PowerPoint résumé Flashcards
Direction de l’étude pour essai clinique
Exposition –> Issue
Direction de l’étude pour étude de cohorte
Exposition –> Issue
Direction de l’étude pour étude cas-témoins
Issue –> Exposition
Direction de l’étude pour étude transversale
Sans direction
Définition étude expérimentale
Étude dans laquelle le chercheur a un rôle direct sur la distribution des traitements ou des interventions qui sont évalués
Définition essai clinique
Étude expérimentale réalisée chez des humains qui consiste à administrer un médicament ou une intervention pour en évaluer l’efficacité et l’innocuité. Encore une fois, le chercheur a un rôle direct sur la distribution des traitements et des interventions.
Nommer 2 raisons pour lesquelles il est très important de compléter le suivi
- Afin que tous les patients aient la même chance (en terme de temps) de développer l’évènement ou l’issue étudiée
- Pour que l’issue soit mesurée au même moment pour tous les patients
Que va-t-il arriver si les participants quittent l’étude avant la fin du suivi?
Il y aura perte de puissance statistique (+ difficile de détecter une différence entre les groupes)
Il y aura un biais de sélection si…? (2 raisons)
- Les participants qui quittent l’étude sont plus ou moins à risque d’avoir un évènement étudié que les autres
- Le taux de perte au suivi pour cette raison est plus élevé dans un groupe de traitement que dans l’autre
Définition randomisation
Processus destiné à assigner de manière aléatoire chaque participant à un groupe d’étude (groupe expérimental ou groupe témoin0. l’objectif de la randomisation est de maximiser les chances que les caractéristiques des participants dans les groupes à l’étude soient similaires. Plus le nombre de participants est élevé, plus la randomisation est efficace.
Avantages des essais cliniques
- Grâce à la randomisation et aux traitements donnés à l’aveugle, la validité interne des essais cliniques randomisés est souvent plus grande que celle des autres devis de recherche
- Les essais cliniques randomisés sont généralement considérés comme étant les meilleurs études pour évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament
Désavantages des essais cliniques
- Les résultats des essais cliniques sont souvent difficiles à généraliser
- Les essais cliniques randomisés sont très coûteux
- Il n’est pas toujours faisable ou recommandable de faire un essai clinique randomisé (ex : considérations éthiques, substances toxiques)
- L’efficacité observée dans un essai clinique (efficacité clinique ou efficacity) est différente de l’efficacité réelle observée dans la vraie vie ( efficacité réelle ou effectiveness)
Pour éviter un biais d’information il faut que…? (2 réponses)
- Le suivi des participants soit identique d’un groupe à l’autre
- L’évaluation des issus soit identique d’un groupe à l’autre
Définition double aveugle
Le professionnel traitant et le patient ne savent pas quel traitement le patient reçoit
Définition simple aveugle
Le patient ne sait pas quel traitement il a reçu
Étude ouverte
Le professionnel traitant et le patient savent quel traitement le patient reçoit
Définition plan parallèle
Un groupe de participants reçoit le traitement expérimental et un autre groupe reçoit le traitement standard. Les deux traitements sont donnés en même temps à des patients différents.
Définition population chassé-croisé
Tous les participants reçoivent à tour de rôle le traitement expérimental et le traitement standard. Les deux traitements sont donnés en séquence aux mêmes patients (plus efficient au point de vue statistique, car requière moins de participants, donc ça augmente la précision)