Agua Flashcards
Que importancia tiene el agua par el uso farmacéutico.
El agua se usa tanto para materia prima, como ingrediente y disolvente. Por ello, este esta involucrado tanto en procesos, formulación y fabricación de productos farmacéuticos.
Que impurezas tiene el agua común.
CO2 disuelto
Algunas sales.
Gases.
Moléculas orgánicas.
Microorganismos.
Solidos, como arcillas y tierras.
Para que sirve el agua como solvente. (3)
Disuelve compuestos orgánicos e inorgánicos.
Disuelve biopolímeros, como proteínas y ADN.
Disuelve Sales.
Puede suspender compuestos.
Cual es el principio general para la producción de agua en el área farmacéutica?
Hay sistemas de:
Producción, encargados de realizar la purificación.
Almacenamiento, encargado de tener siempre disponibilidad.
Suministro, encargado ve ver los estándares mínimos.
Tipos de Agua, según el OMS (son 9 xd)
Agua potable
Agua purificada
Agua purificada Estéril
Agua para inyección.
Agua estéril para inyectable
Agua estéril para inhalación.
Agua bacteriostática para inyección.
Agua estéril para hemodiálisis.
Vapor puro
1.- Agua potable.
Es la principal fuente de suministro. Se deben tener las siguientes consideraciones:
Principio de indicador, relacionado con la presencia de bacterias.
Principio de prevención, relacionado con las sustancias químicas, con limites establecidos.
Principio de ausencia, relacionado al limite de detección de otras sustancias.
Etapas de las aguas.
Del agua POTABLE, si se le realizan procesos de purificación obtienes agua PURIFICADA y la de HEMODIALISIS
Del agua PURIFICADA obtienes el agua PARA INYECCION y el agua PURIFICADA ESTERIL.
Del agua para INYECCIONES, obtienes OTRAS, como la de IRRIGACION, la BACTERIOSTATICA, o INHALACION.
2.- Agua purificada (como se obtiene y usos) (son 3)
Es un agua obtenidas mediante procesos, a partir de agua potable (Deionización, destilación, osmosis reversa, etc.)
Usos:
- Productos farmacéuticos que no requieran esterilidad.
- Preparaciones no parenterales.
- Limpieza de equipos y componentes no parenterales.
Problema de los sistemas de agua purificada.
Los sistemas de agua purificada funcionan en condiciones susceptibles a la formación de BIOPELICULAS.
Por eso, se deben establecer condiciones para limitar su crecimiento o usarlos de manera oportuna.
Se debe hacer un seguimiento microbiologico.
3.- Agua purificada estéril.
Agua purificada, envasada adecuadamente y esterilizada
No contiene agentes antimicrobianos.
NO SIRVE PARA INYECTABLES
4.- Agua para inyección. Características y usos (2)
Agua purificada que le hace aun mas procesos de purificación.
Se eliminan sust. químicas y microorganismos.
NO ES ESTERIL y no contiene sustancias agregadas.
USOS:
- Soluciones parenterales.
- Limpieza de equipos
Que controles debe tener el agua purificada.
De carbono orgánico, microbiológico, endotoxinas y conductividad.
5.- Agua estéril para inyectables. (2)
Esterilización y envasado adecuados de agua para inyecciones.
Usos:
Para ciertos preparados magistrales.
Como diluyente para productos parenterales.
5.- Agua esteril para inhalación.
Agua especial para la preparación de inhaladores.
Se obtiene del agua de inyecciones.
6.- Agua bacteriostática para inyección.
Agua especial con uno o mas agentes antimicrobianos, se usa como diluyente en preparaciones parenterales.
NO USAR EN RECIEN NACIDOS.
