11. Yeni ilaç geliştirilmesi Flashcards

1
Q

İlacın hayvanlar üzerinde denendiği araştırma faz hangisidir…

A

Preklinik çalışmalar / hayvan deneyleri

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

İlaçlar hangi dönemde sağlıklı kişiler üzerinde denenir…

A

Faz I

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Faz 1 çalışması hangi durumda hastalar üzerinde yapılır…

A

yan etkileri tehlikeli olabilecek bazı ilaçlar (antineoplastik ilaçlar)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

İlacın hastalar üzerinde ilk kez denendiği dönem hangisidir…

A

Faz II

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Kısıtlı sayıda hasta üzerinde deneme yapılan dönem hangisidir…

A

Faz II

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

İlaç etkinliğinin ilk bulunduğu faz…

A

Faz II

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Randomize, çift-kör ve plasebo çalışmalar hangi dönemde yapılır…

A

Faz III

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Faz 4 ilaç yeni endikasyon alacaksa çalışmalar hangi fazdan başlar…

A

Faz III

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Seçilmiş çok sayıda hasta grubunda güvenirlik ve efikasite açısından değerlendirme…

A

Faz III

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

İlaçlar hakkında en fazla veri ve ilaç-ilaç etkileşimleri hakkında bilgi ne zaman elde edilir…

A

Faz IV

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Hangi araştırma döneminin süre kısıtlaması yoktur…

A

Faz IV

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

İlacın piyasaya çıktığı ve jenerik ilaçların üretildiği dönem hangisidir…

A

Faz IV

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly