UA 4b - Poudre & capsule Flashcards by hihock apothicaire

Liste les propriétés des poudres ?

Géométrie des particules
masse volumique
tassement

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comment la géométrie varie d’un poudre à un autre ?

les cristaux peuvent être différents
l’arrangement spatiale peut être différent

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Quelle est l’utilité du tassement ?

permet une granulométrie homogène, diminuant ainsi le volume présent

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quels sont les 4 rôles des poudres pour usage topique ?

Antifongique
Antibactérien
Antiodeur
Anti-démangeaison

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Quels sont les propriétés des excipients dans les poudres pour usage topique ?

absorbant (amidon, kaolin, oxide de zinc)
antimicrobien (benzethonium chloride, chloroxylenol)
Parfum
Antiprurigineux (menthol)

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Quels sont les principaux diluants pour les poudres pour usage oral ?

lactose monohydraté
amidon de maïs
cellulose microcristalline

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Quels sont les 3 utilités des diluants pour les poudres à fin d’usage oral

augmenter le volume de poudre
augmenter la fluidité & compactibilité du mélange
influencer la vitesse de dissolution

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Quels sont les 2 utilités pour les lubrifiants pour les poudres pour usage oral ?

facilité d’écoulement du mélange de poudres (moins de frottements, moins de collage)
si lubrifiant hydrophobe : ralentir dissolution du PA à forte concentration

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Quels sont les principaux lubrifiants pour les poudres pour usage oral ?

Talc
Stéarate de magnésium
Silice

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Quel est l’objectif pour la formulation des poudres afin d’éviter sur- ou sous-dosage du patient ?

s’assurer que le PA est réparti de manière HOMOGÈNE

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Quels sont les problèmes que l’on rencontre lors de la formulation des principes actifs homogènes sous forme de poudre ?

quantité de poudres différentes
poudres sont blanches

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Qu’est le mélange par progression géométrique

on utilise le même volume des deux poudres (V1 = V2) et on les mélange
Par la suite, on ajoute l’excès de soit poudre 1 ou 2 et on remélange

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Quel est la méthode de la dilution de poudre pour une formulation dont les quantités ne sont pas manipulables ?

Préparation d’une poudre-mère concentrée parmélange
Dilution pour atteinte de concentration voulue

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Quels sont les 5 avantages à l’utilisation des poudres vs autres formes galéniques ?

plus stable chimiquement que les formes liquides
doses ajustables même à l’officine
moins de problème de déglutition (enfants, personnes âgées)
Dissolution & absirption plus rapide
Administration de larges doses

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Quels sont les inconvéniants quant à la forme galénique de la poudre ?

Administration pas toujours précise
maintain à l’abri de humidité & lumière pour PA photosensibles
Pas de masquage de goût ou odeur
pas pour administration de PA inactivés dans estomac
incompatibilité de certaines poudres entre elles
Préparation coûteuse de doses indibiduelles
pas pratiques à transporter
conditionnement nécessaire

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Quels sont les 3 voies d’administration pour les capsules ?

Voie orale
Voie respiratoire
Voie vaginale

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L’enveloppe des capsules est fait de quel matériel

la gélatine

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Quels sont les principaux diluants pour les capsules ?

lactose monohydraté
amidon de maïs
cellulose microcristalline

Quels sont lesprincipaux lubrifiants pour les capsules ?

Talc
Stéarate de magnésium
Silice

LEs excipients chez les capusles contiennent des agents tensioactifs; que font ils ?

accélèrent la dissolution du PA
réduisent effet des lubrifiants hydrophobes sur la dissolution

Quels sont les 2 principaux mouillants pour les capsules ?

lauryl sulfate de sodium (SDS, 0,1%-0,5%)
Tween (polysorbates)

De quels facon on fait des ontroles de qualité des gélules ?

visuellement: does it look wrecked or not

Conservation des gélules ?

