Revis Tercer Parcial Flashcards
Para considerar a dos fármacos bioequivalentes
Las formulaciones se consideran bioequivalentes si sus perfiles farmacocinetica se pueden superponer
la característica más importante de un ensayo clínico controlado
La asignación aleatoria de los pacientes al tratamiento
Los estudios de fármaco vigilancia
Sirven para vigilar la aparición de reacciones adversas a largo plazo
La ventana o índice terapéutico de un fármaco
es el margen de seguridad Del uso de un fármaco
Estudios de seguridad a corto plazo en humanos
Fase clínica uno
Si objetivo es estudiar las acciones farmacológicas del nuevo fármaco en animales con el fin de restablecer su potencial terapéutico y su índice terapéutico
Fase cero o preclinica
Uno de los objetivos de la fase 1 farmacocinetica es
Vigilancia de reacciones adversas
Puente entre las investigaciones básicas y clínica también se denomina como investigación básica aplicada
Investigación traslacional
Los estudios clínicos de fase 3
Son escenciales para la autorización de su uso y comercialización
Reporte de reacciones adversas a medicamentos
Por reporte espontáneo y farmacovigilancia activa
Uno de sus objetivos es verificar eficacia y seguridad a corto y largo plazo en indicación y población concreta para la que se solicita autorización
Estudios de fase 3
Estudia las acciones de los fármacos en el organismo sus interacciones con las bio moléculas corporales que inducen cambios celulares y producen un cambio en una respuesta fisiológica
Farmacodinámica
Definen la acción óptima del fármaco en función de la dosis administrada cuando se compara con otros fármacos con acciones similares
Eficacia farmacológica
fármaco inespecífico porque no actúa través de un receptor
Carbón activado
Efecto colateral
Forma parte de la
Propia acción farmacológica del medicamento pero cuya aparición resulta indeseable
Consecuencia de la accion fundamental pero que no forma parte inherente de ella
Efecto secundario
Reacción alérgica
Reacción de naturaleza inmunológica ya que el Fármaco o sus metabolitos adquieren carácter antigénico se requieren en contacto sensibiliza ante previo con ese mismo fármaco u otro de estructura parecida sensibilidad cruzada y un contacto desencadenante
Reacción genéticamente determinada que te caracteriza por la respuesta anómala cualitativa cuantitativa que ciertos individuos tienen frente un farmaco incluso administrado dosis pequeñas
Reacción idiosincrasica
Reacción adversa
Cualquier reacción nociva indeseable que se presenta con las dosis utilizadas de forma habitual en la especie humana para el tratamiento la profilaxis o el diagnóstico de una enfermedad
Margen de seguridad del uso de un fármaco cuanto mayor sea Menor será el riesgo
Índice terapéutico
