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PHA-1015 > Biopharmacie 4 > Flashcards

Biopharmacie 4 Flashcards

1
Q

Qu’est-ce que permettent les prélèvements des concentrations plasmatique?

A

Ajuster les doses à la hausse ou à la baisse du médicament

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Q

Qu’est-ce que la pharmacocinétique clinique?

A

Le prélèvement de concentrations plasmatiques et l’ajustement de dose

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3
Q

À quoi servent aussi les concentrations plasmatiques?

A

À faire des tests anti-dopage ou prouver une intoxication

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4
Q

Vrai ou Faux? Il est simple en clinique de prélever plusieurs échantillons sanguins sur une longue période de temps.

A

Faux il est difficile

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5
Q

Qu’est-ce qui peut restreindre les prélèvements?

A

L’état du malade, la quantité de sang prélevée et le temps des infirmières.

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6
Q

Comment, avec peu d’échantillons, faire des prédictions des conséquences cliniques?

A

Grâce à une bonne connaissance des courbes et des équations de pharmacocinétique liés au médicament.

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7
Q

Vrai ou Faux? Avec ces équations, on peut prédire avec une excellente certitude la concentration plasmatique à tout temps après l’administration du médicament.

A

Vrai

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8
Q

Quels sont les paramètres qui sont presque toujours connus en pharmacocinétique?

A

Concentration plasmatique maximale (Cpmax), le temps de demi-vie (T1/2), le volume de distribution (Vd) et la clairance (CL)

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9
Q

Sur qui les premières études sont-elles réalisées?

A

Chez les animaux puis les volontaires sains.

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10
Q

Vrai ou Faux? Les études de pharmacocinétique sont fréquentes chez les populations malades?

A

Faux, elle se font rares.

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11
Q

Pourquoi la disposition des médicaments par l’organisme peut être très complexe?

A

À cause des nombreux phénomènes impliqués (ADME)

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12
Q

Quel est le modèle le plus utilisé en pharmacocinétique?

A

Le monocompartimental

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13
Q

Est-ce que le modèle monocompartimental arrive souvent en pratique?

A

Pratiquement jamais

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14
Q

Que suppose le modèle monocompartimental?

A

Que le médicament se distribue instantanément et de façon uniforme dans tout l’organisme.

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15
Q

Que sert le monocompartimental?

A

Déterminer les paramètres PK importants de la plupart des médicaments.

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16
Q

Qu’est-ce que le modèle bicompartimental?

A

Un modèle que les médicaments ne se distribuent pas instantanément dans l’organisme même après un bolus intraveineux.

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17
Q

Où se distribue le médicament dans le modèle bicompartimental?

A

Rapidement dans les organes les mieux perfusées et plus lentement dans les autres parties du corps.

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18
Q

Vrai ou Faux? Dans le modèle bicompartimental, il se produit un équilibre entre les différents compartiments?

A

Vrai

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19
Q

Quel est l’outil le plus utilisé en pharmacocinétique?

A

Les courbes de concentrations plasmatiques en fonction du temps

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20
Q

Qu’est-il possible de calculer avec les courbes de concentration plasmatiques en fonction du temps?

A

Des paramètres comme absorption, élimination, distribution, interpréter une poso et reconnaitre une interaction médicamenteuse.

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21
Q

Quel est le cheminement d’une étude clinique?

A

Patient-médicament-distribution sanguine peu importe l’administration
Prélèvements sanguins à des temps déterminés
Prélèvements sanguins- tubes individuels-centrifugés-plasma : congeler ou analyser
Déterminer la concentration- graphique concentration plasmatique

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22
Q

Est-ce nécessaire de tracer le graphique des concentrations plasmatiques en fonction du temps pour trouver le temps de demi-vie (T1/2)?

A

Non, c’est le temps nécessaire pour que la concentration du médicament dans l’organisme diminue de moitié

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23
Q

De quoi à l’air un graphique semi-log d’ordre 0?

