Tercer Parcial Flashcards
Cuatro etapas en la evolución de la investigación médica
Primitiva
Hipocratica
Emergencia del investigador biomedicine
Científica
Año donde se descubrió la insulina contra diabetes
1922
Fases para el desarrollo de nuevos medicamentos
Químico farmacéutica
Preclinica
Clínica
Comercial fármacovigilancia
Farmacología
Estudia acciones y propiedades de los fármacos en los organismos
Fármaco
Sustancia química capaz de interactuar con un organismo vivo
Fármaco pasos
Origen
Síntesis
Acciones
Medicamento pasos
Preparación
Forma de administración
Fármaco cinética
En que fase se realiza el bioensayo
Fase 0 o preclinica
Definición de bioensayo
Utilización de organismos vivos para medir el efecto de una sustancia factor o condición, comparando la situación antes y después del experimento
(Animal completo, tejido, células)
Cual es el objetivo de la fase preclinica
Estudiar las acciones farmacológicas del nuevo fármaco en animales con el fin de establecer su potencial terapéutico y su índice terapéutico
Que estudios se incluyen en la fase preclinica
De toxicidad aguda Toxicidad su aguda y crónica Toxicidad sobre reproducción Teratogenesis Mutagenesis Carcinogenesis Ecotoxicidad
Para el desarrollo de nuevos fármacos tenemos las fases (clínica)
Descubrimiento de nuevas dianas terapéuticas
Identificación o creación de moléculas que interactúan con la Diana y modifiquen el fenotipo de la enfermedad
Validación de la efectividad de la droga en la Diana terapéutica
Que porcentaje de nuevas drogas son aprobadas
Menos del 10%
Posibles causas de las fallas de medicamentos
Modelos animales que reproducen pobremente el modelo humano
Inadecuada preparación del grupo de trabajo en los estudios preclinica
Información genomica incompleta
Falta de creación de nuevas plataformas tecnológicas
Selección de dianas guiadas por la industria farmacéutica
Que receptores se usan en que orden en la
Investigación traslacional
receptores animales (tejidos animales)
Receptores humanos (células subrogadas)
Receptores humanos (células Diana humanas)
Receptores humanos
(Células Diana bajo influencia de patológia)
Investigación básica
Sistema de pruebas farmacológicas
Investigación clínica
Efectos terapéuticos en humanos
Características de un ensayo clínico controlado
Población con características definidas
Aleatorizacion en grupos
Intervención controlada
Exposición positiva con efecto positivo
A
Exposición positiva
Con efecto negativo
B
Exposición negativa con efecto positivo
C
Exposición negativa con efecto negativo
D
OR es igual
Momio de estar expuesto si se está enfermo sobre el momio de estar expuesto si no hay enfermedad
Primer ensayo clínico aleatorizado em humanos
Tuberculosis pulmonar con estreptomicina 1948
