UA 4b - Poudre & capsule Flashcards
Liste les propriétés des poudres ?
- Géométrie des particules
- masse volumique
- tassement
comment la géométrie varie d’un poudre à un autre ?
- les cristaux peuvent être différents
- l’arrangement spatiale peut être différent
Quelle est l’utilité du tassement ?
permet une granulométrie homogène, diminuant ainsi le volume présent
quels sont les 4 rôles des poudres pour usage topique ?
- Antifongique
- Antibactérien
- Antiodeur
- Anti-démangeaison
Quels sont les propriétés des excipients dans les poudres pour usage topique ?
- absorbant (amidon, kaolin, oxide de zinc)
- antimicrobien (benzethonium chloride, chloroxylenol)
- Parfum
- Antiprurigineux (menthol)
Quels sont les principaux diluants pour les poudres pour usage oral ?
- lactose monohydraté
- amidon de maïs
- cellulose microcristalline
Quels sont les 3 utilités des diluants pour les poudres à fin d’usage oral
- augmenter le volume de poudre
- augmenter la fluidité & compactibilité du mélange
- influencer la vitesse de dissolution
Quels sont les 2 utilités pour les lubrifiants pour les poudres pour usage oral ?
- facilité d’écoulement du mélange de poudres (moins de frottements, moins de collage)
- si lubrifiant hydrophobe : ralentir dissolution du PA à forte concentration
Quels sont les principaux lubrifiants pour les poudres pour usage oral ?
- Talc
- Stéarate de magnésium
- Silice
Quel est l’objectif pour la formulation des poudres afin d’éviter sur- ou sous-dosage du patient ?
s’assurer que le PA est réparti de manière HOMOGÈNE
Quels sont les problèmes que l’on rencontre lors de la formulation des principes actifs homogènes sous forme de poudre ?
- quantité de poudres différentes
- poudres sont blanches
Qu’est le mélange par progression géométrique
- on utilise le même volume des deux poudres (V1 = V2) et on les mélange
- Par la suite, on ajoute l’excès de soit poudre 1 ou 2 et on remélange
Quel est la méthode de la dilution de poudre pour une formulation dont les quantités ne sont pas manipulables ?
- Préparation d’une poudre-mère concentrée parmélange
- Dilution pour atteinte de concentration voulue
Quels sont les 5 avantages à l’utilisation des poudres vs autres formes galéniques ?
- plus stable chimiquement que les formes liquides
- doses ajustables même à l’officine
- moins de problème de déglutition (enfants, personnes âgées)
- Dissolution & absirption plus rapide
- Administration de larges doses
Quels sont les inconvéniants quant à la forme galénique de la poudre ?
- Administration pas toujours précise
- maintain à l’abri de humidité & lumière pour PA photosensibles
- Pas de masquage de goût ou odeur
- pas pour administration de PA inactivés dans estomac
- incompatibilité de certaines poudres entre elles
- Préparation coûteuse de doses indibiduelles
- pas pratiques à transporter
- conditionnement nécessaire
Quels sont les 3 voies d’administration pour les capsules ?
- Voie orale
- Voie respiratoire
- Voie vaginale
L’enveloppe des capsules est fait de quel matériel
la gélatine
Quels sont les principaux diluants pour les capsules ?
- lactose monohydraté
- amidon de maïs
- cellulose microcristalline
Quels sont lesprincipaux lubrifiants pour les capsules ?
- Talc
- Stéarate de magnésium
- Silice
LEs excipients chez les capusles contiennent des agents tensioactifs; que font ils ?
- accélèrent la dissolution du PA
- réduisent effet des lubrifiants hydrophobes sur la dissolution
Quels sont les 2 principaux mouillants pour les capsules ?
- lauryl sulfate de sodium (SDS, 0,1%-0,5%)
- Tween (polysorbates)
De quels facon on fait des ontroles de qualité des gélules ?
visuellement: does it look wrecked or not
Conservation des gélules ?
