Assurance qualité

Question 1

L’assurance qualité, c’est pourquoi ?

Answer 1

Garantir résultats ont un certain degré de précision, de justesse et d’exactitude.

Sert à valider les résultats et de permettre à équipe interdisciplinaire de bien interpréter les résultats

Question 2

C’est quoi la précision

Answer 2

reproduction des résultats

Question 3

C’est quoi l’exactitude

Answer 3

à la fois précis ET juste

Question 4

C’est quoi la justesse

Answer 4

résultat près de la réalité

Question 5

La majorité des erreurs se fait à quelle étape de la logistique TAB ?

Answer 5

Pré-analytique

Question 6

Comment s’applique le programme d’assurance qualité en labo médicale ?

Answer 6

Capacité de répondre aux besoinsdes utilisateurs et clients :
Service offert ? produire des résultats d’analyse exacts
Utilisateurs ? médecins, infirmères qui bénéficient du labo
Clients ? Patients

Question 7

qu’est-ce qu’englobe le programme d’assurance qualité ? (4)

Answer 7

La prévention
Le contrôle
Le maintien
L’amélioration

Question 8

Qui sont les structures responsables qualité au labo ?

Answer 8

• Structure documentaire (procédure, registre, SIMDUT, gestion prod, calibration)
• Structure de contrôle (programme interne/ext qualité, transport, appareils
• Structure complémentaire (validation, stats, flash meetings, formations, rapport d’audits, rapport non-conform)

Question 9

Exemples de l’application du programme d’assurance qualité dans la logistique de laboratoire

Answer 9

Pré-analytique : transport, prélèvement, prép éch

Analytique : usage de contrôle, courbe, validation résultats

Post-anal : émettre rapport d’analyse, archivage résultats

Question 10

Qu’est-ce que l’efficacité de l’assurance qualité ?

Answer 10

Obtenir des résultats juste dans des délais raisonnables

Question 11

Quoi prendre en compte pour s’assurer l’efficacité du programme d’assurance qualité ?

Answer 11

Identifier risques
Analyser les risques
Procédures pour minimiser risques
Contrôler processus en place
Amélioration

Question 12

Qu’est-ce que sont les normes ?

Answer 12

Une norme nous renseigne sur les aspects qui doivent être contôlés dans un labo et sur la façon de les contrôler (lignes directrices!!)

Permettent :
- Uniformisation données (PON)
- Traçabilité des données (registres)

Question 13

Les organismes régissant les normes de labo

Answer 13

ISO (most important : 15189)
BPL
CLSI
OPTMQ

Question 14

Iso 15189

Answer 14

Depuis 2012 :
17 sections
Ex. organisation, management, actions correctives/préventives, personnel, amélioration continue, matériel de laboratoire, procédures préanalytiques / analytiques / post-anal, compte rendu résultats….

Question 15

Qu’est-ce que le CQA ?

Answer 15

Contrôle de qualité appliqué
Ensemble de dispositions pour assurer la qualité des résultats après une procédure (inclus dans le programme ass qualité)

Question 16

V ou F. Impossible de savoir la vrai valeur si c’est un échantillon de patient

Answer 16

V. Impossible directement de savoir, mesure toujours indirecte (via CQ)

Question 17

Modalités d’application du CQ

Answer 17

Contrôle interne : routine, accepte/refuser résultats

Contrôle externe : pas quotidien, compare avec d’autres labos

Question 18

Quels sont les types de CQ ? (4)

Answer 18

Interne : quali vs quanti
Externe : quali vs quanti

Question 19

CQ interne quantitatif

Answer 19

• Analyse CQ de même matrice (ex culot et sang commercial) comme un patient (contrôle qui imite les patients à valeurs connues)
• compare résultats avec valeurs de réf

*Note : Vérifie aussi qualité : personnel, équipement, réactifs, travail tech

Question 20

CQ externe quantitatif

Answer 20

• détecte les résultats “pas justes” d’un labo vs d’autres labos, via éch par LSPQ, SQBC, CAp…
• contrôle via stats moyenne/écart-type par organisme externe (permet d’uniformiser)

Question 21

CQ interne qualitatif

Answer 21

• résultats subjectifs pour chacune des spécialités (ex. hémato GR aspect, biochimie sédiment urinaires, histo coloration, agglutination ++, bactéries géloses…)
• Vérifie qualité : personnel (lim, respo, noter), équipement (entretien, registre, calibration) réactifs (bien prep, ID, daté, conditions entreposage/rxn), travail tech (usage PON, rigueur, rangement, vérification/vigilance)

Question 22

CQ externe qualitatif

Answer 22

• détecte les résultats “pas justes” d’un labo vs d’autres labos, via éch par LSPQ, SQBC, CAp… mais ici éch comme images ou frottis
• pas de contrôle via stats moyenne/écart-type par organisme externe (permet d’uniformiser)