Thème 7 - Éthique et pratique de la recherche Flashcards
Quelles sont les caractéristiques de l’étude de Bongrand, 1905? (3)
- Curiosité scientifique, mais manque de rigueur et de systématisme
- Expérimentation parfois faite à l’insu des sujets (malaise)
- Sujets variés : femmes, enfants, pauvres, mourants, prisonniers, personnes atteintes de déficience (“idiots”)
Qui a fait le premier questionnement sur la recherche médicale avec les êtres humains?
Bongrand
En quoi consistait l’expérience de Bongrand (1905)?
Recension d’expérimentation sur les maladies infectieuses.
Que conclut Bongrand?
Le sacrifice de l’individu pour le bien de la collectivité est immoral, sauf s’il est choisi librement. Donc, propose un contrat de consentement préalable des sujets.
Qu’est-ce que Bongrand prône?
La protection des populations vulnérables (femmes, enfants, prisonniers, mourants, déficients). Toutefois, les vies perdues peuvent être mises à bon usage (ex.: dons d’organes).
Sur qui les expérimentateurs nazis font-ils des expériences?
Sur les prisonniers dans les camps de concentration.
Lors du procès de ________, il y a la première prise de conscience collective sur les pratiques de la recherche.
Nuremberg
Que se passe-t-il suite au procès de Nuremberg? (3)
- Il y a une motivation à contrôler les activités de recherche sur le plan éthique.
- Rédaction du code de Nuremberg - 1er document international qui prône la liberté de participation et le consentement libre et éclairé.
- Rédaction de la 1ère réglementation pour guide la recherche en psychologie par l’APA.
Qu’est-ce que l’expérience de Milgram?
On demande à des participants de donner des chocs électriques (pseudo) à des étudiants (qui sont en fait complices).
Par rapport à l’expérience de Milgram, quelles sont les considérations éthiques? (3)
- Coercition abusive envers les participants
- Duperie justifiée?
- Torts psychologiques sérieux
Suite à l’expérience de Milgram, l’APA a…. (2)
- révisé promptement ses lignes directrices en matière d’éthique.
- MAIS pas encore d’encadrement éthique réel de la recherche…
En quoi consiste l’étude de la syphilis de Tuskegee?
Étude réalisée par le service de la santé publique des États-Unis. 600 hommes noirs d’Alabama sont recrutés, dont 400 atteints de syphilis, mais on ne leur dit pas.
Quelles sont les contraintes éthiques dans l’étude de la syphilis de Tuskegee?
Pendant l’étude, 128 morts, 40 conjointes l’ont contractée et 19 enfants sont nés avec la syphilis congénitale. Malgré la découverte d’un traitement, on ne traite pas les participants.
Comment est arrivé le scandale de la syphilis de Tuskegee?
Des chercheurs sont allés faire une plainte au service de santé, mais ça n’a rien donné. Ils sont donc allés donner des informations au Washington Star et au New York Times, ce qui a mené à la fermeture de l’étude.
Accusations de racisme.
Qu’a-t-on découvert en 2005 (récent) sur l’étude de la syphilis de Tuskegee? (3)
- Documents attestant d’une étude satellite au Guatemala sur la transmission de la syphilis et l’efficacité de la péniciline.
- Exposition de soldats, prisonniers et patients d’un hôpital psychiatrique à la bactérie responsable de la syphilis.
- Traitement pour seulement le 1/4 des sujets.
Quelles sont les retombées positives du scandale de Tuskegee? (3)
- Rédaction du rapport Belmont : principes éthiques directeurs
- Création du “Office for Human Protection in Research”
- Loi fédérale exigeant la mise sur pied de comités d’éthique de la recherche (CÉR) indépendant qui devront approuver les projets de rechercher impliquant des êtres humains.
Résumer les apports à la réflexion éthique des événements historiques
Qu’est-ce que l’énoncé de politique des trois conseils (EPTC2) ? (3 organismes)
Au Canada, l’éthique de la recherche est sous la gouverne des trois principales sources de financement des activités de recherche:
- Conseil de recherche en sciences humaines
- Conseil de recherches en sciences naturelles et génie
- Instituts de recherche en santé du Canada
Le premier chapitre de l’ÉPTC2 porte sur le cadre éthique et les principes directeurs. Quels sont les 3 grandes sections et les éléments importants qui les composent?
