3. hep Flashcards
Le foie est l’organe le plus affecté durant quelle phase du développement du médicament?
La phase pré-clinique.
Quels sont les facteurs de risque d’un effet indésirable hépatique?
Les caractéristiques du médicament, la démographie (race, âge, sexe, etc.), facteurs génétiques, comorbidité et malnutrition.
Quels sont les types de classification d’un DILI?
Résultat de laboratoire, mécanisme d’hépatotoxicité et résultat histologique (biopsie).
Quelles sont les approches diagnostiques d’un DILI?
Par diagnostic d’exclusion (éliminer les autres causes possibles telles que l’alcool, maladie auto-immune, etc.). Les symptômes ne sont vraiment pas spécifiques; sans résultat de laboratoire, il est vraiment difficile de déduire que le foie est impliqué.
Donc, par laboratoire, il y a: de base (ALT, Palc et bilirubine) et des marqueurs de sévérité (albumine et INR); ceux-ci n’indiquent pas la fonction du foie.
Quelle méthode peut aider au diagnostic d’une atteinte hépatique médicamenteuse?
Le dechallenge.
Quel est le cutoff time du délai d’apparition d’un effet indésirable hépatique chronique et aigü?
3 mois.
Selon le R-value ≥ 5, quel est le DILI? exam
Hépatocellulaire.
Selon le R-value ≤ 2, quel est le DILI? exam
Cholestatique.
Selon le R-value entre 2 et 5, quel est le DILI? exam
Mixte.
V ou F, une biopsie hépatique est nécessaire.
F, elle n’est généralement pas nécessaire et c’est la dernière étape après l’arrêt du médicament. Cependant, elle peut donner des indices sur l’étiologie de la maladie.
Quels sont les traitements d’un dommage hépatique asymptomatique?
Arrêt du médicament, antidotes et stéroïdes.
Quel est le pronostic d’un dommage hépatique asymptomatique en général? exam
Résolution avec l’arrêt du traitement.
Qu’en est-il du monitoring de l’ALT? exam
Il est assez controversé et son évidence est basé sur l’opinion des experts, donc il varie beaucoup. Il ne peut prévenir que l’installation lente puisqu’une détérioration rapide peut survenir entre deux prises du monitoring.
Quelles sont les mesures dans le PGR du tolvaptan?
Mesure mensuelle des ALT pendant les 18 premiers mois puis à chaque 3 mois.
Quelles sont les échelles d’imputabilité?
CIOMS, CDS, RECAM et RUCAM.
