observation (2)

A
  • doit obtenir u Px le maximum d’infos
  • doit estimer les effets qu’elles peuvent avoir et en tenir compte dans l’analyse
64
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (prévention des biais de confusion) : que doit faire le chercheur en ce qui à trait à l’observance au Tx (3)

A
  • doit mesurer jusqu’a quel pt les sujets observent le Tx
  • doit en tenir compte dans l’analyse
  • une stratification sur les taux d’observance aide le lecteur a se forger une opinion quant à l’efficacité réelle du Mx ou de l’intervention faisant l’objet de la recherche
65
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : nommer 2 façons de réduire l,erreur aléatoire

A
  • utilisation d’instruments de mesure précis
  • recours a un échantillon assez gros

(-) erreur aléatoire = (+) précision

66
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : comment estimer la validité des résultats d,une étude

A
  • une étude de validation est généralement réalisée
67
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : comment (+) la puissance statistique

A
  • en (+) la taille de l’échantillon
68
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (éval de la validité externe de l’étude) : définir puissance statistique

A
  • désigne, pour une taille d,échantillon donnée, la capacité de déceler une différence minmale fixée lorsque cette différence existe réellement dans une pop
69
Q

analyse critique des études expérimentales - méthodes et résultats (présentation du plan d’analyse) : décrire

A

les auteurs doivent présenetr la méthdoe d’analse des données et les différents outils statstiques utilisés

70
Q

analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion : qu’est-ce

A

critique des auteurs enevrs leur propre étude

71
Q

analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la validité interne) : comment se fait-elle (4)

A
  • faire ressortir les forces et le slimites de l’étude
  • passer en revu les biais (sélection, confusion, information)
  • nommer les moyens utilisés pour controler les biais
  • préciser l’amplitude et la direction de l’influence des biais résiduels
72
Q

analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la taille de l’effet et sa précision) : que se passe-t-il si les 2 Tx sont non statistiquement significatif

A

la taille de l’effet ne peut etre considérée

73
Q

analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la validité externe) : définir diagramme de flux

A
  • représentation graphique du processus de sélection, d’inclusion et d’exclusion ainsi que des motifs d’exclusion
74
Q

analyse critique des études expérimentales - discussion et conclusion (évaluation de la validité externe) : utilité du digramme de flux

A
  • permet de savoir a quel point les sunets inclus dans l’étude sont représentatifs de la population cible