2 QM

Question 1

QM Dokumentation Umfang-Unterschiede?

Answer 1

Unterschiede bezüglich der Größe und Komplexität des Unternehmens

Unterschiede im Bezug auf die Tätigkeiten, Prozesse und Produkte des Unternehmens.

Im Bezug auf die Komplexität der Prozesse

Im Bezug auf die Kompetenz der Mitarbeiter

Question 2

Erstellen und Aktualisieren von QM-Dokumenten. Was ist dabei zu beachten?

Answer 2

Angemessene Kennzeichnung (Datum, Referenznummer, Autor)

Angemessenes Format (Sprache, Software, Medium)

Angemessene Überprüfung und Genehmigugn im Hinblick auf Eignung

Question 3

Dokumetenlenkung:

Wann gilt ein Dokument als gelenkt?

Answer 3

Wenn sein Werdegang in allen Teilschritten nachvollziehbar ist:

Teilschritte:
Erstellung
Überprüfung
Genehmigung
Verteilung
Einzug alter Versionen

Question 4

Was beschreibt der PDCA-Zyklus:

Answer 4

Den vierstufigen Regelkreis des kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP)

Question 5

Leitbild etc scheiß
Kontext der Organisation:
Externe Themen
Interne Themen

Nur ein paar Beispiele nennen, insgesamt nicht so wichtig:

Answer 5

Externe Themen: 
gesetzliche Rahmen
Trends
wettbewerbliches Umfeld
Markt
kulturelles Umfeld 
... lokal, regional, national, international

Interne Themen:
Werte 
Kultur
Wissen
Leistung der Organisation

Question 6

Verpflichtungen der obersten Leitung bezüglich QM:

Answer 6

Verantwortung für die Wirksamkeit übernehmen

QM-Politik und QM-Ziele festlegen

QM-Systeme in die Geschäftsprozesse integrieren

Risikobasiertes denken fördern

Ressourcen für QM auftreiben

Bedeutung von QM vermitteln

Question 7

Verpflichtungen der Führung im Bezug auf Kundenorientierung:

Answer 7

Anforderungen der Kunden sicherstellen

Gesetzliche und behördliche Anforderungen sicherstellen

Question 8

Führung im Bezug auf QM/Unternehmens-Politk:

Answer 8

Qualitätspolitik festlegen, umesetzen und aufrechterhalten

Einen Rahmen für QM bieten

Verpflichtung zur Erfüllung der QM-Ziele schaffen

Verpflichtung zur fortlaufenden Verbesserung schaffen

Question 9

Die Qualitätspolitik, welche von der Führung festgelegt und kommuniziert, wird muss …

Answer 9

dokumentiert werden

zur Verfügung stehen

Question 10

Vision

Answer 10

Wohin

Question 11

Mission

Answer 11

Wozu

Question 12

Strategie

Answer 12

wie

Question 13

SMART Qualitätsziele

Answer 13

Spezifisch
Messbar
Akzeptiert
Realistisch
Terminiert

Question 14

Was legt die Organisation im Bezug auf Planung der Qualitätsziele fest

Answer 14

Was getan werde muss

Erforderliche Ressourcen

Verantwortliche

Terminisierung

Bewertung der Ergebnisse

Question 15

Qualitätsziele nach Zeitraum

Answer 15

Kurzfristig: Rückrufe reduzieren, korrekturen

Mittelfristig: Zertifizierung, Kundenzufriedenheit, Mitarbeiterzufriedenheit

Langfristig: Imagänderungen, Wettbewerbfähigkeit, Standortsicherung

Question 16

Planung von Änderungen

Answer 16

Ressourcenplanung (Mitarbeiter, Material)

Verantwortlichkeit

Aufrechterhaltung der QM-Anforderungen

Question 17

Messmittel sind

Answer 17

Geeicht/kalibriert/justiert

gekennzeichnet mit Kalibrierstatus

Vor Beeinträchtigung zu schützten, mittels Mess- Prüfmittelliste

Question 18

Wie teilt sich das Wissen der Organisation auf?

Wie kann das Wissen dann verteilt sein?

Answer 18

1. Wissen zur Durchführung von Prozessen
2. Wissen zur Aufrechterhaltung der Konformität von Produkten und Dienstleistungen.
3. Auf Mitarbeiter
4. Auf Organisation

Question 19

Wissen der Organisation aus welchen Quellen kann das Wissen stammen?

Answer 19

Interne Quellen
(Erfahrung, geistiges Eigentum, Lektion aus Fehlern, Projekte, Austausch)

Externe Quellen
(Normen, Fachbücher, Ausbildung, externe Anbieter)

Question 20

Wissen der Organisation Abbildung erklären

Answer 20

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