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Medical Devices I > Aula 1 > Flashcards

Aula 1 Flashcards

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1
Q

Segundo o Infarmed, um dispositivo médico não é um dispositivo médico se o seu principal efeito no corpo humano for alcançado por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos. Além disso, a sua função não pode sequer ser apoiada por esses meios. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso. A sua função pode ser apoiada por esses meios.

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2
Q

Segundo o Infarmed, os dispositivos que obedecem aos seguintes critérios são considerados dispositivos médicos?

  1. Dispositivos de controlo ou suporte da conceção.
  2. Os produtos especificamente destinados à limpeza, desinfeção ou esterilização dos dispositivos.
A

Sim, são dispositivos médicos.

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3
Q

Em termos de softwares, se este for independente ou um standalone software, dizemos que é um __________ ___ ___ __________ ___________ (Active medical device).

A

Software as a Medical Device

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4
Q

Quais são os principais critérios de classificação de dispositivos médicos?

A
  1. Potenciais riscos e incidentes relacionados com as caraterísticas e/ou funcionamento do dispositivo.
  2. Duração do contacto do dispositivo com o corpo humano.
  3. Invasibilidade (invasivo, não-invasivo) no corpo humano.
  4. Anatomia afetada pelo uso do dispositivo.
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5
Q

Quais são as 3 principais classes em que os dispositivos médicos se inserem?

A
  1. Dispositivos de Diagnóstico
  2. Dispositivos de Terapêutica
  3. Dispositivos de Monitorização
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6
Q

Quais são os 5 fatores que impulsionam a dinâmica do mercado?

A
  • Envelhecimento da população mundial;
  • Aumento da população mundial;
  • Aumento da prevalência de doenças crónicas;
  • Avanços tecnológicos (AI, robótica, telemedicina);
  • Crescente procura por tratamentos minimamente invasivos.
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7
Q

Quem são os key players no mercado dos dispositivos médicos?

A
  • Grandes empresas
  • Startups & Inovação
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8
Q

Quais são as 4 tendências globais?

A
  • Aumento da procura de dispositivos relacionados com os cuidados a idosos (dispositivos de monitorização e de assistência);
  • Telemedicina e monitorização remota: adoção crescente de dispositivos portáteis e de soluções de cuidados de saúde ao domicílio;
  • AI e Big Data e medicina personalizada;
  • Regulamentações mais rigorosas, especialmente o MDR, havendo mais pressão para melhorar a segurança, a eficácia e a conformidade dos dispositivos.
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9
Q

Quais são as inovações atuais mais relevantes no universo dos dispositivos médicos?

A
  • Wearables;
  • Cirurgia Robótica;
  • AI;
  • Impressão 3D.
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10
Q

Quais são as 6 fases no roadmap dos dispositivos médicos?

A
  1. Idealização
  2. Pesquisa e Desenvolvimento (R&D)
  3. Testes Pré-Clínicos
  4. Ensaios Clínicos
  5. Certificação / Regulação
  6. Produção em Larga Escala / Comercialização / Vigilância no Mercado
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11
Q

O design e a construção do protótipo ocorre em que fase?

A

Na fase da Pesquisa e do Desenvolvimento.

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12
Q

A avaliação inicial da segurança e da funcionalidade dá-se em que fase?

A

Na fase dos Testes Pré-Clínicos.

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13
Q

A fase dos Ensaios Clínicos divide-se em três fases. Quais são?

A
  1. Estudos de Viabilidade (avaliar segurança inicial num pequeno grupo de pessoas)
  2. Estudos de Exploração e de Desempenho (testar eficácia preliminar e continuar a avaliar a segurança num grupo maior de pessoas)
  3. Estudos de Confirmação (confirmar a eficácia e segurança do dispositivo em centenas ou milhares de pacientes)
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14
Q

Que tipo de testes se fazem na fase dos testes pré-clínicos?

