1- intr evl ecn Flashcards
Comment le Canada se compare au niveau international par rapport aux dépenses ?
Il se situe au-dessus de la moyenne de l’OCDE (Organisation Coop du Développement Économique). Il a aussi des critères d’approbation très sévères (pays et provinces) et ne représente que 2% du marché mondial.
Pourquoi les résultats économiques ne sont pas transférables d’un pays à un autre et qu’est-ce qui est différent?
Le système économique de chaque pays est très différent. Il y a des différences notables dans: la dispensation des soins, la structure de coûts, la structure d’âge et d’incidence de la maladie, la disponibilité des alternatives, des équipes diagnostics et des médicaments génériques.
En quoi consiste l’évaluation économique des technologies de la santé au Canada (2) et sert à aboutir à quoi (2)?
Consiste à: évaluer les coûts & évaluer les effets des interventions, de programmes ou de politiques ayant une incidence sur la santé. Elle sert à optimiser l’allocation des ressources à un coût acceptable
Aboutit à: éclairer la prise de décisions et estimer l’efficience d’une intervention
Quels sont les acteurs qui effectuent une évaluation économique au Canada?
- Agences d’évaluation des technologies de la santé: ACMTS (Can) et INESSS (Qc)
- Fabricants de médicaments évaluateur principal
- Décideurs: Organismes de remboursement
- Chercheurs indépendants: Universités
Quels sont les acteurs à qui nous allons soumettre une évaluation économique au Canada?
- Preneurs de décisions: Organismes responsables d’émettre des recommandations sur le remboursement au Canada (ACMTS et INESSS), organismes responsables de la négociation du prix des médicaments, juridictions provinciales (certaines provinces acceptent de rembourser un médicament et d’autres non), assureurs privés
- Responsables de formulaires hospitaliers (pour inclure X,Y,Z médicaments, tests d’analyse, machines, etc)
- Professionnels de la santé
Pourquoi est-il difficile pour une compagnie pharmaceutique d’accéder au marché canadien?
Le Canada ne représente que 2-3% du marché mondial et les provinces ont différentes processus d’approbation, ce qui ralentit, complique et fait dépenser encore plus le processus
Approbation du médicament en 3 grandes étapes au Canada (inclure les acteurs)
- Santé Canada s’assure que le médicament est sécuritaire et efficace
- ACMTS/INESSS s’assurent que ça vaut la peine d’être remboursé par rapport aux tx existants = reconnaitre la valeur thérapeutique et économique
- Plans de régimes assurances médicaments fédéral, provincial et territorial prennent la décision de rembourser le médicament ou non (N.B: peuvent reconnaitre la valeur thérapeutique du médicament mais pas sa valeur économique: d’où la négociation du prix)
Quel est le mandat de l’APP?
C’est l’Alliance pancanadienne pharmaceutique qui mène des négociations nationales des prix avec les compagnies pharmaceutiques au nom de toutes les juridictions participantes
Comment se déroule la décision du prix d’un médicament du fédéral au provincial?
Le fédéral fixe un prix maximum en se fiant au prix à l’international puis chaque province décide ou non de l’inclure dans son portefolio
Quel est le mandat du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) (double rôle)?
Réglementer sur les prix des médicaments brevetés en ayant comme double rôle de protéger les consommateurs en s’assurant que les prix ne sont pas excessifs et renseigner sur les tendances de prix
Quel est le mandat de l’ACMTS?
Fournir aux décideurs du système de santé canadien des preuves objectives leur permettant de prendre des décisions éclairées concernant l’usage optimal des technologies de la santé (médicaments sur ordonnance, tests diagnostiques et procédures, instruments médicaux & dentaires & chirurgicaux)
Quel est le mandat de l’INESSS?
Promouvoir l’excellence clinique et l’utilisation efficace des ressources dans le secteur de la SSS au Québec: évaluer les médicaments pour envisager de les rajouter à une ou les 2 listes provinciales (général et/ou établissement) et formuler des recommandations de remboursement détaillées à l’intention du ministre provincial de la SSS
Processus d’évaluation en 2 étapes de l’INESSS:
- évaluation de la valeur thérapeutique
- évaluation des autres critères prévus par la loi, surtout la valeur économique
Est-ce la même agence d’évaluation pour les produits oncologiques?
Non, la valeur thérapeutique est réalisée conjointement par le CEPO (Comité de l’évaluation des pratiques en oncologie) avec le CSEMI (Comité scientifique permanent de l’évaluation des médicaments aux fins d’inscription)
Pourquoi les assureurs privés ont eux aussi commencé à développer des procédures de remboursement quant à l’évaluation de la valeur thérapeutique et économique?
Comme les médicaments sont de plus en plus chers, ils ne peuvent pas se permettre de tout rembourser
L’évaluation économique compare les interventions sur quelle base? (2)
Coût & Résultats
Donc, elle n’évalue pas l’alternative la moins coûteuse, mais la plus efficiente
On ne peut pas substituer l’évaluation économique pour quel processus?
La prise de décision
Différence entre l’efficience, l’efficacité d’essai et l’efficacité d’utilisation
Efficience: l’avantage optimal est obtenu à partir des ressources disponibles
Efficacité d’essai (efficacy): intervention procure des avantages à une pop dans des conditions idéales
Efficacité d’utilisation (effectiveness): intervention procure des avantages à une pop dans des conditions réelle adaptée à la pratique courante → efficacité pratique
La différence entre efficiency,efficacy et effectiveness est que l’efficiency est obtenu en répondant au but tout en optimisant les ressources, alors que effectiveness valorise l’atteinte au but en produisant le meilleur résultat possible (ne pense pas à optimiser les ressources nécessairement, mais une bonne effectiveness mène vers une bonne efficiency). L’efficacy est tout simplement la capacité de produire un effet et effectiveness le fait en pratique réelle.
Qu’est-ce que la population cible et expliquer en exemple avec l’Herceptin et les patientes atteintes d’un cancer Her+
Population pour qui l’intervention à l’étude est destinée.
Pour l’Herceptin, on a remarqué que la population de femmes atteintes d’un cancer du sein avait une efficacité diminuée vs une sous-population de femmes ayant le cancer du sein Her+. L’Herceptin est donc efficace plus spécifiquement lorsque le cancer est positif au ER. La population cible serait plutôt ces femmes-là
