BtMG 2 Erlaubnis Und Erlaubnisverfahren

Question 1

§3 Erlaubnis zum Verkehr mit BTM

Answer 1

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gibt Erlaubnis

1. BTM anbauen, herstellen, Handeltreiben, einführen, ausführen, abgeben, in Verkehr bringen.
2. Ausgenommene Zubereitungen herstellen.

Question 2

§4 Ausnahmen von der Erlaubnispflicht

Answer 2

Eine Erlaubnis §3 bedarf es nicht, wer als

Apotheke
- BtM der Anlage II oder III erwirbt oder herstellt
- BtM der Anlage III aufgrund ärztlicher Verschreibung abgibt
- BtM der Anlage II oder III an Inhaber einer Erlaubnis zurückgibt oder an Nachfolger im Betrieb
der Apotheke abgibt
- BtM der Anlagen I, II, oder III zur Untersuchung oder Vernichtung entgegennimmt
- Opioide der Anlage III als FAM in transdermaler oder transmucosaler Form an eine andere
Apotheke( nicht Filiale)für einen ambulant zu versorgenden (eingeschriebenen) Palliativ-Patienten abgibt

BTM Verkehr, der Apotheke ist beim BfArM anzeigepflichtig

Patient
- BTM der Anlage III nach Verschreibung erwirbt

Question 3

§10 a Erlaubnis für den Betrieb von Drogenkonsum Räumen

Answer 3

• erteilt durch zuständige oberste Landesbehörde(Regierungspräsidium Darmstadt)
• Landesregierungen werden ermächtigt, durch Landes Verordnungen zu regeln

z.B.:
-Ausstattung der Räumlichkeiten
- Notfall Versorgung
- Medizinische Beratung
- Ausstiegsangebote
- Dokumentation
- Sicherheit und Kontrolle beim Verbrauch von BTM
- Zuverlässiges Personal

Nicht durch Bundesopiumstelle