A

Fazem-se testes in vitro/em laboratório e/ou em modelos animais.

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14
Q

Na fase __________ ___________, reunem-se dados sobre a segurança, eficácia e potenciais riscos do dispositivo em seres humanos. Os ensaios clínicos requerem ______________ por parte das autoridades reguladoras.

A

Ensaios Clínicos; aprovação

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15
Q

Em que ano foi comercializado o primeiro equipamento de radiografia convencional?

A

1896

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16
Q

Qual é o intervalo de preços dos dispositivos de radiografia convencional?

A

Fixos: $65.000-$145.000
Portáteis: $30.000-$80.000

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17
Q

A radiografia convencional é considerada cara, utiliza radiação ionizante, baseia-se na atenuação e fornece-nos imagens estruturais. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso. É uma técnica barata. Tudo o resto é verdadeiro.

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18
Q

A radiografia convencional tem _______ resolução espacial e ________ contraste em tecidos densos.

A

boa; bom

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19
Q

Como é que são obtidas imagens dinâmicas em fluoroscopia?

A

São obtidas com detetores com caraterísticas específicas: intensificadores de imagem ou um active matrix flat panel com leitura rápida.

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20
Q

A fluoroscopia tem mais aplicações clínicas do que a radiografia convencional. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

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21
Q

A fluoroscopia em comparação com a radiografia convencional expõe o paciente a uma __________ dose.

A

maior

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22
Q

Qua contraste é muito usado em fluoroscopia?

A

O Bário.

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23
Q

Faz as correspondências corretas.

  1. Fluoroscopia de intervenção
  2. Fluoroscopia de trato intestinal
  3. Urografia
  4. Angiografia

A. Exame aos rins e à bexiga com iodo
B. Exame com Bário
C. Exame aos vasos sanguíneos com iodo
D. Imagens em tempo real para orientar e verificar as ações cirúrgicas (cirurgias ósseas)

A

1.D
2.B
3.A
4.C

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24
Q

Qual é a resolução espacial da radiografia convencional?

A

1-2 mm

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25
Q

Porque é que é necessário um equipamento especializado num único órgão, no caso da mamografia?

A

Estamos a falar de uma anatomia específica (os seus tecidos têm caraterísticas/densidade muito semelhantes), de lesões malignas importantes na deteção precoce são extremamente pequenas (microcalcificações: podem ser < 1 mm). Portanto, o objetivo é que se consiga ter uma boa resolução e um elevado contraste com a menor dose possível.

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26
Q

Qual é o intervalo de preços dos equipamentos de mamografia?

A

$150.000-$500.000

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27
Q

Porque é que se faz a compressão da mama durante um exame de mamografia?

A

Se não se fizer isso, há sobreposição de tecidos de propriedades semelhantes, o que pode levar a diagnósticos errados (FN e FP).

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28
Q

Quais são as vistas estudadas numa mamografia?

A

A vista crânio-caudal e a vista médio lateral oblíqua.

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29
Q

Quando é que foi comercializado pela primeira vez um equipamento de mamografia com contraste?

A

2003

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30
Q

Qual é o intervalo de preços da mamografia com contraste?

A

$250.000-$600.000

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31
Q

Que contraste é usado na mamografia com contraste?

A

O iodo.

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32
Q

O exame de mamografia com contraste é _____________, implica que haja dose adicional para o paciente e é limitado na ____________ de microcalcificações.

A

demorado; deteção

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33
Q

A tomossíntese consiste na aquisição e várias projeções de baixa dose num intervalo angular ilimitado. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso. O intervalo angular é limitado.

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34
Q

Como é que é reconstruída a imagem em tomossíntese?

A

É reconstruída em cortes com informação de profundidade.

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35
Q

Qual é a vantagem da tomossíntese em relação à mamografia?

A

A tomossíntese ultrapassa a principal desvantagem da mamografia, que é a da sobreposição dos tecidos.

