מבוא Flashcards
חומר פעיל
החומר הנותן את ההשפעה הפרמקולוגית • ישנן תרופות המכילות מספר חומרים פעילים )יתרון – הגברת היענות, חסרון – כאשר מתפתחת תופעת לוואי לא תמיד יודעים ליחסה לאיזו תרופה(
חומרים לא פעילים )אינרטיים(
• ללא אפקט פרמקולוגי • המטרה: הגדלת נפח, הדבקת המרכיבים וכד' • בד"כ עמילן, ג'לטין, טלק • לעיתים רחוקות יש גם להם ת"ל
Paracetamol
Acetaminophen
Glibenclamide
תרופה נגד סכרת
Glyburide
Salbutamol
Albuterol
להקלת התקפי אסטמה- החומר הפעעיל של ונטולין
Adrenaline
Epinephrine
Noradrenaline
Norephinephrine
אינבו )Placebo)
השפעה פיזיולוגית או נפשית, המושגת בעקבות מתן חומר,
שלא הוכח כי הוא גורם להשפעה פרמקולוגית.
• בעברית: אינבו, כלומבו.
• חומר או טיפול, שיעילותו התרפויטית לא הוכחה.
• להשפעתו יש כנראה קשר להשפעה פסיכולוגית, שעדיין לא
ברורה לחלוטין.
• מקור המונח בלטינית, ופירושו: חומר, הניתן כדי להשביע
את רצון החולה. לתגובה אין הסבר פיסיולוגי.
• אין השפעה של גיל, מין, השכלה או גזע.
• השפעת חיובית מופיעה יותר במצבי מחלה מסוימים, כמו
כאב, הפרעות בשינה והפרעות במערכת העיכול.
• במקרים מסוימים אפקט של %40%-30.
• החשיבות העיקרית של פלצבו היא כקבוצת ביקורת במחקר.
• יכול לשמש גם לשיפור טיפול תרופתי ‘קונבנציונאלי’.
• לפלצבו יש תופעות לוואי!
• על פי חוק זכויות החולה חל איסור לתת לחולה פלצבו.
היענות )Compliance)
היענות היא נטילת התרופה על פי ההמלצות, תוך הקפדה
על זמני מתן ומשך הטיפול.
• חוסר היענות )Noncompliance )היא בעיה נפוצה בטיפול
ארוך טווח במחלות כמו יתר לחץ דם ואפילפסיה.
• כ- %25 מהמטופלים אינם נוטלים את הטיפול על פי
ההנחיות.
• יש לערב את המטופל באחריות לבריאותו.
• טיפולים שיש בהם הרבה תרופות והרבה מנות ביום מועדים
במיוחד לחוסר היענות
פיתוח תרופה
Phase 0
Pharmacokinetics
Non-human
פיתוח תרופה
Phase I
Safety(dose-ranging)
20-100
healthy volunteers
פיתוח תרופה
Phase II
Efficacy and side
effects
100-500
patients
פיתוח תרופהPhase III
1,000-5,000
patients
Efficacy effectiveness &
safety
פיתוח תרופהPhase IV
Post marketing
surveillance
תכשיר ללא מרשם
תכשיר שאין סבירות גבוהה לסכנה הכרוכה בשימוש בו.
• מאפשרים שימוש עצמי בתרופות.
• בארץ, נחלקים לשתי תת-קבוצות של תרופות:
תרופות רוקח ומדף
תרופות רוקח
תרופות ללא מרשם רופא , המחייבות מעורבות של רוקח
ברכישתן על-ידי הצרכן .
•תרופות אלו יימכרו אך ורק בבתי מרקחת .
תרופות מדף
תרופות ללא מרשם רופא , המחייבות מעורבות של רוקח
ברכישתן על-ידי הצרכן .
•תרופות אלו יימכרו אך ורק בבתי מרקחת .
תרופות ללא מרשם
תלוי ב
בטיחות התרופה o הניסיון עם התרופה o התוויה o צורך באבחנה מתאימה o צורך בביקורת אצל רופא o הסיכוי לשימוש לרעה
מנה (Dose (
כמות התרופה הניתנת בפעם אחת
)קיימת ביחידה של תרופה(.
