2017 Flashcards
- Baza danych z przeglądami systematycznymi
National Guidelines Clearinghouse
Metaanaliza sieciowa - zaznacz prawdziwe stwierdzenie
do oceny jej wiarygodności służą te same kryteria, co do zwykłej metaanalizy
Wskaż PRAWDZIWE
O wiarygodności badania klinicznego świadczy jego metodologia
Chcesz przeprowadzić badanie, które sprawdzi czy używanie tel w ciąży jest
czynnikiem ryzyka neo mózgu u dzieci. Jakie badanie wybierzesz biorąc pod uwagę,
że chcesz je zrobić w miarę szybko i w zgodzie z etyką. (w wersji 2 była mikrofala
kliniczno-kontrolne
Było pytanie o tym, na czym polega błąd alfa (I rodzaju) (wersja 2)
fałszywe odrzucenie Ho
Dzieci miały pić 2 rodzaje soków po 200 osób w grupach, ale w jednej grupie 30 nie piło a
10 wypiło ten drugi, w kolejnej 20 nie piło w ogóle - jak mamy uwzględnić osobowo te grupy,
aby wyniki były najbardziej wiarygodne -
liczymy tak jak mówi ITT, czyli niezależnie od tego co piły analizujemy po 200 osób
Było pytanie o dodatkowe punkty końcowe i odpowiedzi w stylu
gęstosć mineralna kości,
natężenie bólu
Pytanie o to, która randomizacja NIE jest na pewno utajona
przydział ze względu na stan zdrowia (?)
b) przydział ze względu na to czy zgłosili się w parzystym czy nieparzystym dniu miesiąca
Które z kryteriów nie jest kryterium oceny wiarygodności przeglądu systematycznego
wykluczenie badań pierwotnych, które nie spełniają norm wiarygodności
Pytanie o bazy i wyszukiwanie, co w jakiej można znaleźć
bazie Cochrane zawiera przeglądy systematyczne
w Polsce rejestracją leków zajmuje się
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych!!!
Co wpływa na wielkość próby
Moc testu,
wartość p ,
założona częstość występowania w populacji
Które z poniższych kryteriów NIE jest kryterium oceny wiarygodności przeglądu
systematycznego?
Czy wykluczono badania pierwotne niespełniające najwyższych norm wiarygodności?
ale:
Czu pytanie kliniczne jest sformułowane precyzyjnie?
b. Czy autorzy dołożyli starań, żeby zidentyfikować wszystkie badanie pierwotne, które spełniają kryteria włączenia do przeglądu?
c. Czy oceniono i opisano jakość badań pierwotnych?
d. Czy proces wyszukiwania i selekcji badań pierwotnych był powtarzalny?
Randomizacja blokowa
W badaniach z małą liczbą uczestników jest stosowana, aby uzyskać podobną liczebność grupy badawczej i kontrolnej.
c. Jej stosowanie w dużych badaniach wieloośrodkowych nie ma sensu
W badaniu oceniono skuteczność nalewki z czosnku w porównaniu z sokiem z grejpfruta w zapobieganiu przeziębieniom w okresie jesienno zimowych. Niestety 10 spośród 100 badanych, którzy mieli stosować nalewkę z czosnku nie przyjęła nawet 1 dawki, 5 z tych 10 zaczęła pic sok z grejpfruta. W grupie soku z grejpfruta 5 osób na 100 nie piła go z powodu uczucia goryczy. Analiza w grupach wyodrębionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem (intention-to-treat, ITT) będzie polegać na:
Porównaniu 100 osób zakwalifikowanych do grupy czosnku ze 100 osobami
zakwalifikowanymi do grupy grejpfruta
Przeprowadzono badanie, którego celem była ocena, czy u chorych na POCHP tempo pogarszania się czynności płuc podczas leczenia GKS wziewnymi zależy od stężenia białka kationowego eozynofilii ECP we krwi. Obie badane zmienne miały rozkład normalny. Oceniono między innymi obecność linowej zależności między wyjściowymi stężeniami ECP a wielkością rocznego spadku FEV1. Za pomocą testu Pearsona stwierdzono, że współczynnik korelacji r wynosi 0,74, a p wyniosło 0,03. Jak zinterpretujesz ten wynik?
Stwierdzamy korelację miedzy badanymi zmiennymi, która jest istotna
statystycznie.
Które zestawienie zawierające rozkład zmiennych oraz właściwe dla niego miary
położenia (tendencji centralnej) i miary rozproszenia (zmienności) są prawidłowe
a. Rozkład normalny, średnia arytmetyczna, odchylenie standardowe
c. Rozkład prawoskośny, mediana, rozstęp kwartylowy
Jakie warunki muszą być spełnione, żeby zastosować test chi2
Wystarczająca liczba badanych
b. Wystarczająca liczba zdarzeń (pkt końcowych) w danych grupach
Aby prawidłowo dobrać test statystyczny porównujący dane pochodzące od pacjentów
(określający czy występuje znamiennie statystyczna różnica miedzy grupami zmiennych)
należy uwzględnić
Liczbę porównywanych grup
c. Rodzaj rozkładu zmiennych
Czy w tworzeniu wytycznych postępowania powinni brać udział przedstawiciele
pacjentów, których te zalecenia dotyczą?