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36
Q

Quando é que foi comercializado o primeiro equipamento de tomossíntese?

A

2009

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37
Q

Qual é o intervalo de preços da tomossíntese?

A

$300.000-$1.000.000

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38
Q

A dose de uma tomossíntese mamária é equivalente a ______ mamografias.

A

2

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39
Q

Quando é que foi comercializado o primeiro equipamento de CT?

A

1971

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40
Q

Qual é o intervalo de preços dos equipamentos de CT?

A

$300.000 - $2.000.000 (em média, $500.000)

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41
Q

A CT é usada para obtenção de imagens estruturais de partes específicas do corpo. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

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42
Q

O que é que destaca o Siemens SOMATOM Force das restantes máquinas de CT?

A

Tem um sistema de tubo duplo, o que melhora a resolução temporal e reduz a dose de radiação (escolha adequada para populações sensíveis, como pediatria), melhorando a qualidade da imagem, especialmente em cenários de imagiologia dinâmica, como estudos cardíacos.

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43
Q

O que é que destaca o GE Healthcare Revolution CT das restantes máquinas de CT?

A

O maior número de filas de detetores permite uma cobertura mais ampla por rotação, o que pode melhorar a eficiência de exames maiores, como a imagiologia de corpo inteiro.

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44
Q

Pode dizer-se que a tomossíntese é um meio termo entre a radiografia convencional e a CT. Verdadeiro ou Falso?

A

Verdadeiro

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45
Q

Há 3 grandes tipos de equipamentos de Tomografia Computarizada. Quais são?

A
  1. Tomossíntese
  2. CT multi-slice para uso geral
  3. CT dedicados
46
Q

Enumere alguns exemplos de CT Dedicados.

A
  1. CT oral e maxilofacial
  2. CT de ‘intervenção’ (angiografia, cirurgia ortopédica e da coluna vertebral, imagiologia intra-operatória no geral)
  3. CT com gantries mais pequenas para imagiologia cerebral (instaladas em unidades móveis de AVC-ambulâncias)
  4. CT da mama
47
Q

Os CT Dedicados são normalmente mais caros e maiores do que os sistemas de uso geral. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

48
Q

A CT é uma técnica __D, tem boa resolução espacial, ________ contraste em tecidos moles, fornece imagens ______________, usa radiação ionizante e é baseada na _____________.

A

3; bom; estruturais; atenuação

49
Q

Quando é que foi comercializado o primeiro equipamento de MRI?

A

1980

50
Q

Quais são os intervalos de preços das máquinas de MRI de 1.5 T, 3 T e 7 T?

A
  • 1.5 T: $500.000 - $1.500.000
  • 3 T: $1.200.000 - $2.500.000
  • 7 T: $3.000.000 - $6.000.000
51
Q

Quanto maior é o número de protões alinhados com o campo magnético B0, _________ é a intensidade do sinal, mais ____________ é o tempo de aquisição e __________ são as doses de agente de contraste.

A

maior; curto; menores

52
Q

Com campos magnéticos mais fortes, é possível captar informações mais precisas sobre as diferenças de densidade e composição dos tecidos, isto é, obtém-se uma ____________ resolução espacial.

A

melhor

53
Q

Quais são os problemas associados à utilização de campos magnéticos mais fortes em MRI?

A

As bobinas utilizadas para campos mais altos e todo o processo em que estas estão envolvidas são mais complexos. Além disso, os custos seriam superiores e a acessibilidade reduzida.

54
Q

Atualmente, continuam a não existir bobinas de RF especiais para várias regiões anatómicas. Verdadeiro ou Falso?

A

Atualmente, existem bobinas de RF especiais para quase todas as regiões anatómicas para detetar o sinal mais fraco possível.

55
Q

Qual é o agente de contraste mais usado em MRI?

A

É o gadolínio.