- Le respect des personnes
- Reconnaissance de la valeur intrinsèque de tous les humains
- Respect de l’autonomie et protection des personnes dont l’autonomie est en développement, entravée ou diminuée
- La préoccupation pour le bien-être
- Santé physique, mentale et spitiruelle, mais aussi conditions matérielles, économiques et sociales
- Individus et groupes
- La justice
- Traitement juste et équitable des personnes
- Répartition des avantages et des inconvénients de la recherche
- Attention particulière aux groupes vulnérables ou marginalisés
Le chapitre 2 de l’ÉPTC2 porte sur la portée de l’évaluation éthique. Quels sont les 2 sections principales et les éléments qui les composent?
- Recherches exigeant l’évaluation et l’approbation par un comité d’éthique de la recherche (CÉR)
- réalisée avec des participants humains vivants
- portant sur du matériel biologique humain (incluant embryons, foetus, matériel reproductif ou cellules souches) provenant de personnes vivantes ou décédées.
- Recherches exemptées d’évaluation par CÉR
- fondées exclusivement sur de l’information accessible au public
- comportant l’observation de personnes dans des lieux publics - sans intervention planifiée ou sans interacton directe avec des personnes et qui ne porte pas atteinte à la vie privée (impossible d’identifier les personnes)
- fondées sur l’utilisation secondaire de renseignements ou de matériel biologique humain anonymes (pas de renseignements identificatoires)
Quelles activités ne sont pas considérées comme de la recherche (donc pas besoin de CÉR) selon le chapitre 2? (3)
- Études consacrées à l’assurance de la qualité et son amélioration
- Activités d’évaluation de programmes et de rendement
- Examens habituellement administrés dans le contexte de programmes d’enseignement et servant à des fins d’évaluation, de gestion ou d’amélioration.
Définir bénéfices potentiels.
La recherche doit générer des retombées positives pour le bien-être de la société, les générations futures, les participants ou d’autres personnes. Parfois principalement l’avancement des connaissances
Qu’est-ce que le risque minimal?
La probabilité et l’ampleur des préjudices éventuels découlant de la participation à la recherche ne sont pas plus grandes que celles des préjudices inhérents aux aspects de la vie quotidienne du participant.
Que signifie l’équilibre entre les bénéfices potentiels et risques?
Le principe de préoccupation pour le bien-être impose l’obligation éthique de veiller à protéger les participants contre tout risque inutile ou évitable. Les CÉR cherchent à vérifier si les avantages potentiels de la recherche justifient les risques.
Définir l’approche proportionnelle de l’évaluation éthique de la recherche
Le niveau d’évaluation de la recherche est déterminé par le niveau de risque que la recherche pourrait engendrer pour les participants. Fondé sur la notion de risque minimal : moins le niveau de risque est élevé, moins le niveau d’examen sera élevé; plus le niveau de risque est élevé, plus le niveau d’examen sera élevé. Bref, plus une recherche soulève de questions éthiques, plus leur examen est poussé, on y consacre plus de temps et le plus de ressources possible.
Qu’est-ce que l’évaluation éthique continue par le CÉR?
À la suite de l’examen initial et de l’approbation du projet de recherche, l’évaluation éthique de la recherche par le CÉR se poursuit pendant toute la durée du projet.
Les chercheurs et les CÉR ont l’obligation de tenir compte de la perspective du participant et de se pencher sur divers contextes qui façonnent sa vie pour …
évaluer convenablement les implications de la recherche au regard des principes directeurs.
Pourquoi l’évaluation éthique de recherches avec des êtres humains ne peut-elle pas être une science exacte?
Elle implique l’interprétation et l’application des articles et des principes dans des situations précises. Les CÉR peuvent ne pas tous rendre des décisions identiques, mais ils utilisent les mêmes paramètres (EPTC) et tiennent compte des mêmes facters dans l’évaluation de la recherche avec des humains.
Le chapitre 3 de l’ÉPTC2 porte sur le processus de consentement. À quoi réfère ce chapitre?
Réfère au consentement libre, éclairé et continu.
Que vise le processus de consentement?
Le respect des personnes. Pour les personnes inaptes à donner leur consentement, il y a aussi une préoccupation pour leur bien-être et pour la justice.
Quels sont les principes généraux du consentement? (4)
- Donné volontairement (librement) : sans influence indue, coercition, ni incitation trop importante
- Éclairé
- Précède la collecte des données
- Doit être consigné (signature ou autre moyen approprié)
Quelles sont les dérogations possibles aux principes généraux du consentement?
Recherches faisant appel à la divulgation partielle ou la duperie