A

De n’importe quoi

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24
Q

De quoi à l’air un graphique semi-log d’ordre 1?

A

Pente descendante

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25
Q

Vrai ou Faux? L’absorption est indépendante de l’élimination.

A

Vrai

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26
Q

Quels sont les aspects du devenir du principe actif qui sont soumis à des vitesses de transferts variables?

A

Tous les aspects, absorption, distribution et élimination

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27
Q

La cinétique de la majorité des médicaments est de quel ordre?

A

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28
Q

Que veut dire un ordre cinétique premier?

A

Vitesse de réaction est proportionnelle à la quantité/concentration du médicament.

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29
Q

Vrai ou Faux? Le temps est une variable dépendante?

A

Faux

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30
Q

Quelle est la valeur dépendante dans un ordre 1?

A

La quantité/concentration

31
Q

Pourquoi le médicament doit-il être éliminé

A

Pour éviter la toxicité

32
Q

Que signifie Ap0?

A

La quantité au temps zéro

33
Q

Plus une pente est abrupte, plus la vitesse…?

A

Est rapide

34
Q

À quel moment la vitesse d’élimination est plus rapide?

A

Au début, proportionnelle à la quantité

35
Q

Est-ce que la constante de vitesse d’élimination (Ke) varie avec le temps?

A

Non

36
Q

Qu’est-ce que Ke exprime?

A

Une fraction de la quantité résiduelle/unité de temps.

37
Q

Comment calculer Ke?

A

Avec la pente de la droite

38
Q

En ordre 1, que crée une augmentation de dose?

A

Une augmentation des concentrations et de l’aire sous la courbe

39
Q

Qu’est-ce qu’une réaction d’ordre zéro?

A

La vitesse est indépendante de la quantité.

40
Q

Vrai ou Faux? En ordre zéro, les enzymes et les transporteurs sont saturés

A

Vrai

41
Q

Nommez deux formes que la libération du PA est d’ordre 0.

A

Perfusion et pompe osmotique

42
Q

Vrai ou faux? La vitesse d’élimination est une constante en ordre 0.

A

Vrai

43
Q

Vrai ou faux? La distribution est un phénomène irréversible et stagnant.

A

Faux c’est réversible et dynamique.

44
Q

Où peuvent allés les molécules de PA?

A

Elles peuvent s’attacher sur des protéines sanguines ou être libre dans le sang.

45
Q

Comment se rend le Pa aux récepteurs?

A

Librement quand il est libre sinon ils se détachent quand il se rend à un organe qui aime bien.

46
Q

Quand a lieu l’effet pharmacologique?

A

Lorsque le PA s’attache aux récepteurs.

47
Q

Qu’est-ce que l’homogénéité cinétique?

A

Relation prévisible et proportionnelle entre les concentrations plasmatiques et tissulaire.

48
Q

En quel cas voit-on l’homogénéité cinétique?

A

En ordre 1

49
Q

Vrai ou Faux? Les concentrations plasmatiques égalent les concentrations tissulaires

A

Faux elles ne sont pas égales, mais ce sont des concentrations dans le temps

50
Q

À quoi est relié l’effet pharmacologique en monitoring thérapeutique?

A

À la concentration du Rx au niveau des récepteurs. L’écart thérapeutique.

51
Q

Où ont lieu les effets thérapeutiques?

A

Dans l’écart thérapeutique

52
Q

Vrai ou Faux? Les individus sont une variabilité de l’écart thérapeutique

A

Vrai

53
Q

Qu’est-ce que la biodisponibilité?

A

La quantité relative de principe actif biodisponible à partir d’une forme pharmaceutique qui atteint la circulation systémique et la vitesse à laquelle s’effectue ce processus.

54
Q

Qu’est-ce que la bioéquivalence

A

Produits pharmaceutiques qui possèdent une biodisponibilité similaire, c’est-à-dire qui ne sont pas significativement différent en regard de la vitesse d’absorption et de la quantité absorbée lorsqu’ils sont donnés aux mêmes concentrations molaires et dans des conditions expérimentales semblables.

