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APE 6 - épidémio, essais cliniques Flashcards

1
Q

PICODE?

A

P: population
I: intervention
C: comparaison
O: outcome
D: domaine d’application
E: design

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Q

Nomme les étapes d’un ecr.

A
  1. Question de recherche
  2. Financement
  3. Protocole
  4. Recrutement
  5. Analyses statistiques
  6. Publication
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3
Q

Qu’est-ce que la population de référence?

A

C’est la population à laquelle on souhaite appliquer les résultats de l’étude.

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4
Q

Qu’est-ce que le cadre d’échantillonnage?

A

Le cadre d’échantillonnage est le sous-ensemble spécifique de la population de référence à partir duquel l’échantillon sera tiré pour l’étude.

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Q

Qu’est-ce que la population expérimentale?

A

La population expérimentale fait référence à l’ensemble des individus qui participent effectivement à l’étude. Il s’agit du groupe réel des participants qui sont choisis et recrutés à partir du cadre d’échantillonnage et qui reçoivent l’intervention ou la condition étudiée.

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6
Q

Qu’est-ce qu’un facteur pronostique?

A
  • Les facteurs pronostiques sont des caractéristiques qui peuvent influencer l’issue d’un traitement ou d’une maladie.
  • Cela inclut des variables telles que l’âge, le sexe, les comorbidités, le niveau de sévérité de la maladie, les antécédents médicaux, le mode de vie
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7
Q

Effet de la randomisation sur les facteurs pronostiques?

A
  • Lorsque les participants sont répartis de manière aléatoire dans les groupes d’une étude, cela assure une répartition équitable des facteurs pronostiques entre les groupes.
  • Les groupe sont comparables et on évite le biais de confusion!
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8
Q

Quel est l’avantage de l’équilibre des facteurs pronostiques?

A
  • Réduction du biais de sélection
  • Réduction du biais de confusion
  • Amélioration de la validité interne
  • Augmentation de la puissance statitique
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9
Q

Nomme les menaces à la perte de l’équilibre des facteurs pronostiques et les solution.

A
  • MD savent allocation → double aveugle
  • Perte au suivi → ITT
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10
Q

Explique l’importance de l’aveugle en ecr.

A
  • Permet de diminuer les co-interventions subjective
  • Élimine les biais de confirmation
  • Maximise la fiabilité des résultats
  • Permet une mesure objective
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11
Q

Qu’est-ce qu’une co-intervention?

A

Tx supplémentaire administré à un patient pendant un ecr

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12
Q

Qu’est-ce que la validité interne?

A

La validité interne fait référence à la capacité d’une étude à établir une relation de cause à effet entre l’intervention (ou le facteur étudié) et les résultats observés dans le contexte spécifique de l’étude

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13
Q

Qu’est-ce que la validité externe?

A

La validité externe, quant à elle, fait référence à la capacité de l’étude à généraliser ses résultats à d’autres populations, contextes, ou situations en dehors de l’échantillon étudié.

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14
Q

Qu’est-ce qu’une erreur a (type 1)?

A

Faux +
Probabilité de rejeter H0, sachant que H0 est vrai

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15
Q

Qu’est-ce que l’erreur b (type 2)?

A

Faux -
Accepter H0 alors qu’H0 est faux

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16
Q

Qu’est-ce que l’hypothèse h0?

A

il n’y a pas de différence entre les 2 échantillons de l’essai: c’est l’hypothèse nulle

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17
Q

Qu’est-ce que la valeur p?

A
  • La probabilité que H0 soit vrai en obtenant le résultat observé
  • Probabilité que la différence soit du au hasard
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18
Q

Que conclure si p est inférieur au seuil de 0,05?

A

On peut raisonnablement rejeter l’hypothèse nulle et on peut conclure à l’existence d’une différence: on parle de significativité statistique.

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19
Q

Calcul de la puissance?

A

1 - b

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20
Q

La puissance augmente avec le nombre de ________ inclus dans l’étude

A

sujet

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21
Q

Quelle est la puissance recherchée dans une étude?

A

80%

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22
Q

Différence entre la signification statistique et clinique?

A
  • Stat: p plus petit que 0,05
  • Clinique: changement qui a un impact réel sur les patients
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23
Q

Qu’est-ce qu’une issue composite?

A
  • C’est une situation dans laquelle plusieurs situations peuvent mener à un échec du traitement
  • Par exemple: AVC, TEV ou hospitalisation
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24
Q

Avantages de l’issue composite?

A
  • Hausse fréquence des évènements
  • Prends en compte plusieurs aspect de la santé
  • Évite les biais
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25
Q

Limites de l’issue composite?

A
  • Complexe
  • Différence de gravité
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26
Q

Qu’est-ce qu’une issue de substitution.

A
  • Situation dan laquelle un biomarqueur ou autre sera utilisé pour prédire l’échec au traitement d’une maladie
  • Ex: hausse de la TA et infarctus du myocarde
27
Q

Avantage de l’issue de substitution?

A
  • Étude plus courte
  • Facile à mesurer
  • Prédiction réelle si valide
28
Q

Limite de l’issue de substitution?

A
  • Est-ce valide?
  • Surévaluation des bénéfices
  • Mauvaise interprétation si invalide
29
Q

Décrit une analyse sous l’intension de traiter (ITT).

