Validité interne et validité externe des essais cliniques

Question 1

Quels sont les 2 éléments de l’erreur totale?

Answer 1

Erreur systématique et erreur aléatoire (hasard)

Question 2

Pas quoi mesure-t-on la précision? (2 éléments)

Answer 2

Valeur p (p-value) et largeur de l'intervalle de confiance
De plus, la précision augmente avec la taille de l'échantillon.

Question 3

Définition validité

Answer 3

Différence entre ce que l’on estime et la valeur réelle dans la population due : au choix des sujets, la qualité de l’information recueillie, aux variables confondantes

Question 4

Définition validité interne

Answer 4

Absence de biais

Question 5

Définition validité externe

Answer 5

Généralisation des résultats

Question 6

Associer ces données à précis et valide, précis et biaisé, imprécis et valide, imprécis et biaisé
Le vrai risque relatif est de 1,5
RR = 1,5   IC : 0,8-2,5
RR = 2,5  IC : 2,2-2,9
RR = 1,5   IC : 1,3-1,8
RR = 2,5  IC : 0,7-3,6

Answer 6

RR = 1,5   IC : 0,8-2,5 Imprécis et valide
RR = 2,5  IC : 2,2-2,9 Précis et biaisé
RR = 1,5   IC : 1,3-1,8 Précis et valide
RR = 2,5  IC : 0,7-3,6 Imprécis et biaisé

Question 7

Définition biais de sélection

Answer 7

Distorsion dans la mesure d’association due à la sélection des sujets.
Effet : estimation incorrecte de l’association (sous ou sur estimation de l’effet observé)

Question 8

Quand peut-on dire que la perte au suivi crée un biais de sélection? (2 énoncés)

Answer 8

1. Le taux de pertes au suivi est plus élevé dans un groupe que dans un autre
2. Les participants qui quittent l’étude sont plus ou moins à risque de développer l’issue que ceux qui demeurent dans l’étude

Question 9

Définition biais d’information

Answer 9

Distorsion dans la mesure d’association due à la mauvaise mesure de l’exposition et/ou l’issue.
Effet : estimation incorrecte de l’association (sous ou sur estimation de l’effet observé)

Question 10

Nommer un biais d’information

Answer 10

Biais de l’observateur

Question 11

Quel est le biais de l’observateur?

Answer 11

Le suivi et l’évaluation des issues ne se fait pas de la même façon dans les deux groupes à l’étude L’information sur l’exposition des sujets est connue au moment où l’issue est mesurée (essai clinique sans double aveugle)

Question 12

Nommer un moyen pour réduire le biais de l’observateur

Answer 12

Faire l’étude en double aveugle

Question 13

Définition biais de confusion

Answer 13

Distorsion dans la mesure d’association entre l’exposition et l’issue due à la présence d’une autre variable qui sera dite confondante.
Effet : estimation incorrecte de l’association (sous ou sur estimation de l’effet observé)

Question 14

Une variable est confondante si..? (3 énoncés)

Answer 14

1. Associée à l’issue
2. Associée à l’exposition
3. N’est pas dans le chemin causal entre l’exposition et l’issue

Les essais cliniques randomisés sont généralement pas affectés par ce type de biais mais une variable est confondante si elle est distribuée de manière inégale entre les groupes lors de la randomisation

Question 15

À quoi peut être du un biais de confusion?

Answer 15

À l’inefficacité de la randomisation

Question 16

Les résultats sont généralisables à la population de référence si..? (2 énoncés)

Answer 16

1. La population à l’étude est représentative de la population expérimentale
2. La population à l’étude (expérimentale) est représentative de la population de référence

Question 17

Comment peut-on évaluer la validité externe?

Answer 17

On peut comparer les participants des non-participants