Puisque gélatine, faut conserver à l’abri de la lumière + à des températures entre 15 et 30

Quels sont les avantages des capsules vs autres formes galéniques ?

Mise au point rapide
nombre réduit d’adjuvants
Fabrication à sec
Libération rapide du contenu
masque un goût, odeur ou apparance désagréable
attrait esthétique
facile à manipuler
favorise bonne observance des patients
facilement préparées à l’officine

Quels sont les inconvénients des capsules ?

- incompatibilité de l'enveloppe avec certains contenus - sensibilité de l'enveloppe aux changements de températures et d'humidité - possibilité d'ouverture accidentelle

Que sont des capsules molles ?

préparations unidoses solides formées d'une enveloppe de gélatine molle encapsulant un liquid eou un semi-solide

Quels sont les voies d'Administration pour les capsules molles ?

- voie orale - voie vaginale - voie topique - voie rectale

L'enveloppe des capsules molles est composé de quoi ?

- Gélatine (40-50%) - Plastifiants (20-30%) - Eau (6-10%) - Autres (10%)

Quels sont autres composés des capsules molles autres que les 3 principaux ?

- conservateurs - colorants/opacifiants - Aromatisants

Que sont les types de co-solvants qu'on retrouve dans le contenu des capsules molles ?

- liquides lipophiles (huiles végétales, esters d'acide gras) - liquides hydrophiles ( PEG < 600 g/mol), eau, glycérol, éthanol

Pourquoi on ajoute des antioxidants (stabilisateurs) pour les capsules molles ?

Pour protéger les huiles (co solvant lipophiles)

Donne un example de liquide lipophile co-solvant pour les capsules molles

huile de carthame

Donne un example de liquide hydrophile pour les capsules molles

glycérol

Que contient des gélules molles autres que des co-solvants, stabilisateurs ?

- Émulsions - Suspensions - Semi-solides

Quels sont les critères que doit respecter le véhicule dans une capsule molle ?

Le véhicule doit : - Dissoudre le principe actif (ex. huile pour PA hydrophobe), - Maintenir le PA solubilisé in vivo, - Être compatible avec l’enveloppe (ne pas la dissoudre).

Quel est l'objectif principal de la formulation dans les capsules molles ?

La formulation doit optimiser l'absorption du principe actif et maximiser la quantité absorbée.

Quelle est la quantité maximale d'eau tolérée dans les capsules molles ?

Maximum 10 % d'eau est toléré pour éviter d'altérer l'enveloppe.

Quelle est la concentration maximale autorisée pour les liquides hydrophiles comme l'éthanol ou le glycérol dans les capsules molles ?

max 10%

Quelle est la plage de pH acceptable pour le contenu d'une capsule molle ?

Le pH doit être compris entre 2,5 et 7,5 pour éviter l’hydrolyse de l’enveloppe.

Que se passe-t-il si le pH du contenu est trop acide (< 2,5) ?

Un pH trop acide peut provoquer l'hydrolyse de l'enveloppe de la capsule, compromettant son intégrité.

Quel est le risque de l'utilisation de la gélatine pour les capsules molles ?

- Risque de collage entre les unités - Risque de désintégration si humidité ou température élevée - risque de rupture si humiditié ou température faible

Quels sont les avantages à l'utilisation des capsules molles ?

Faciles à manipuler pour les patients - Esthétique +++ - Petite taille - Sécuritaires pour PA puissants et toxiques. - Encapsulation de liquides Û uniformité de la dose assurée. - ↗stabilité des PA : protection de l’oxygène de l’air, de la lumière si opacifiants.

Quels sont les inconvénients quant à l'utilisation des capsules molles ?

- Installations complexes, procédé strictement industriel, coût élevé +++ des installations et de la production - Risque d’interactions enveloppe/contenu ↗ (notamment risque de ‘stockage’ du PA dans l’enveloppe molle) - Risque derupture lors de la manipulation