56
Q

A MRI é uma técnica __D, tem boa resolução espacial e um bom contraste em tecidos moles, fornece imagens estruturais e _____________ e ______ usa radiação ionizante.

A

3; funcionais; não

57
Q

O que é que a MRI de perfusão avalia?

A

Avalia o fluxo sanguíneo e, tecidos específicos do corpo, com (angiografia) ou sem contraste (ASL - Arterial Spin Labeling).

58
Q

O que é que a MRI de difusão avalia?

A

Avalia o movimento das moléculas de água num tecido. Em tecidos onde há restrição de movimento, como em áreas com alta densidade celular ou presença de lesões, a difusão da água é limitada.

59
Q

A MRI de difusão usa agentes de contraste. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

60
Q

Dá dois exemplos de MRI funcional.

A
  1. MRI de perfusão
  2. MRI de difusão
61
Q

A BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent Imaging) MRI utiliza a variação nos níveis de oxigénio no sangue para mapear a atividade cerebral. Explica este processo.

A

Um aumento da atividade neuronal leva a um aumento no fluxo sanguíneo para as áreas do cérebro que estão ativas, onde vai haver, então, uma maior concentração de oxigénio. A proporção entre a hemoglobina oxigenada e a desoxigenada vai ser alterada e, como estas têm propriedades magnéticas diferentes, esta variação pode ser observada através do sinal detetado.

62
Q

Um radiofármaco é uma molécula específica que contém um isótopo instável (radionuclídeo) ligado a um composto que tem uma função biológica específica. Verdadeiro ou Falso?

A

Verdadeiro

63
Q

A medicina nuclear é a única modalidade que permite visualizar processos fisiológicos/funcionais. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

64
Q

Apesar da existência de métodos de imagiologia não ionizantes, a imagiologia em medicina nuclear tem a possibilidade de marcar quase todos os metabolitos e geralmente fornece medições com uma relação sinal-ruído (SNR) que é ordens de grandeza superior à de qualquer outra modalidade. Verdadeiro ou Falso?

A

Verdadeiro

65
Q

A cintigrafia é uma técnica ___D, que utiliza radionuclídeos emissores de raios gama (99m-Tc, 123I, 201Ta). O primeiro equipamento comercializado foi em _______ e o intervalo de preços é $150.000 - $600.000.

A

2; 1962

66
Q

Qual é o significado da sigla SPECT?

A

Tomografia Computarizada por Emissão de Fotão Único

67
Q

A deteção dos raios gama permitem a medição da concentração do radiofármaco em função da ___________ e do tempo.

A

posição

68
Q

Quando é que foi comercializado o primeiro equipamento de SPECT? Qual é o intervalo de preços das máquinas de SPECT-CT?

A
  1. $ 200.000 - $ 1.500.000
69
Q

Em PET, utilizam-se radionuclídeos emissores de raios gama e utilizam-se muito o Tecnécio-99m, o Iodo-123 e o Tálio-201. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso. É em SPECT (ou em cintigrafia) que tudo o que está a ser afirmado se verifica.

70
Q

A SPECT é uma técnica 2D. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso. É uma técnica 3D.

71
Q

Em PET, são utilizados radionuclídeos emissores de _____________, como o Flúor-18, o Carbono-11 e o Azoto-13.

A

positrões

72
Q

O que é que significa a sigla PET?

A

Tomografia Computarizada por Emissão de Positrões

73
Q

Quando é que foi comercializado o primeiro equipamento de PET? Qual é o intervalo de preços das máquinas de PET-CT e de PET-MRI?

A

1976
PET-CT: $ 1.000.000 - $ 3.000.000
PET-MRI: $ 1.000.000 - $ 6.000.000

74
Q

Em que circunstâncias é que um ciclotrão é considerado um dispositivo médico?

A

Quando é usado em medicina nuclear. É considerado de classe II pela FDA e de classe IIb pelo MDR (Europa).

75
Q

Quais são as principais razões para um ciclotrão ser considerado um dispositivo médico?

