3 QM

Question 1

Kompetenz:

Welche Kompetenzkriterien kann ich festlegen?

Wo kann ich diese integrieren?

Answer 1

Ausbildung, Schulung, Erfahrung, Kompetenzmatrix

Stellenbeschreibung, Zuständigkeiten,

Question 2

Wie kann Kompetenz gemessen werden?

Answer 2

Mitarbeitergespräche

Question 3

Wie kann man Kompetenz in Gruppen fassen?

4 Gruppen

Answer 3

1. Persönliche Kompetenz
2. Fachkompetenz
3. Sozialekompetenz
4. Umsetzungskompetenz

Question 4

Personalqualifizierung im Bezug auf Schulungen.

Was ist im Bezug auf Schulungen wichtig?

Answer 4

Allgemeinen Schulungsplan fürs Unternehmen

Schulungsplan je Mitarbeiter

Beurteilung des Schulungserfolgs

Nachweisdokumente

Question 5

Mentoring laut ISO9001:2015

Answer 5

Mitarbeitergespräche über Schulungswünsche

Gespräch immer dokumentierne

Question 6

Bewusstsein laut ISO 9001:2015

was sollten sich Mitarbeiter bewusst sein?

Answer 6

Qualitätspolitk

relevante Qualitätsziele

Vorteile von KVP

Folgen von Nichterfüllung der QM Vorgaben

Question 7

Kommunikation intern und extern laut ISO 9001:2015

Was gibt es hier zu wissen? (5)

Answer 7

Worüber
wann
mit wem
wie 
wer

Question 8

Wie kann ich Kundenzufriedenheit überprüfen?

Answer 8

Telefonbefragungen
Fragebogen
Kundenfeedbackformulare
Kundenservice
Reklamationen

Question 9

Eingaben für die Managmentbewertung.

Answer 9

Anzahl und bewertete Ergebnisse von Audits

Analyse der Ergebnisse von Korrekturmaßnahmen aus internen Audits

Rückmeldungen von kunden. Reklamationen, Kundenfeedback…

Question 10

Managmentbewertung

Answer 10

Lösung im Ordner

Question 11

Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen:

Answer 11

1. Nichtkonformität erkennen
2. Ursachenforschung
3. Maßnahmen zur Beseitigung definieren
4. Dokumentierte Information

Question 12

Wann kommt es zu Korrekturmaßnahmen:

Answer 12

Nach Kundenbeschwerden
Nach Interne Fehler
Wenn QMS nicht eingehalten wird
Bei Abweichungen von Prozessvorgaben

Question 13

Änderungen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen

Answer 13

Anforderungen festlegen

Erfüllung sicherstellen

Umsetzung prüfen

Dokumentation

Question 14

Produktplanung was liegt zwischen Input und Output?

Answer 14

Planung
Eingabe
Maßnahmen
Ergebnisse
Änderungen

Question 15

Entwicklungsprozess Lebensmittel mögliche Entwicklungsphasen?

Answer 15

1. Meeting produktentwicklung
2. HACCP!!
3. Handmuster
4. Serienmuster
5. Lagerverusch –> MHD
6. Deklaration + Gestaltung
7. Konsumententest
8. Verkehrsfähigkeitsgutachten
9. QM und Dokumentation
10. Freigabe durch Kunden (handel)

Question 16

Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen

Answer 16

Abbildung

Question 17

Wissen der Organisation

Answer 17

Abbildung

Question 18

Managmentbewertung

Answer 18

Abbildung

Question 19

Steuerung von externen bereitgestellten Prozessen, produkten und Dienstleistungen

ABBILDUNG

Answer 19

ABBILDUNG

Question 20

Rückverfolgbarkeit muss was?

Answer 20

Über die gesamte Lieferkette möglich sein

```
Dokumentiert sein
Vorgabedokument
~~~

Question 21

Was ist bei Rückverfolgbarkeit wichtig und wird oft unterschätzt bzw. vernachlässigt?

Answer 21

Ausreichende Kennzeichnung

unverpackte Ware genau so, Wannen, Kanister, Tanks

Question 22

Wie geht man mit nicht freigegebenen Produkten und Prozessergebnisse um?
Bzw. was fällt da zu erst einmal darunter?

Answer 22

Produkte die nicht den Anforderungen entsprechen

Diese müssen gekennzeichnet und gelenkt werden, um nicht aus Versehen ausgeliefert zu werden.

Lenkungsmaßnahmen
Verantwortlichkeit
Befugnisse
Genehmigung zum Gebrauch

Question 23

Die 7 Grundsätze des Qualitätsmanagment:

nicht mit den 7M verwechseln

Answer 23

QM-Prinzip Nr.

1: Kundenorientierung.
2: Führung.
3: Engagement von Personen.
4: Prozessorientierter Ansatz.
5: Verbesserung.
6: Faktengestützte Entscheidungsfindung.
7: Beziehungsmanagement.

Question 24

16 Welche Eigenschaften müssen Qualitätsziele in der ISO 9001 haben?

Answer 24

SMART

Question 25

18 Welche Bedeutung hat das Wissen der Organisation im Zusammenhang mit einem Qualitätsmanagmentsystems nach ISO 9001?

Answer 25

• Organisation hat persönliches und organisatorisches Wissen. Es wird hohes organisatorisches Wissen angestrebt.
• Wissen soll mit den interessierten Partein (Kunden) geteilt werden Beziehungsmanagment
• Wissen soll aufgeschrieben und dokumentiert sein, um die Absicherung des Firmen-Know-How sicherzustellen.

Question 26

Worin unterscheidet sich der Prozess der Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen von anderen Prozessen? Nennen Sie drei Aspekte:

Answer 26

• Problemlöse und Lernprozess
• Teilschritte wiederholen sich
• Man muss dynamisch und kreativ sein
• Hohe Analysefähigkeiten notwendig