11. Yeni ilaç geliştirilmesi Flashcards
İlacın hayvanlar üzerinde denendiği araştırma faz hangisidir…
Preklinik çalışmalar / hayvan deneyleri
İlaçlar hangi dönemde sağlıklı kişiler üzerinde denenir…
Faz I
Faz 1 çalışması hangi durumda hastalar üzerinde yapılır…
yan etkileri tehlikeli olabilecek bazı ilaçlar (antineoplastik ilaçlar)
İlacın hastalar üzerinde ilk kez denendiği dönem hangisidir…
Faz II
Kısıtlı sayıda hasta üzerinde deneme yapılan dönem hangisidir…
Faz II
İlaç etkinliğinin ilk bulunduğu faz…
Faz II
Randomize, çift-kör ve plasebo çalışmalar hangi dönemde yapılır…
Faz III
Faz 4 ilaç yeni endikasyon alacaksa çalışmalar hangi fazdan başlar…
Faz III
Seçilmiş çok sayıda hasta grubunda güvenirlik ve efikasite açısından değerlendirme…
Faz III
İlaçlar hakkında en fazla veri ve ilaç-ilaç etkileşimleri hakkında bilgi ne zaman elde edilir…
Faz IV
Hangi araştırma döneminin süre kısıtlaması yoktur…
Faz IV
İlacın piyasaya çıktığı ve jenerik ilaçların üretildiği dönem hangisidir…
Faz IV