A

São utilizados diretamente para gerar isótopos que serão utilizados para fins de diagnóstico e terapêuticos. O seu funcionamento implica regulamentações específicas, incluindo a segurança das radiações e o controlo da qualidade dos isótopos produzidos.

76
Q

Quais são as principais razões para um radiofármaco não ser considerado um dispositivo médico?

A

São considerados medicamento, porque contêm ingredientes activos destinados a uma utilização terapêutica ou de diagnóstico e são administrados a doentes. A sua segurança e eficácia são avaliadas através de vias de regulamentação diferentes das utilizadas para os dispositivos médicos.

77
Q

Em oncologia, que marcador, no que toca à medicina nuclear, é muito usado?

A

O 18F-FDG (fluoro-deoxiglucose). Esta molécula segue o metabolismo da glucose. Na maioria dos tumores, o metabolismo da glucose é consideravelmente mais elevado do que no tecido circundante.

78
Q

Qual é a técnica standard para estadiamento de pacientes oncológicos e para a avaliação terapêutica da quimioterapia e/ou radioterapia?

A

PET-CT

79
Q

No metabolismo ósseo, que marcador, no que toca à medicina nuclear, é muito usado?

A

É muito usado o fosfonato marcado com 99mTc. Acumula-se proporcionalmente ao metabolismo ósseo (processo contínuo de reabsorção e formação do tecido ósseo), que é aumentado/diminuído por várias patologias.

80
Q

Qual é a técnica standard para avaliação de patologias ósseas, nomeadamente em oncologia?

A

Cintigrafia

81
Q

Em estudos da perfusão e viabilidade do miocárdio, são utilizados marcadores que se acumulam no _____________ em proporção ao fluxo _______________. Alguns exemplos para SPECT são o Tálio-201 e o 99mTc-Mini. Para PET, temos o 13NH3 e p 15O-H2O.

A

miocárdio; sanguíneo

82
Q

No caso das doenças neurológicas, que marcador, no que toca à medicina nuclear, é muito usado?

A

O 18F-FDG (com PET). Novos traçadores têm sido estudados para avaliar neurorreceptores, transportadores e enzimas, permitindo um diagnóstico mais específico de várias doenças cerebrais.

83
Q

Estas patologias neurológicas podem ser diagnosticadas através de exames de perfusão __________ e de exames PET _______ que medem o metabolismo cerebral.

A

SPECT; FDG

84
Q

Quando foi comercializado o primeiro equipamento de ultrassons? Qual é o intervalo de preços?

A

Em 1970. $ 20.000 - $ 300.000

85
Q

Ainda não existe tecnologia 3D amplamente implementada no ramo dos ultrassons. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

86
Q

Os ultrassons têm uma má resolução espacial e fornecem um bom contraste em tecidos moles. Verdadeiro ou Falso?

A

Verdadeiro

87
Q

As imagens por ultrassons são apenas estruturais. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

88
Q

Dá exemplos de tipos diferentes de transdutores.

A

Linear, Curvilíneo/Convexo, de Matriz Faseada ou Endocavitário.

89
Q

Qual é a frequência de funcionamento em ultrassons?

A

2 MHz-15MHz

90
Q

Porque é que o gel usado em exames de ultrassons é considerado um dispositivo médico?

A

Porque interage diretamente com a pele e com o equipamento de imagiologia. É de classe II pela FDA (qualquer problema pode comprometer a precisão do diagnóstico ou causar desconforto ao paciente) e de classe I pelo MDR.

91
Q

Os exames de ultrassons são aplicáveis a tecidos moles, fluidos e pequenas calcificações que se encontrem preferencialmente junto à superfície corporal e não estejam ocultos por ar ou estruturas ósseas. Verdadeiro ou Falso?

A

Verdadeiro. São aplicáveis se as ondas penetrarem nos tecidos a examinar e se as reflexões especulares ou de dispersão, ou ambas, forem suficientes para serem recebidas pelo transdutor.

