week 1 Flashcards
incidentie
het aantal nieuwe gevallen per jaar
vanaf wanneer expirimenteren met mensen?
17e eeuw
wie bedacht variolatie
lady mary wortley montagu en caroline van ansbach
wie bedacht control trails
james lind
op wie vroeger geëxperimenteerd?
geïnstitutionaliseerde groepen: ziekenhuispatenten, weeskindjes, gevangenen, psychiatrische patiënten (zelfde omstandigheden, eigenschappen, konden niet makkelijk weg) voornamelijk arme mensen
om welke 2 redenen is de tweede wereld oorlog historisch belangrijk voor experimenten
- concentratiekampexperimenten
door deze schandes de neurenberg code opgezet met de eerste medisch- ethische code - door oorlog veel meer geld en organisatiekracht voor medisch onderzoek (penicilline ontwikkeld in WO2)
tuskegee syfilis studie
doel: het 40 jaar lang bestuderen van natuurlijk verloop van ziekte bij 600 arme zwarte boeren
mannen werden nooit verteld en behandeld met beschikbare medicijnen
- Hierdoor veel ophef: daardoor belmont report
wat is het medisch wetenschappelijk onderzoek ethisch dilemma?
- vooruitgang in de medische wetenschap kan zorgen voor gezondheidsproblemen winst
… maar aan andere kant… - beschermen van de proefpersonen tegen de risico’s en bezwaren van onderzoek
wat zijn de ethische principes voor onderzoek met mensen?
weldoen: gezondheidswinst
niet-schaden: minimaliseren van schade
respect voor autonomie: vrijwillige geïnformeerde toestemming
rechtvaardigheid: selectie onderzoekspopulatie
Wat houdt de WMO in ?
- Wet medisch- wetenschappelijk onderzoek met mensen
ethische kern: dubbele toestemming
1. toestemming CCMO en METC
2. toestemming proefpersoon voor deelname
Wat zijn ethische criteria die vastgesteld zijn in de WMO?
- nieuwe inzichten
- subsidiariteit
- juiste methodologie
- werving/ informed consent procedures
- proportionaliteit
Wat is prognostisch?
zieke patient zonder behandeling
wat is predictief?
kans op succes als de behandeling gegeven wordt aan de patient
waar komt de winst in overleving van kanker vooral vandaan?
- preventie
- screening
- moleculair onderzoek –> nieuwe betere behandelingen waardoor humane winst maar financiele last
wat is de sluis?
een geneesmiddel wordt in de sluis geplaatst als
- behandelkosten per patient hoger dan 50.000 pj
- of als het meer dan 20 mil euro per jaar voor nederland kost
dan gaat overheid met farmaceuten in overleg voor korting
wat zijn voordelen en nadelen van goedkope ouderwetse chemo?
voordeel: inzetbaar voor diverse behandelintenties
nadeel: korte en lange termijn effecten, soms lethaal
Wat is een QALY?
- Quality adjusted life Year
- is in NL 80.000 euro waard
wat gebeurt er bij leukemie?
toegenomen celdeling en verstoorde uitrijping van de cellen
oorzaken van symptomen bij leukemie (acute melodie leukemie
- verdringing normale bloedaanmaak in beenmerg
- toename witte bloedcellen
- extramedullaire lokalisatie van leukemie
- toxische stoffen
gevolgen van leukemie
- anemie
- trombopenie
- neutropenie
- hyperleukocytose
- hepatoplenomegalie
- extramedullaire lokalisatie
aanvullend onderzoek voor bevestigen leukemie
- bloed (lab)
- beenmerg
- lymfeklieren/milt/lever (scans en biopten)
integrale diagnostiek van bloed en beenmerg voor leukemie
- cytomorfologie: beschrijven van aantal, uiterlijk hematopoetische cellen (boven 20% is acute leukemie en minder dan 5 is normaal)
- immunologie: beenmerg analyseren
- moleculaire diagnostiek: niveau van het gen
- cytogenetica: op niveau van chromosomen
behandeling leukemie
immuno en chemo
wat is AML therapie?
intensieve chemo 1 maand (2x)
evt targeted therapy gericht op specifieke mutaties
daarna kan gekozen worden voor autologe stamceltransplantatie, allogene stranceltransplantatie of nogmaals intensieve chemo