b) Farmaci GENERICI

Question 1

Cos’è un farmaco generico?

Question 2

Quando due farmaci sono equivalenti farmaceutici?

Answer 2

Stessi principi attivi, stessa forma di dosaggio, stessa via di somministrazione, con efficacia e sicurezza uguali
Stesse AUC

Question 3

Quando due farmaci sono definiti bioequivalenti?

Answer 3

Stesse AUC, CMAX e TMAX

Question 4

Come si studia la bioequivalenza di preparazioni farmaceutiche?

Answer 4

Confrontando le curve concentrazione plasmatica-tempo

Question 5

Qual è il range di variabilità accettabile per la bioequivalenza? E a cosa si riferisce?

Answer 5

20%
I fenomeni biologici sono variabili

Question 6

Cosa si presume per due prodotti bioequivalenti?

Answer 6

Che siano equivalenti dal punto di vista terapeutico

Question 7

Quali possono essere i problemi associati ad un farmaco generico? Qual è il rischio con farmaci a indice terapeutico stretto?

Answer 7

Eccipienti
Variabilità del 20% può essere rischiosa