92
Q

O ar e os ossos das costelas ____________ a utilização dos ultrassons do tórax aos tecidos moles da parede torácica e às estruturas superficiais, como a pleura e o diafragma.

A

limitam

93
Q

Todos os órgãos parenquimatosos são passíveis de serem submetidos a exames de ultrassons de forma bem sucedida. Verdadeiro ou Falso?

A

Verdadeiro

94
Q

A ecoDoppler é uma técnica não ____________ que mede a velocidade do fluxo sanguíneo no coração e nos vasos através da deteção de ___________ na frequência das ondas ___________ pelos glóbulos vermelhos em movimento. Fornece informações cruciais sobre a ______________ do coração, permitindo a avaliação de condições como doenças das válvulas e insuficiência cardíaca.

A

invasiva; alterações; refletidas; hemodinâmica

95
Q

A qualidade de uma imagem médica é medida através de que métricas?

A

Resolução, contraste, ruído e artefactos.

96
Q

O ghosting é um _____________ causado pelo movimento ______________.

A

artefacto; periódico

97
Q

Segundo a FDA, os DM estão destinados a afetar a estrutura ou qualquer função do corpo humano (ou de outros _____________) e que não atinjam os seus objetivos primários através de uma ação _____________ no interior ou sobre o corpo do Homem ou de outros animais, e que não dependam de serem __________________ para atingir os seus objetivos _______________.

A

animais; química; metabolizados; primários

98
Q

Quais são os 8 tipos de dispositivos médicos que são classificados pelo Infarmed como sendo de classe I?

A
  1. Dispositivos destinados à recolha de fluídos corporais: sacos coletores de urina, fraldas/pensos de incontinência, etc.
  2. Dispositivos destinados à imobilização de partes do corpo e/ou aplicar força ou compressão: colares cervicais, meias de compressão, etc.
  3. Dispositivos utilizados para suporte externo do paciente: cadeiras de rodas, canadianas, muletas, camas hospitalares, etc.
  4. Dispositivos não invasivos: estetoscópio, pensos oculares, etc.
  5. Dispositivos destinados a conteúdos temporários ou com função de armazenamento: seringas sem agulha.
  6. Dispositivos invasivos de orifícios do corpo de utilização temporária: luvas de exame, irrigadores, etc.
  7. Dispositivos invasivos utilizados na cavidade oral até à faringe, no canal auditivo até ao tímpano ou na cavidade nasal: material de penso para hemorragias nasais, soluções para irrigação ou lavagem mecânica.
  8. Dispositivos não invasivos que contatam com a pele lesada e que são utilizados como barreira mecânica, para compressão ou absorção de exsudados: algodão hidrófilo, ligaduras, etc.
99
Q

Quais são os 6 tipos de dispositivos médicos que são classificados pelo Infarmed como sendo de classe IIa?

A
  1. Dispositivos que se destinam a controlar o micro ambiente de uma ferida: compressas de gaze hidrófila esterilizadas ou não esterilizadas, adesivos oclusivos para uso tópico, etc.
  2. Dispositivos invasivos de orifícios do corpo, para utilização a curto prazo: cateteres urinários, etc.
  3. Dispositivos activos com função de medição: termómetro c/ pilha ou outra fonte de energia associada, medidores de tensão com fonte de energia associada, etc;
  4. Dispositivos invasivos de orifícios do corpo, que se destinam a ser ligados a um dispositivo médico ativo: permutadores de calor e humidade, irrigadores nasais equipados com motor, etc.
  5. Dispositivos invasivos de caráter cirúrgico, destinados a utilização temporária: agulhas das seringas, luvas cirúrgicas, etc.
  6. Dispositivos destinados especificamente a serem utilizados na desinfeção de dispositivos médicos.
100
Q

Luvas cirúrgicas são dispositivos de classe _____.