Puisque gélatine, faut conserver à l’abri de la lumière + à des températures entre 15 et 30
Quels sont les avantages des capsules vs autres formes galéniques ?
- Mise au point rapide
- nombre réduit d’adjuvants
- Fabrication à sec
- Libération rapide du contenu
- masque un goût, odeur ou apparance désagréable
- attrait esthétique
- facile à manipuler
- favorise bonne observance des patients
- facilement préparées à l’officine
Quels sont les inconvénients des capsules ?
- incompatibilité de l’enveloppe avec certains contenus
- sensibilité de l’enveloppe aux changements de températures et d’humidité
- possibilité d’ouverture accidentelle
Que sont des capsules molles ?
préparations unidoses solides formées d’une enveloppe de gélatine molle encapsulant un liquid eou un semi-solide
Quels sont les voies d’Administration pour les capsules molles ?
- voie orale
- voie vaginale
- voie topique
- voie rectale
L’enveloppe des capsules molles est composé de quoi ?
- Gélatine (40-50%)
- Plastifiants (20-30%)
- Eau (6-10%)
- Autres (10%)
Quels sont autres composés des capsules molles autres que les 3 principaux ?
- conservateurs
- colorants/opacifiants
- Aromatisants
Que sont les types de co-solvants qu’on retrouve dans le contenu des capsules molles ?
- liquides lipophiles (huiles végétales, esters d’acide gras)
- liquides hydrophiles ( PEG < 600 g/mol), eau, glycérol, éthanol
Pourquoi on ajoute des antioxidants (stabilisateurs) pour les capsules molles ?
Pour protéger les huiles (co solvant lipophiles)
Donne un example de liquide lipophile co-solvant pour les capsules molles
huile de carthame
Donne un example de liquide hydrophile pour les capsules molles
glycérol
Que contient des gélules molles autres que des co-solvants, stabilisateurs ?
- Émulsions
- Suspensions
- Semi-solides
Quels sont les critères que doit respecter le véhicule dans une capsule molle ?
Le véhicule doit :
- Dissoudre le principe actif (ex. huile pour PA hydrophobe),
- Maintenir le PA solubilisé in vivo,
- Être compatible avec l’enveloppe (ne pas la dissoudre).
Quel est l’objectif principal de la formulation dans les capsules molles ?
La formulation doit optimiser l’absorption du principe actif et maximiser la quantité absorbée.
Quelle est la quantité maximale d’eau tolérée dans les capsules molles ?
Maximum 10 % d’eau est toléré pour éviter d’altérer l’enveloppe.
Quelle est la concentration maximale autorisée pour les liquides hydrophiles comme l’éthanol ou le glycérol dans les capsules molles ?
max 10%
Quelle est la plage de pH acceptable pour le contenu d’une capsule molle ?
Le pH doit être compris entre 2,5 et 7,5 pour éviter l’hydrolyse de l’enveloppe.
Que se passe-t-il si le pH du contenu est trop acide (< 2,5) ?
Un pH trop acide peut provoquer l’hydrolyse de l’enveloppe de la capsule, compromettant son intégrité.
Quel est le risque de l’utilisation de la gélatine pour les capsules molles ?
- Risque de collage entre les unités
- Risque de désintégration si humidité ou température élevée
- risque de rupture si humiditié ou température faible
Quels sont les avantages à l’utilisation des capsules molles ?
Faciles à manipuler pour les patients
- Esthétique +++
- Petite taille
- Sécuritaires pour PA puissants et toxiques.
- Encapsulation de liquides Û uniformité de la dose
assurée.
- ↗stabilité des PA : protection de l’oxygène de l’air,
de la lumière si opacifiants.
Quels sont les inconvénients quant à l’utilisation des capsules molles ?
- Installations complexes, procédé strictement
industriel, coût élevé +++ des installations et de la
production - Risque d’interactions enveloppe/contenu ↗
(notamment risque de ‘stockage’ du PA dans
l’enveloppe molle) - Risque derupture lors de la manipulation
