Ανάλυση Τελική Εξέταση Flashcards
Τι είναι η Φαρμακοποιία και τι περιλαμβάνει;
Αποτελεί επίσημο βιβλίο που εκδίδεται υπό την εποπτεία κάθε κυβέρνησης.
Περιλαμβάνει:
-κατάλογο φαρμάκων
-τις προδιαγραφές των φαρμάκων
-τις μεθόδους ελέγχου
-πρότυπα
Αφορά:
-χημικές ουσίες
-βιολογικά προϊόντα
-δρόγες
-φαρμακοτεχνικές μορφές
Χωρίζεται σε ειδικό και γενικό μέρος
Τι είναι οι Μονογραφίες;
Είναι άρθρα. αλφαβητικά ταξινομημένα, που το καθένα αντιστοιχεί σε ένα επίσημο φάρμακο (πρώτη ύλη) ή σε ένα σκεύασμα.
Περιλαμβάνονται στο ειδικός μέρος της φαρμακοποιίας.
Πρώτη ύλη
κάθε ουσία που χρησιμοποιείται στην παραγωγή ενός φαρμακευτικού προϊόντος
Τι πληροφορίες περιέχουν οι μονογραφίες πρώτων υλών;
- Τίτλος στα ελληνικά και στα λατινικά - Για τις πρώτες ύλες είναι το κοινόχρηστο όνομα
- Συντακτικός τύπος
- Μοριακός τύπος και σχετική μοριακή μάζα (Mr)
- Ορισμός - Αναγράφεται το όριο περιεκτικότητας και το χημικό όνομα
- Χαρακτηριστικά: Φυσικές ιδιότητες - Διαλυτότητα
- Ταυτοποίηση
- Έλεγχοι (καθαρότητας)
- Ποσοτικός προσδιοριοσμός
- Διατήρηση
- Επισήμανση
Τι πληροφορίες περιέχουν οι μονογραφίες σκευασμάτων;
- Τιτλος
Το επίσημο όνομα του δραστικού συστατιού ή των συστατικών του σκευάσματος ακολουθούμενο από το όνομα του είδους του σκευάσματος πχ καψάκια, δισκία, κά
στα λατινικά και στα ελληνικα - Όρια περιεκτικότητας σε δραστικό συστατικό
- Αναπόκριση σε μονογραφίους είδους σκευάσματος
- Ταυτοποίση
- Έλεγχοι
- Ποσοτικός προσδιορισμός
- Διατήρηση
- Διαθέσιμες περιεκτικότητες
Όρια περιεκτικότητας
Ορισμός: Με αυτά καθορίζονται τα ‘όρια που θα πρεπεί να κυμαίνεται η % περιεκτικότητα της φαρμακευτικής πρώτης ύλης σε φάρμακα.
Η απόλυτη καθαρότητα δεν είναι πάντοτε δυνατή (γιαυτο και τα όρια)
Στα όρια επίσης, περιλαμβάνονται και τα πιθανά σφάλματα των μεθόδων ποσοτικού προσδιορισμού
Στα σκευάσματα το όρια περιεκτικότητας αναφέρονται ως % ποσοστό δηλούμενης ποσότητας
Στην περίπτωση των σκευασμάτων τα όρια είναι πάντοτε ελαστικότερα.
Έλεγχος Ταυτότητας - Ταυτοποιήση
Αποτελεί σειρά δοκιμασιών (ελέγχων) σημειωμένων με κεφαλαία γράμματα Α,Β,Γ κοκ, με τους οποιούς επιδιώκεται η απόδειξη της ταυτότητας της φαρμακευτικής ουσίας
Ο έλεγχος ταυτότητας γίνεται με την επιβεβαίωση φυσικών, χημικών και φυσικοχημικών ιδιοτήτων
Παραδείγματα ελέγχου ταυτότητας
- σημείο τήξεως
- φάρμα ir
- χρωματογραφία tlc
- hplc
- απορρόφηση στο uv
- σχετική πυκνότητα
- ειδική στροφή
- αντιδράσεις ιόντων
- χρωστικές αντιδράσεις μορίων
Το φάσμα IR αποτελεί τεχνική που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έλεγχο καθαρότητας
σωστό ή λάθος
Λάθος
για έλεγχο ταυτότητας
Πλεονεκτήματα ποσοτικού προσδιορισμου
Ποια είναι τα 3 είδη ατομικής φασματοφωτομετρίας;
- Ατομική φασματοφωτομετρία εκπομπής (AES)
- Ατομική φασματοφωτομετρία απορρόφησης (AAS)
- Ατομική φασματοφωτομετρία εκπομπής επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος (ICP)
Ατομική φασματοφωτομετρία εκπομπής - Αρχής της μεθόδου
Τα άτομα διεγείρονται θερμικά ώστε να εκπέμπουν φως και μετράται η εκπεμπόμενη ακτινοβολία
Ατομική φασματοφωτομετρία εκπομπής - εφαρμογές της μεθόδου
1) Προσδιορισμός ιόντων Na και K σε διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης
2) Προσδιορισμός ιόντων Na και K σε ούρα
3) Προσδιορισμός περιεκτικότητας για διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης KCl, NaCl και γλυκόζης
Μέθοδος γνωστής προσθήκης
Ατομική φασματοφωτομετρία εκπομπής - Πλεονεκτήματα
-ανθεκτική
-εκλεκτική
-οικονομική
-απλή οργανολογία
Ατομική φασματοφωτομετρία εκπομπής - Περιορισμοί
Εφαρμόζεται μόνο στον προσδιορισμό μετάλλων αλκαλίων Li, Na, K και ορισμένων αλκαλικών γαίων