A

Pt randomisé = inclus dans l’étude
Évite le biais de confusion des perte au suivi

30
Q

Décrit l’ITP.

A

Exclusion de tout les patients imparfaits à l’analyse
Exposition aux biais de confusion

31
Q

Nomme les 3 facteurs qui influencent les critères d’inclusion.

A
  • Pop homogène qui va répondre au tx
  • Sécurité des pt
  • Clause d’ambivalence
32
Q

Décrit la clause d’ambivalence.

A

Exclure les patients qui ont des contres-indications aux 2 tx

33
Q

Qu’est-ce que la pop source?

A

Pop dont on a retiré l’échantillon à partir de nos critères d’inclusion

34
Q

Décrit les “run-in phases”.

A
  • Avant la randomisation
  • Sélectionne les pt qui sont adhérent, n’ont pas d’intolérance au mx et ne répondent pas au placebo
35
Q

Avantage des run in phases?

A

Augmente le pouvoir statistique
Trouve les patients adhérents

36
Q

Limites des run in phases?

A

$$$
Long
Population très sélective → extrapolation?

37
Q

Groupe exp: 2 malades/100
Groupe placebo: 4 malades/100
Risque relatif?

A

50% de moins de chance de devenir malade si je prends le tx

38
Q

Groupe exp: 2 malades/100
Groupe placebo: 4 malades/100
Risque absolu?

A

2% de moins de malade dans le gr expérimental par rapport au placebo

39
Q

Groupe exp: 2 malades/100
Groupe placebo: 4 malades/100
NNT?

A

On doit donner le mx à 50 personnes pour prévenir un cas
100/2

40
Q

Qu’est-ce que la réduction relative du risque?

A

% de diminution du risque dans le groupe exp vs le groupe placebo

41
Q

Qu’est-ce que la réduction absolue du risque?

A

La différence réelle entre le risque dans le groupe exp vs le groupe placebo

42
Q

Qu’est-ce que le NNT?

A

Nombre de personnes traité pour sauver un cas de maladie/décès

43
Q

Calcul du RRR?

A

((taux dans gr placebo) - (taux dans gr exp)) / (taux dans le gr contrôle)

44
Q

Calcul du ARR?

A

(taux dans gr placebo) - (taux dans gr exp)

45
Q

Calcul du NNT?

A

1/ARR

46
Q

Comment interpréter un intervalle de confiance en risque absolu?

A
  • Plus il est mince, plus c’est précis
  • Si l’intervalle inclus 0, il y a des chances que l’association ne soit pas statistiquement significative
47
Q

Comment interpréter un intervalle de croissance en risque relatif?

A
  • Plus il est mince, plus c’est précis
  • Si l’intervalle inclus 1, il y a des chances que l’association ne soit pas statistiquement significative
48
Q

Qu’est-ce qui peut augmenter la validité interne des ecr?

A
  • Randomisation
  • Dissimulation de l’allocation
  • Aveugle
  • ITT
  • Peu de pertes au suivi
49
Q

Intention de la randomisation?

A

La création de groupes ayant un pronostic similaire pour l’issue clinique qui nous intéresse

50
Q

Processus de la randomisation?

A

La chance d’être dans un groupe est la même pour tous

51
Q

Outcome de la randomisation?

A

Elle peut échouer, surtout si le groupe est petit

52
Q

Qu’est-ce que la dissimulation de l’allocation?

A

L’allocation est dissimulée si la personne qui décide d’enroler un pt dans l’étude ne sait pas à quel groupe le prochain pt sera assigné

53
Q

Qu’est-ce que l’aveuglement?

A

Quand les individus “à l’aveugle” ne connaissent pas les groupes d’assignation des pt

54
Q

Qu’est-ce que l’ITT?

A

Les résultats doivent être analysés selon les groupes de randomisation des pt, même s’ils n’ont pas reçu l’intervention prévue

55
Q

Qu’est-ce qu’une perte au suivi?

A

Les pt pour qui l’issue clinique est inconnue

56
Q

Quelles questions se poser une fois qu’on considère une étude valide?

A
  • L’issue clinique est-elle cliniquement importante ?
  • Le résultat est-il statistiquement significatif ?
  • Le résultat est-il cliniquement significatif ?
57
Q

Définition de la valeur p?

A

La probabilité d’observer une différence au moins aussi importante si en réalité il n’y a pas de différence entre les groupes–erreur alpha

58
Q

Définition de l’intervalle de confiance?

A

Une fourchette de valeurs pour un paramètre de population qui est estimé à partir d’un échantillon

59
Q

Interprète cet intervalle de confiance:
RR de 0,64 (0,50 - 0,90)

A

La mortalité diminue de 36% dans le groupe traité, mais peut être diminué jusqu’à 10%

60
Q

Est-ce que c’est grave de ne pas faire une étude à l’aveugle si l’issue est la mort?

A

Non → pas de subjectivité

61
Q

Étude est faite sur les femmes. On veut utiliser ses résultats sur un patient homme qui ne fait pas partie du groupe d’âge, quel est le problème?

A

Validité externe

62
Q

NST? RRA =5%

A

20

63
Q

Vrai ou faux? Les risques d’erreur b augmentent avec des petits groupes.

A

Vrai!
penser à la puissance

64
Q

Est-ce qu’il faut toujours préciser qui est à l’insu dans une étude à double insu?

A

OUI

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