55
Q

Nommer les 11 motivations qui poussent à une nouvelle étude de biodiponibilité.

A

Formulation d’un nouveau principe actif.
Modification de la quantité de principe actif dans le médicament. Changement de voie d’administration. Nouvelle forme pharmaceutique. Modification de la posologie (rythme d’administration ou dose administrée). Modification de la formule du médicament. Étude de la variabilité des lots de fabrication. Étude de l’influence des facteurs physiologiques (insuffisance rénale, hépatique etc). Étude de l’influence des facteurs circadiens. Étude de l’interaction entre deux ou plusieurs principes actifs. Évaluation de la bioéquivalence de deux formes pharmaceutiques semblables ou non.

56
Q

Qu’est-ce que la biodisponibilité absolue?

A

Évaluer une voie administration par rapport à la IV

57
Q

Vrai ou Faux? On prend 2 individus différents pour évaluer les 2 voies

A

Faux, on prend le même individu.

58
Q

Vrai ou faux? Pour un même PA, la clairance sera la même?

A

Vrai

59
Q

Quels sont les causes probables d’une diminution de la biodisponibilité absolue?

A 
--Absorption insuffisante
– Faible liposolubilité
– Premier passage intestinal
– Premier passage membranaire
– Premier passage hépatique
• Coefficient d’extraction hépatique élevé
– F = 1- E
60
Q

Qu’est-ce que la biodisponibilité relative?

A

Comparer deux voies d’administrations différentes

61
Q

Quels sont les paramètres à évaluer lors de la biodisponibilité relative?

A

Les aires sous la courbe et la vitesse d’absorption.

62
Q

Pourquoi, lors de la biodisponibilité absolue, on ne tient pas compte de la vitesse d’absorption?

A

Car il n’y a pas d’absorption en IV

63
Q

Pour que deux formes soient bioéquivalentes, quelles caractéristiques doivent-elles avoir?

A

Des ASC égales et superposables, des Cmax et tmax égaux.

64
Q

Quels sont les moyens qui peuvent être comparé lorsque la concentration minimale efficace est connue?

A

Le début de l’effet, la durée de l’effet et l’intensité de l’effet (quand il commence à avoir un effet pharmacologique.

65
Q

Comment évalue-t-on la biodisponibilité?

A

Le principe actif inchangés dans les liquides biologiques et les principaux métabolites.

66
Q

Quels sont les 3 points sur lesquels reposent l’établissement d’un protocole de biodisponibilité?

A

Les sujets, les méthodes de dosage et les conditions expérimentales.

67
Q

Que touche les méthodes de dosage?

A

La sensibilité et la spécificité

68
Q

Que touche les conditions expérimentales?

A

Les fréquences des prélèvements, la durée des prélèvements et essai croisé ou non.

69
Q

Expliquer les essais croisés.

A

Ils sont indispensables pour réduire la variabilité inter et intra sujets, ont lieu après 5 à 7 demi-vie et il faut comparé avec le même sujet. L’étude doit être randomisée.

70
Q

Quels impacts peut avoir un manque de données?

A

Réduire le Cmax, changer le Ke

71
Q

Combien de sujets est idéal pour un protocole?

A

Entre 8 et 24

72
Q

Quels sont les avantages et les désavantages d’une dose unique?

A

Dose faible pour le patient et effet quand même court (A). Taux sanguins faibles pour mesure, ce qui diminue la fiabilité des extrapolations (D).

73
Q

Quels sont les désavantages et les avantages des doses répétées?

A

Résultats sanguins élevées +fiables, prélèvement juste quand équilibre (5-7 demi-vies) (A) Qté élevée dans l’organisme et durée d’administration longue. (D)

74
Q

Qu’est-ce qu’amène des changements de la bioD?

A

Début, durée et intensité de l’effet.

PHA-1015 (5 decks)

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