מינון (Dosage(
כמות התרופה הניתנת במהלך טיפול:
כמה, באיזו תדירות, ולכמה זמן.
בהתחשב בנתוני המטופל כמו גיל,
משקל או שטח גוף וכו’.
אצווה )Batch)
• כמות מוגדרת של חומרי גלם וחומרי אריזה שעברו ביחד תהליך יצור כך שהתוצאה צפויה להיות אחידה • כל אצווה נבדקת • כאשר יש בעיה באצווה, נעשה איסוף )Recall )של כל הפריטים באצווה, גם אם היא כבר שווקה
התוויה )Indication)
מצב החולה, המתאים לטיפול בתרופה, כפי שאושר על ידי
הרשויות.
• ההשפעה התרפויטית מכתיבה את מטרת הטיפול בתרופה.
• לתרופה יכולה להיות יותר מהתוויה אחת,
שימוש בתרופה להתוויה שלא אושרה על ידי הרשויות
• יכול להיות מבוסס ומוכר אך לא רשום!
• בארץ מותר רק באישור מיוחד – טופס 29ג’: מתן תרופה
שאינה רשומה בארץ או מתן תרופה הרשומה בארץ,
להתוויה שלא אושרה על ידי משרד הבריאות
• בארה”ב מותר, באחריות הרופא המטפל
התווית נגד
מצבים שבהם לא רצוי, או אסור לקחת את התרופה.
• התווית נגד מוחלטת: מצבים שבהם אסור בשום אופן
להשתמש בתרופה )למשל מתן Captopril בהריון(.
• התווית נגד יחסית )אזהרה(: מצבים שבהם לא רצוי, יש
להשתמש בזהירות, ורק כאשר אין אופציות נוספות )למשל
מתן Ciprofloxacin בילדים(.
נזק יתרוגני )Iatrogenic)
- נזק שנגרם כתוצאה מהטיפול.
* לא רק כתוצאה מתרופה.
תופעות
לוואי
השפעות פרמקולוגיות נוספות
להשפעה התרפויטית, המתקבלות
במינון התרפויטי.
השפעה
טוקסית
נגרמת כתוצאה מעליה במינון
• מעבר לרמה התרפויטית
השפעה פרמקולוגית
כל תגובה, המתקבלת כתוצאה מהתערבות תרופה
במערכות הגוף.
• השפעות רצויות: השפעה תרפויטית.
• השפעות שליליות: תופעות לוואי ורעילות.
• ההשפעה הפרמקולוגית דומה וצפויה אצל כל האנשים
• בכל מקרה לתרופה המסוימת יש השפעות פרמקולוגיות
צפויות
• מתן לאנשים שונים, או מתן חוזר לאותו אדם, גורמת
במרבית המקרים לאותן ההשפעות.
השפעה תרפויטית
ההשפעה המיטיבה המתקבלת כתוצאה מהתערבות התרופה במערכות הגוף • ייחודית לכל תרופה • להרבה תרופות יש יותר מהשפעה תרפויטית אחת • חוזרת על עצמה
פרמקוקינטיקה
מסלול התנועה של
התרופה בגוף:
•ספיגה, פיזור, פינוי.
•מה הגוף עושה לתרופה.
פרמקודינמיקה
ההשפעה של התרופה
על הגוף,
•מנגנון הפעולה.
•מה התרופה עושה לגוף.
אינטראקציות בין תרופתיות
כאשר מתן של תרופה אחת משפיע על תרופה אחרת.
• אינטראקציה יכולה להיות גם כאשר שתי התרופות אינן ניתנות
באותו הזמן.
• אינטראקציות בין תרופתיות על רקע פרמקוקינטי
o ספיגה
o פיזור
o מטבוליזם
o פינוי
• אינטראקציות בין תרופתיות על רקע פרמקודינמי
o אינטראקציה ברמת האפקט
o אינטראקציה ברמת תופעות הלוואי