Tak, ponieważ ich oczekiwania mogą się różnić od poglądów lekarzy na ten temat
Utajenie randomizacji (ang. Concealment of allocation) polega na tym, że:
Osoba przeprowadzająca randomizację nie wiem, do której grupy zostanie
przydzielony następny chory włączany do badania
Badacze chcą sprawdzić, czy narażenie na telefon komórkowy kobiety w ciąży wpływa na ryzyko zachorowania dziecka na nowotwory mózgu. Jaki rodzaj badania pozwoli najlepiej spełnić jednocześnie wymogi wiarygodności, etyczne i praktyczne (możliwość realizacji w rozsądnym czasie)?
kliniczno-kontrolne
W pewnym badaniu obserwacyjnym iloraz szans wystąpienia DM t. 2 u pacjentó z otyłością wynosi 2,9 (95% CI: 1,8-3,9) w porównaniu z pacjentami bez otyłości. Prawdą jest, że:
Jeśli przedział ufności wyniósłby (2,5-3,4), to badanie cechowałoby się większą
precyzją
Które stwierdzenie jest prawdziwe?
W krajach UE każdy lek można zarejestrować w tzw. Procedurze krajowej – w PL poprzez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Wskaż stwierdzenie prawdziwe - cochrane
Biblioteka Cochrane jest źródłem przeglądów systematycznych różnych interwencji
w ochronie zdrowia
Wybierz prawdziwe stwierdzenie - metaanaliza
W ocenie wiarygodności metaanalizy sieciowej uwzględniamy też kryteriawiarygodności dla klasycznego przeglądu systematy cznego
Wskaż prawdziwe stwierdzenia: - moc badania
Moc badania to zdolność badania do odrzucenia nieprawdziwej hipotezy zerowej
W badaniu z randomizacją oceniono skuteczność nowego leku stosowanego u chorych
w świeżym zawale serca. Lek podano chorym w grupie interwencyjnej, a pacjenci w grupie
kontrolnej otrzymali placebo. Zmarło 26 z 200 (13%) chorych z grupy interwencyjnej i 39 z
198 (19%) chorych w grupie placebo. Aby ocenić, czy różnica w odsetku osób, które zmarły
w grupie interwencyjnej i kontrolnej jest istotna statystycznie, powinno się użyć testu
a. Chi2
W badaniu oceniano skuteczność nowego leku na nadciśnienie. Lek podano chorym w
grupie interwencyjnej, a pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali placebo. W porównaniu do
wartości wyjściowych, po podaniu leku u chorych, w grupie interwencyjnej, ciśnienie tętnicze
zmniejszyło się średnio o 2,5 mmHg. Wartości ciśnienia tętniczego oraz różnice pomiędzy
parami pomiarów u danego chorego miały rozkład normalny. Aby ocenić, czy w grupie
interwencyjnej różnica ciśnienia przed i po podaniu leku była istotna statystycznie, powinno
się użyć testu
a. T-studenta dla zmienny powiązanych
Które z punktów końcowych to tzw. Zastępcze punkty końcowe
5-stężenie cholesterolu LDL w osoczu,
6-wysokość ciśnienia tętniczego,
7-liczbadodatkowych pobudzeń komorowych na dobę
Która informacja dotycząca analizy podgrup jest prawdziwa?
Podgrupy, które będą analizowane, powinny zostać wyodrębnione przez badaczy w
protokole badania
C. Wyodrębnianie poszczególnych podgrup powinno być uzasadnione patofizjologicznie
Dla każdego testu diagnostycznego wskaźnik iloraz wiarygodności LR dla wyniku
dodatniego jest
Stosunkiem prawdopodobieństwa stwierdzenia wyniku dodatniego u osoby chorej
do prawdopodobieństwa wystąpienia wyniku dodatniego u osoby zdrowej
Metodologia GRADE służy do:
Tworzenia wiarygodnych wytycznych praktyki klinicznej
dużym, poprawnie przeprowadzonych badaniu z randomizacją u chorych z POChP
stosowanie nowego leku rozkurczającego oskrzela w porównaniu z placebo nie wpłynęło na
tempo pogarszania czynności płuc ani ryzyko zgonu, ale poprawiło jakość życia pacjentów.
Jakie wnioski wyciągniesz z badania?
Ponieważ lek poprawił jakość życia chorych, warto go stosować
W badaniu z randomizacją, z podwójnie ślepą próbą oceniano wpływ nowego leku
hipolipemizującego na wystąpienie zawału serca. Analizą objęto 600 chorych po zawale
serca( po 300 w gr. Badanej i kontrolnej). W grupie badanej stwierdzono 15 przypadków
ponownego zawału, a w grupie kontrolnej 60.
W badaniu tym względne zmniejszenie ryzyka (RRR) zwału serca w grupie przyjmującej lek
w porównaniu z placebo wynosiło
D. 75%
Co oznacza, że u chorych na nadciśnienie tętnicze z dodatkowymi czynnikami ryzyka
sercowo-naczyniowego otrzymujących atrowastatynę zamiast samego leczenie
dietetycznego, NNTdla zawału serca w ciągu 3 lat wynosiło 94 (95% Cl: 67-199)
dużą pewnością można stwierdzić, że nie mniej niż 67 i nie więcej niż około 199
chorych na nadciśnienie tętnicze z dodatkowymi czynnikami ryzyka powinno
stosować atowastatynę zamiast samego leczenie dietetycznego, aby jednego z nich
uchronić przed zawałem serca w ciągu 3 lat