A

IIa

101
Q

Quais são os 4 tipos de dispositivos médicos que são classificados pelo Infarmed como sendo de classe IIb?

A
  1. Dispositivos que se destinam a ser utilizados principalmente em feridas que tenham fissurado a derme de forma substancial e extensa e onde o processo de cicatrização só se consegue por intervenção secundária: material de penso para feridas ulceradas extensas e crónicas; para queimaduras graves que atingem a
    derme e cobrem uma área extensa; para feridas de decúbito graves, etc
  2. Dispositivos que se destinam à administração de medicamentos: canetas de insulina.
  3. Dispositivos utilizados na contraceção e/ou prevenção de doenças sexualmente transmissíveis: preservativos masculinos, diafragmas, etc.
  4. Dispositivos destinados especificamente a serem utilizados na desinfeção, limpeza, lavagem ou hidratação da lentes de contacto.
102
Q

Quais são os 4 tipos de dispositivos médicos que são classificados pelo Infarmed como sendo de classe III?

A
  1. Dispositivos que incorporam uma substância medicamentosa e que constituem um único produto não reutilizável e em que a ação da substância é acessória à do dispositivo: preservativos com espermicida, pensos com medicamentos.
  2. Dispositivos utilizados na contraceção implantáveis ou invasivos de utilização a longo prazo.
  3. Dispositivos implantáveis que têm uma função crítica para a manutenção da vida: pacemaker, desfibriladores automáticos implantáveis, próteses de válvulas cardíacas, bombas de insulina.
  4. Dispositivos implantáveis que têm uma interação direta com algum sistema do corpo humano: implantes cocleares, implantes mamários.
103
Q

A ___________ é o pilar da indústria de dispositivos médicos, contribuindo para melhores resultados relativamente aos pacientes, tratamentos mais eficazes e melhoria da ______________ ____ __________.

A

inovação; qualidade de vida

104
Q

Considera-se que a radiografia convencional tem uma má resolução espacial. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

105
Q

A angiografia que permite obter imagens dos vasos sanguíneos através da injeção de _________. É usada no diagnóstico de doenças ____________ e intervenções minimamente invasivas nos vasos sanguíneos.

A

iodo; cardíacas

106
Q

A fluoroscopia tem mais aplicações clínicas do que a radiografia convencional. Verdadeiro ou Falso?

A

Falso

107
Q

A comparação com mamografias anteriores é possível através de mamografias sintéticas obtidas a partir de Tomo. Verdadeiro ou Falso?

A

Verdadeiro

108
Q

Quais são os elementos funcionais de um transdutor?

A

Elementos piezoelétricos.

109
Q

Explique o funcionamento dos elementos piezoelétricos.

A

Quando submetidos a um sinal elétrico, produzem um sinal mecânico devido à alteração da sua estrutura cristalina, e vice-versa.

110
Q

A imagiologia da bexiga e dos rins com US é feita com uma abordagem ___________. Já imagens da próstata, endovaginais e endorretais são feitas com transdutores ________________ adequados.

A

externa; endocavitários

111
Q

A nível do sistema vascular, ____________ (aneurismas) e obstruções (____________ e trombose) são diagnosticáveis com US.

A

dilatações; estenose

112
Q

A qualidade de imagem é determinada essencialmente por 4 fatores. Quais são?

A
  1. Equipamento
  2. Reconstrução da imagem
  3. Processamento da imagem
  4. Visualização da imagem
113
Q

Quais são os critérios de classificação dos dispositivos médicos?

A
  • Potenciais riscos inerentes à utilização do dispositivo e os possíveis incidentes relacionados com as características e/ou funcionamento do dispositivo;
  • Duração do contacto do dispositivo com o corpo humano;
  • Invasibilidade (invasivo, não-invasivo) no corpo humano;
  • Anatomia afetada pela uso do dispositivo.

Medical Devices I (4 decks)

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